Gestionnaire études Cliniques

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Institut Pasteur Temps plein
Prise de poste : 01/04/2024 BAC +3/+4 Paris

Nombre de poste : 1 CDD (18 mois) De 30k à 40k euros

**Description du poste et des missions**:
Le PC-RC est une structure interne d'appui à la recherche impliquant la personne humaine.

Elle accompagne les chercheurs de l'Institut Pasteur porteurs de projets impliquant la personne humaine et d'essais cliniques, depuis leur conception, jusqu'à leur finalisation (publication), en passant par la satisfaction des démarches éthico-réglementaires, la mise en œuvre et le suivi opérationnel des investigations cliniques de l'étude, de l'accès aux échantillons et/ou aux données afin de répondre aux objectifs scientifiques et médicaux.

Afin de faciliter la conduite des études en soutenant au quotidien les scientifiques et les projets de recherches de l'Institut Pasteur, ainsi que les chefs de projets cliniques, nous créons et recrutons un(e) **Gestionnaire étude clinique** [Assistant réglementaire].

CDD de 18 mois, basé sur notre campus Paris 15è. Rémunération suivant expérience.

**Activités**
- Sous la supervision des Chefs de projet ou du responsable hiérarchique_
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires des recherches impliquant ou non des personnes humaines (CPP, HDH, CNIL, etc.).
- Suivre le renouvellement des démarches administratives et réglementaires une fois les autorisations réglementaires adéquates obtenues jusqu'au terme de la recherche.
- Compléter, transmettre, faire signer, classer et enregistrer les contrats et conventions des études (centres, prestataires, partenaires, etc.).
- Mettre à jour les différentes bases de données d'activités
- Gestion de la documentation nécessaire à la conformité réglementaire de la recherche
- En lien avec les Attachés de recherche clinique :_
- Préparer et éditer les documents administratifs du projet (TMF, lettres aux centres).
- Préparer la documentation nécessaire à l'ouverture des centres.
- Clôturer et archiver l'étude (réglementaire, administratif, centres)
- De façon transversale :_
- Assurer la gestion administrative du circuit interne d'étude et de validation des projets cliniques pour le compte de la Direction Médicale.
- Participer à la mise à jour des procédures et du système de management de la qualité du département des opérations cliniques dans une optique d'amélioration continue.

**_
Vos conditions et environnement de travail :_**
- Politique de congés très favorable (35 CP après intégration)
- Possibilité de télétravail
- Forfait mobilité douce ou remboursement de 75% des titres de transport
- Cantine d'entreprise, restaurants, cafétérias
- Mutuelle familiale (gratuité conjoints/enfants) et service de santé pour les collaborateurs sur le campus
- Salles de sports, 30 activités culturelles/artistiques/sportives sur le campus
- Engagements RSE forts, et initiatives des collaborateurs encouragées
- Environnement multiculturel (plus de 75 nationalités sur le campus)

**Profil souhaité**:

- Formation de Bac+3 minimum avec une formation administrative ou juridique ou première expérience réussie sur un poste similaire ou de gestionnaire d'étude clinique (GEC), idéalement au sein d'une structure institutionnelle ou associative ou d'une CRO.- Anglais opérationnel obligatoire
- Qualité attendue : Sens de l'organisation et du service, rigueur et pro-activité, vous savez communiquer à l'oral et par écrit dans un environnement exigent, et rédiger de la documentation technique et réglementaire.
- Bonne maitrise des outils informatiques (matériel et suite Office 365 en particulier Word, Excel, Outlook, Teams, Sharepoint) et grande aisance avec les outils numériques en général

  • Paris, Île-de-France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une****Assistant.e/Gestionnaire d'études Cliniques - CDI - H/F****L'ENTREPRISE**:Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé...


  • Paris, Île-de-France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche****un/une d'Etudes Cliniques- CDI - H/F****L'ENTREPRISE**:Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs...


  • Paris, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Descriptif du posteFinalitésMettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques CliniquesCoordonner fonctionnellement l activité des ARC sur les projets dont il a la chargeMissions:Organiser les faisabilités, la sélection de...


  • Paris, Île-de-France Inserm Temps plein

    l'animation, l'évaluation, la coordination et lefinancement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellementtransmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré- émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiquesvirales, arboviroses ).Sous la tutelle du...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (19è arrondissement), c'est l'hôpital pédiatrique de référence du Nord-Est parisien. Ses équipes prennent en charge les enfants de 0 à 18 ans atteints de pathologues aiguës ou chroniques, médicales ou chirurgicales et prodigue des soins de haute technicité. Il dispose...


  • Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet d'Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l'un de nos clients, basé en Ile de France.Vos missions principales sont les suivantes :Prise en charge des études cliniquesPréparation, conduite et suivi des soumissions réglementairesManagement des prestataires : CROs, PV, DM/Stat, Central Labs, CDMOSupervision des aspects...


  • Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...


  • Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but de tester des produits cosmétiques sous contrôle dermatologique.Notre équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, allergologues,...


  • Paris, Île-de-France Inventing for Life Temps plein

    Job DescriptionSpécialiste contrats et paiements au sein des études cliniquesH/F - alternanceContrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024.Mission générale de la fonctionLa mission est de s'assurer que les aspects budgétaires et financiers liés aux études cliniques sont conformes à la réglementation en vigueur, aux Bonnes Pratiques...


  • Paris, Île-de-France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l'offre**:**POSTE PROPOSÉ**ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE**CONTRAT**CDD**DESCRIPTIF**SERVICEPRESENTATIONDRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis- ____________________COMPOSITION DE L'EQUIPEPr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 21 ARC, 1 TEC,...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Novo Nordisk AS Temps plein

    Êtes-vous intéressé.e d'être responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV ? Vous appréciez monitorer et développer des relations au sein de centres investigateurs ? Vous souhaitez avoir la possibilité de travailler sur tout notre portefeuille produits ? Ce poste pourrait vous intéresser, lisez ce qui suit Rôle Notre...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Date de clôture- 22/02/2023- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Ensemble hospitalier- CDDL'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Novo Nordisk Temps plein

    Êtes-vous intéressé.e d'être responsable de la conduite des études cliniques des phases I à IV ? Vous appréciez monitorer et développer des relations au sein de centres investigateurs ? Vous souhaitez avoir la possibilité de travailler sur tout notre portefeuille produits ? Ce poste pourrait vous intéresser, lisez ce qui suit Rôle Notre poste...


  • Paris, Île-de-France INSERM Temps plein

    Mission principale :Dans le cadre du respect des engagements légaux et contractuels de l'Inserm en tant que promoteur d'essais cliniques incluant le renseignement des résultats des essais cliniques dans les bases publiques de données/registres d'essais cliniques (EudraCT, , etc.), le gestionnaire assure la mise à jour et l'implémentation des bases de...


  • Paris, Île-de-France Institut curie Temps plein

    L'établissement L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l'œil. Il...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Institut curie Temps plein

    L'établissement L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l'œil. Il...


  • Paris, Île-de-France CERBA XPERT Temps plein

    CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un Attaché de recherche clinique junior pour un CDIEn rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez:Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du...


  • Paris, Île-de-France Soladis Temps plein

    Nous recrutons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Expérimenté(e) pour intervenir sur des projets au sein de notre CRO, SOLADIS.Vos missions seront les suivantes:- Choix du design des études, calcul de taille d'échantillon, randomisation, recommandations dans le choix de la méthodologie statistique.- Rédaction de la partie statistique du protocole, de...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les **pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.**Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.**Employeur responsable,** nous vous proposons des parcours...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiques : Médecine régénérative et réparatrice, médecine...