Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés

il y a 1 mois

StFons, FR Elkem ASA Temps plein

Nous recherchons pour notre service Product Stewardship & Regulatory Affairs un(e) :

Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés (F/H)


Missions

Voué à être rattaché(e) au Manager PSRA EMEA, vous êtes l’interface privilégiée entre le département PSRA et les fonctions Business dans le traitement des questions clients liés aux réglementations applicables à nos produits et marchés.


Ainsi, vos missions sont, dans le respect des règles Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement de l’entreprise les suivantes :

▪ Apporter une expertise en Affaires Réglementaires afin d’assurer la conformité réglementaire de nos produits dans nos nombreuses applications en vous appuyant sur, et en dialoguant avec, les autres fonctions/experts globaux PSRA ou consultants externes et autres fonctions de l’entreprise (QA, R&T…) pour assurer cette conformité ;

▪ Travailler en étroite collaboration avec la R&T notamment pour le suivi et pour une bonne commercialisation des projets : besoins réglementaires, introduction nouveaux marchés, notifications de nouvelles substances, conformité des nouveaux produits ;

▪ Communiquer les évolutions législatives et réglementaires avec un suivi de la veille réglementaire associée ;

▪ Manager proactivement la gestion de substances prioritaires: détecter les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent et élaborer des options / solutions pour atténuer les risques, analyser les risques réglementaires liés aux produits et aux applications ;

▪ Contribuer à la continuité et à la croissance d'Elkem grâce au respect des réglementations applicables aux produits : suivi des enregistrements de produits, travail avec nos clients et nos équipes commerciales pour répondre à leurs besoins, traitement des demandes réglementaires clients.


Profil

Docteur, Ingénieur, Master en chimie ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience (ou un fort intérêt) pour les Affaires Réglementaires idéalement acquise dans un environnement industriel (chimie, formulations, applications).


Compétences métiers :

Connaissance en chimie

Connaissance de plusieurs réglementations marchés (par exemple réglementations cosmétiques, contact alimentaire, automobile et/ou agrochimie) serait un atout

La connaissance des silicones et de leurs applications est un atout supplémentaire

Aisance informatique dont pack-office

Langue : anglais indispensable (écrit/oral) – échanges avec les équipes PSRA au niveau global Amélioration continue : Elkem Business System


Compétences comportementales :

✓ Responsabilité et responsabilisation : vous prenez vos responsabilités en toute intégrité et travaillez à la réussite de l’entreprise.

✓ Travail en équipe : vous collaborez avec les autres pour atteindre les objectifs du groupe.

✓ Orientation client : vous recherchez continuellement à améliorer la qualité des services et produits proposés aux clients internes et externes.

✓ Planification et organisation : vous identifiez les actions et les priorités pour sécuriser la réalisation efficace du travail. Capacité de priorisation.

✓ Communication : vous communiquez de manière efficace par une écoute active et veillez à un partage pertinent d’informations.

✓ Initiative : vous identifiez ce qui doit être fait et le faites avant que cela ne soit demandé par autrui ou la situation.

✓ Attention aux détails avec une capacité à définir le bon niveau de conformité réglementaire.

✓ Capacité à construire une relation collaborative : vous êtes capable d’établir et de maintenir la relation avec les autres en restant abordable, sociable et sensible à leurs besoins ainsi que ceux d’Elkem Silicones. Vous travaillez en équipe au sein du PSRA et avec les autres fonctions de l’entreprise (R&T, QA, business…).

✓ Autonomie.


Statut

Type de contrat : CDI – Avenant 3

Date d’embauche : Dès que possible

Zone géographique : Saint-Fons (69)

Mode de recrutement : interne et externe

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Ingénieur sécurité des procédés

    il y a 1 mois

    St.-Fons, FR Elkem ASA Temps plein

    Nous recherchons pour notre Département HSE de Saint-Fons un(e) :Ingénieur sécurité des procédés (F/H)Missions Au sein de l’équipe HSE, vous assurez le maintien de l’intégrité physique des installations industrielles de l’usine afin d’éviter les éventuelles conséquences humaines, environnementales et économiques d’un dysfonctionnement....

  • Ingénieur assistance technique/Ingénieure assistance technique

    il y a 4 semaines

    St.-Fons, FR Elkem ASA Temps plein

    Nous recherchons pour l’Assistance Technique du pôle HER de Saint-Fons un(e) :Ingénieur assistance technique (F/H) Missions Rattaché(e) à l’équipe Fabrication Assistance Technique de l’atelier HER et en liaison avec les différents services support, vous contribuez à l’amélioration des performances en matière de sécurité, qualité,...

  • Gestionnaire de marchés publics

    il y a 1 mois

    Villeneuve-St.-Georges, FR Ville de Villeneuve-saint-Georges Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable du Service Juridique, vous aurez à assurer la rédaction et le montage des procédures de marchés publics, de l'élaboration des pièces administratives au suivi administratif durant la vie du marché. Vous serez amené à : 1 - Gérer les procédures de mise en concurrence, du lancement à la notification : *...

