Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 1 semaine

Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Ortec Temps plein
SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F?

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes :

Qualification de Performance / Validation :

- De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)

- D'assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.

- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).

- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis dans une approche d'anticipation.

- D'organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapports)

- Prendre les décisions qui l'incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader.

- Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel.

- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning

- Gérer les rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise

Activité de transfert de procéder :

- La construction de plans de mitigation en amont du transfert

- Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)

- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)

- La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise

- Dans l'interface avec le site donneur (UK - anglais nécessaire)

Activité en lien avec le projet Evolution :

- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications

- Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.

- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site

- Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de lingénierie.

- Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie

- Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.

#LI-VB1

#SOM

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    Il y a 2 mois

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Engineering Temps plein

    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nous Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la...

  • Chiffreur - Technico-Commercial H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Foure Lagadec Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un CHIFFREUR / TECHNICO-COMMERCIAL F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)Poste ouvert aux personnes en situation de handicapA propos d'ACMACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs),...

  • Technicien de Maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Foure Lagadec Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un TECHNICIEN DE MAINTENANCE F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)Poste ouvert aux personnes en situation de handicapA propos d'ACMACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs), selon les...

  • Technicien Usineur H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Foure Lagadec Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un TECHNICIEN USINEUR F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)Poste ouvert aux personnes en situation de handicapA propos d'ACMACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs), selon les...

  • Responsable Eia

    il y a 7 jours

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SELEKTIV RH Temps plein

    Selektiv'RH, agence d'intérim basée à Lyon concrétise vos challenges professionnels en vous proposant des projets vous permettant de vous épanouir dans des entreprises dynamiques et en perpétuelles évolution.Nous recherchons pour sa division Technique & Ingénierie, un Responsable EIA H/F, en CDI, pour le compte de son client, ensemblier en tuyauterie...

  • Ingénieur Études de Prix Automatismes H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Energie Temps plein

    Au sein de la branche Energie Système du groupe Eiffage, Clévia regroupe 550 collaborateurs dans les métiers du génie climatique, de la thermique industrielle et de l'exploitation maintenance.Dans le cadre d'une création de poste, notre cellule chiffrage recrute :Un Ingénieur études de prix Automatismes / CFO (H/F)CDI - Jonage (69)VOS MISSIONSAprès...

  • Pharmacien Qualité

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in...

  • Usineur (H/F) - Jonage

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SNEF Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un(e):USINEUR F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)Poste ouvert aux personnes en situation de handicapA propos d'ACMACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs ), selon les...

  • Chef de Projet Conception CVC H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Energie Temps plein

    Au sein de la branche Energie Système du groupe Eiffage, Clévia regroupe 600 collaborateurs dans les métiers du génie climatique, de la thermique industrielle et de l'exploitation maintenance.Dans le cadre d'une création de poste, notre cellule chiffrage recrute :Un Chef de projet Conception CVC (H/F)CDI - Jonage (69)VOS MISSIONSAprès une période de...

  • Usineur (H/F)

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Foure Lagadec Temps plein

    ACM, société du groupe FOURE LAGADEC, recherche un TECHNICIEN USINEUR F/H EN CDI, BASE A JONAGE (69)Poste ouvert aux personnes en situation de handicapA propos d'ACMACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs...), selon les...

  • Alternance - chargé d'expertise - F/H

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Careersites feed Temps plein

    RTE construit, transforme, exploite et maintient le réseau public de transport d'électricité français. Sur le plus grand réseau d'Europe, nous équilibrons la production et la consommation, acheminons l'électricité indispensable au quotidien de chacun et à l'activité des industries, et garantissons la solidarité électrique entre les territoires,...

  • Coordinateur Soudage Iws/iwt

    il y a 7 jours

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACM Temps plein

    _ACM est une chaudronnerie spécialisée dans la conception et fabrication d'appareils à pression (échangeurs, internes de générateurs de vapeurs, réacteurs, condenseurs ), selon les réglementations (DESP) et codes de construction (CODAP, RCCM, ASME), pour des environnements complexes et exigeants : énergie nucléaire, pharmaceutique,...

  • Préparateur de Commandes

    il y a 7 jours

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France STATIM MANAGEMENT Temps plein

    Vous êtes étudiant(e) ou cherchez un job d'appoint ?Vous êtes disponible de 17h à 21h du lundi au vendredi ?Ce poste est fait pour vous**AREDIS** est une société de répartition pharmaceutique implantée à Jonage (69).L'entreprise assure l'approvisionnement d'un nombre important de points de vente sur l'ensemble de la France et nécessite un renfort...

  • Ingénieur études de prix Automatismes F/H

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l'industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Assembleur Électromécanique H/F

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fiderim Lyon Temps plein

    Aujourd'hui notre talent recherché est un Assembleur Electromécanique (H/F) pour notre client situé à Jonage.Notre client est leader en solutions monétiques sur automates. Il est spécialisé dans les prestations de services associées aux solutions pour les systèmes de paiement, des bornes de paiement et de traitement de monnaie.Sous la hiérarchie du...

  • Assistant Suivi Budgetaire

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients spécialisé dans le secteur d'activité de la fabrication de préparations pharmaceutiques : un Assistant suivi budgetaire (F/H)Vos principales missions:- Passation de demandes d'achat et réception des factures- Assistance à la gestion des consultants- Reporting financier- Missions...

  • Agent de Tri

    il y a 1 semaine

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France Derichebourg interim Temps plein

    DERICHEBOURG Intérim et Recrutement vous assure que les emplois proposés respectent les mesures de sécurité liées au COVID19 : gestes barrières, distanciation sociale et mise à disposition du matériel nécessaire_Travailler avec le Groupe Derichebourg vous donne accès à de nombreux avantages tels que:- Une majoration de votre salaire brut d'environ...