Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.
Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.
Vous assistez le Responsable de projets dans la construction des dossiers, la mise en place des procédures d'enregistrement sur certaines zones nationales et vous vous assurez du bon déroulement de ces procédures auprès des interlocuteurs.
Vous serez rattaché(e) directement au Responsable de Projets Affaires Règlementaires.
Ce poste sera localisé au sein de notre siège à Saint Cloud (92)
Vos missions :
- Rassembler et formater les données nécessaires au dépôt de nouvelles demandes d’AMMs et aux demandes de modifications d’AMMs afin de les maintenir en compliance avec la réglementation
- Participer à la rédaction de certaines parties de dossiers de maintenance des AMMs (renouvellement, lifecycle, variations). Assurer le suivi de dossiers de variations d’AMM auprès de clients ou filiales et auprès des sites de fabrication
- Participer aux activités de lancement et de maintien sur le marché des AMMs sous titulariat Ethypharm et/ou de ses filiales (vérification des articles de conditionnement, renseignement des bases de données…, en collaboration avec les distributeurs externes ou les filiales)
- Participer à la surveillance des activités de distribution réalisées par ces sociétés. Vous pouvez être amené(e) à gérer des projets transversaux sur plusieurs zones ou sur un portefeuille de produit donné (ex : mise en conformité des dossiers suite à la parution d'une nouvelle réglementation, suivi de variations spécifiques)
- Travailler étroitement avec les équipes Industrielles, Qualité, Compliance, Clinique, Pharmacovigilance, et avec les filiales ou les partenaires externes
- Participer à la veille réglementaire
Votre profil professionnel :
- Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une formation complémentaire en affaires réglementaires pharmaceutiques
- Expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique, d'au minimum 2 ans dans un service Affaires Réglementaires.
Votre profil personnel :
- Anglais professionnel requis
- Capacités d'analyse et de synthèse
- Rigoureux et organisé
- Autonomie
- Travail en équipe
Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous souhaitez vous épanouir dans un poste engageant au sein d’un environnement dynamique, stimulant et en pleine croissance, n’hésitez plus
-
Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés
il y a 3 semaines
St.-Fons, FR Elkem ASA Temps pleinNous recherchons pour notre service Product Stewardship & Regulatory Affairs un(e) : Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés (F/H) Missions Voué à être rattaché(e) au Manager PSRA EMEA, vous êtes l’interface privilégiée entre le département PSRA et les fonctions Business dans le traitement des questions clients liés aux...
-
Alternant Juriste Droit des Affaires
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Ethypharm Temps pleinEthypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au...
-
Responsable Corporate QMS
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Ethypharm Temps pleinEthypharm, Entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein de...
-
CDD - Chargé de mission environnement ligne H/F
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa SGP recherche un(e) chargé(e) de mission environnement ligne pour un CDD de 6 mois renouvelable, au sein de la direction de la stratégie, de l'environnement et de l'innovation (SEI) !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus...
-
Alternant Chef de projets
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Ethypharm Temps pleinEthypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au...
-
Directeur de projet
il y a 3 jours
St.-Cloud, FR Xelya Temps pleinRattaché(e) à l’équipe « Amaltia », tu rejoins Xelya en tant que Directeur(trice) de projet pour gérer l’ensemble des projets stratégiques de Xelya dans le secteur des services à domicile, depuis leur conception jusqu’à leur livraison. Tu seras également responsable de la gestion efficace des ressources, des délais et des budgets, tout en...
-
Expert fonctionnel
il y a 4 heures
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa SGP recherche un(e) expert(e) fonctionnel achat pour sa direction des systèmes d'information. Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le Grand Paris Express et les projets de Services Régionaux...
-
Expert fonctionnel
il y a 5 heures
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa SGP recherche un(e) Expert fonctionnel finance pour sa direction des systèmes d'information !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le Grand Paris Express et les projets de Services Express...
-
Chargé(e) de Projet Open Innovation
il y a 1 semaine
St.-Ouen, FR Choose Paris Region Temps pleinDescriptif du pôle : Responsable de la gestion, de l'organisation et de la mise en place des Techmeeting. Ces évènements se déroulent sur une matinée, dans le but de permettre à des start-up internationales de rencontrer des grands groupes français et internationaux basés en Île-de-France.Ces start-ups dévoilent leurs produits ou solutions et...
-
Chef de projet
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Xelya Temps pleinRejoins Xelya pour piloter les projets de déploiement de notre solution Ximi (Saas) chez nos clients dans le secteur du service à la personne, conformément au devis signé avec le commercial :☑️ Analyser les besoins fonctionnels du projet dans une phase avant-vente☑️ Réaliser un audit fonctionnel et proposer des recommandations...
-
Expert fonctionnel SI
il y a 5 heures
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa SGP recherche un(e) expert(e) fonctionnel dématérialisation pour sa direction des systèmes d'information !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le Grand Paris Express et les projets de Services...
-
Alternance - Assistant marketing et commercial
il y a 1 semaine
St.-Cloud, FR LYDE Conseil Temps pleinLYDE en quelques motsLYDE est un cabinet de conseil en management 100% indépendant créé 2015. Nous accompagnons des collectivités et des grands comptes privés dans la mise en œuvre de leurs projets de transformation numérique.Notre équipe de LYDERS et notre capacité à progresser collectivement constituent notre plus grande richesse. LYDE est un...
-
Chargé de mission sécurité et sûreté des chantiers H/F
il y a 3 semaines
St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinLa SGP recherche un(e) chargé(e) de mission sécurité et sûreté des chantiers !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus grand projet d’Europe, celui du Grand Paris Express.MISSIONS:Vous contribuez à relayer auprès des différents...
-
Traffic manager
il y a 1 semaine
St.-Cloud, FR Agence Mushido Temps pleinL’entreprise :Mushido est une agence dynamique spécialisée dans les stratégies d’acquisition marketing, avec une expertise particulière dans le référencement payant. Notre mission est d'accompagner les entreprises dans le développement de leurs boutiques e-commerce. Les consultants de Mushido analysent méticuleusement l’écosystème...
-
ALTERNANCE - Chargé de mission sûreté et sécurité publique H/F
il y a 5 heures
Seine-St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinContexte du projetVous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine ? Vous avez envie de travailler auprès de collaborateurs et collaboratrices qui pilotent et coordonnent avec fierté le plus grand projet d’Europe, le Grand Paris Express ? Rejoignez la Société des Grands Projets !La SGP recherche un(e) chargé(e) de mission sûreté et...
-
Chargé(e) de Prospection
il y a 3 jours
St.-Ouen, FR Choose Paris Region Temps pleinVous faites partie de la Direction des Investisseurs, dont la responsabilité est de prospecter et d'accompagner des projets d'investissement ou de réinvestissement de sociétés internationales en Île-de-France. La Direction des Investisseurs est composée de deux pôles : Filières & Comptes Implantés et Solutions Clients.Vous êtes rattaché(e)...
-
Juriste en droit public
il y a 5 heures
Seine-St.-Denis, FR Société des grands projets Temps pleinContexte du projetLa SGP recrute un(e) juriste droit public pour sa direction des marchés et du pilotage contractuel (MPC).Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus grand projet d’Europe, celui du Grand Paris Express.Vos missionsVous...
-
Apprenti Evaluateur technico-réglementaire
il y a 5 heures
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Responsable RSE
il y a 3 semaines
St.-Cloud, FR Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Opérations du Groupe, nous recrutons, un(e) Responsable RSE...
-
Attaché scientifique et réglementaire des DM et DMDIV
il y a 3 heures
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...