  • Ingénieur géotechnique/Ingénieure géotechnique

    il y a 1 mois

    St.-Omer, FR INGEO Ingenierie - Geomètre Expert Temps plein

    Depuis plus de 70 ans, INGEO est une société d’Ingénierie et de Géomètre Expert de renom, fière de ses 130 collaborateurs et de ses 8 agences dans les Hauts de France.Notre engagement envers l’excellence et notre expertise en foncier, géotechnique, topographie de précision, diagnostics immobiliers et aménagement du territoire font de nous un...

  • Directeur adjoint de la Direction Réglementation et Déontologie

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Attaché scientifique et réglementaire des DM et DMDIV

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Responsable Supply Chain usine

    il y a 1 mois

    St.-Fons, FR Elkem ASA Temps plein

    Nous recherchons pour notre Département Supply Chain de Saint-Fons un(e) :Responsable Supply Chain usine (F/H) Missions Sous la responsabilité du directeur d'usine, vous accomplirez avec succès vos missions dans un environnement où l'organisation et les équipes sont en phase de stabilisation. En tant que Responsable Supply Chain pour le site de...

  • Ingénieur systèmes et infrastructures du SI H/F

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR Société des grands projets Temps plein

    La SGP recherche un(e) ingénieur systèmes et infrastructures du SI pour sa direction des systèmes d'information (DSI) !Vous participez activement au suivi du maintien en conditions opérationnelles des infrastructures. Vous contribuez également à l’optimisation des systèmes en place conformément aux exigences de la SGP. Vous êtes également...

  • Senior Product Manager F/H

    il y a 1 mois

    St.-Cloud, FR OUTSCALE Temps plein

    OUTSCALE, marque de Dassault Systèmes, est un opérateur souverain et durable de l’Expérience en tant que Service qui offre à ses clients des environnements technologiques de confiance. Nous offrons des expériences uniques grâce au savoir-faire de nos équipes passionnées, qui se reflète notamment par la création de solutions de Business...

  • Analyste de marché débutant H/F

    il y a 1 mois

    St.-Rémy-lès-Chevreuse, FR GTT Temps plein

    Société française d’ingénierie, leader mondial en matière de conception de cuves cryogéniques à membranes pour le GNL (Gaz Naturel Liquéfié), GTT développe son expertise dans les domaines du transport maritime et du stockage terrestre.Grâce aux compétences de ses équipes d’ingénieurs et de techniciens, GTT apporte sur le marché du...

  • CDD - Chargé de mission environnement ligne H/F

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR Société des grands projets Temps plein

    La SGP recherche un(e) chargé(e) de mission environnement ligne pour un CDD de 6 mois renouvelable, au sein de la direction de la stratégie, de l'environnement et de l'innovation (SEI) !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus...

  • Souscripteur Senior/Expert Construction Polices D'Activités

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR Generali France Temps plein

    NOTRE DIRECTION La Direction de la Souscription définit et met en place les règles de souscription et les niveaux de tarification de produits d'assurances dans le cadre des risques spécialisés et des Pro-PE, en fonction de nos impératifs commerciaux et de la réglementation du monde de l'assurance.Nous recherchons un Souscripteur senior/expert...

  • Product Owner F/H

    il y a 1 mois

    St.-Cloud, FR OUTSCALE Temps plein

    OUTSCALE, marque de Dassault Systèmes, est un opérateur souverain et durable de l’Expérience en tant que Service qui offre à ses clients des environnements technologiques de confiance.Nous offrons des expériences uniques grâce au savoir-faire de nos équipes passionnées, qui se reflète notamment par la création de solutions de Business...

  • Responsable HSE

    il y a 2 semaines

    St.-Denis, FR WOM Recrutement Temps plein

    Notre client, prestataire logistique renommé, recherche un Responsable HSE H/F en CDI.Lieu de travail :- Vous superviserez 3 entrepôts basés dans le 93, 33 ou 45. Il est nécessaire que vous soyez basé dans l'une de ces 3 régions en prenant en compte que vous devrez vous déplacer régulièrement sur les 3 entrepôts.En collaboration directe avec le...

  • Expert fonctionnel

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, FR Société des grands projets Temps plein

    La SGP recherche un(e) expert(e) fonctionnel achat pour sa direction des systèmes d'information. Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté les projets de transport de demain : le Grand Paris Express et les projets de Services Régionaux...

  • Responsable Corporate QMS

    il y a 1 mois

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, Entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein de...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 1 mois

    Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Analyste ESG Finance Durable

    il y a 1 mois

    Seine-St.-Denis, FR EXPECTRA Temps plein

    Rattaché-e au Responsable ESG Finance Durable, vous participez à l’élaboration des prévisions budgétaires et traduisez les objectifs ESG avec le pôle finance corporate et les parties prenantes (directions et fonctions supports) et à la déclinaison des objectifs ESG de l’entreprise.Vous collectez et analysez les données nécessaires au pilotage...