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Coordinateur Change Control H/F

il y a 1 mois


France, FR WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

Poste : A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

- Manager et animer le processus des demandes de Change Control (fournisseurs, produits, process et équipements)
- Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des change control en travaillant de manière transverse avec l'ensemble des services du site
- Organiser, planifier et animer les comités change control
- Définir les plans d'actions des changes control et décider du caractère bloquant ou non bloquant d'une action
· Suivre la réalisation des actions, recueillir les preuves et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai· Informer des changements, les clients, partenaires ou donneurs d'ordre à l'international
· Donner l'accord d'implémentation du changement aux différents acteurs concernés
· Piloter le processus annexe de mise à jour des CEP et ASMF, en lien avec le DARP
Piloter le processus de management des compétences BPF du personnel du site :
· Piloter la matrice de formation du site et s'assurer que les nouveaux arrivants ont les compétences BPF et la culture pharmaceutique nécessaires à leur emploi
· Participer à la définition des règles de formation BPF du site
· Créer, mettre à jour, choisir et valider les outils et supports de formation BPF
· Animer, suivre et évaluer les formations BPF de l'ensemble du personnel du site
· Former et évaluer les autres formateurs internes.

Profil : PROFIL :

Vous êtes titulaire d'un Bac +4/5 en Qualité de type Ecole d'Ingénieur ou Faculté de Pharmacie et disposez une expérience d'au moins 5 ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Vous disposez de connaissances des référentiels qualité pharmaceutique (BPF) et des notions de gestion de projets transversaux. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse, de synthèse et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et avez un bon relationnel.
Par ailleurs vous faites preuve de capacité d'écoute et de pédagogie, vous êtes rigoureux(se) et savez lire, rédiger des documents et communiquer oralement en anglais

CONDITIONS :
Poste à pouvoir en CDI
Lieu : Blois (41)
Statut cadre, forfait jours
Salaire : 45KEUR-50KEUR

Entreprise : Winsearch, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans la fabrication de médicaments pour les maladies veineuses et quotidiennes, un(e)

COORDINATEUR CHANGE CONTROL H/F
BLOIS
CDI

Intégré à un site de production d'environ 250 collaborateur et dans un contexte de développement du site, vous évoluez sous la responsabilité du Directeur Qualité, et êtes responsable des dossiers de suivi conformément au système qualité en rigueur. Par ailleurs, vous assurer la gestion des processus de management des BPF et de tous les changements ayant un impact pharmaceutique sur site.


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