Pharmacien Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)


Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.


Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Affaires Réglementaires.


Missions :

- Gérer et maintenir un portefeuille d’AMMs : enregistrement variations, renouvellement, réponses aux questions… (analyse, préparation, soumission à l’ANSM, suivi de l’évaluation et des notifications) ;

- Evaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc. Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies globales

- S'assurer des dépôts et suivre l’évaluation jusqu'à l'approbation dans les meilleurs délais, intervenir auprès des autorités compétentes le cas échéant

- Assurer les traductions des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP),

- Contrôler des éléments promotionnels, dépôt et suivi des demandes de visa publicité,

- Assurer le classement/archivage de la documentation papier et informatique relative aux dossiers d’AMM et aux échanges avec l’ANSM

- Rédiger les documents de référence relevant de sa responsabilité (ML, RCP, notice) et valider les articles de conditionnement, conformément aux délégations

- Apporter ses conseils et son expertise réglementaire en transverse (Accès au Marché, Juridique, Médical,…) et répondre aux demandes des interlocuteurs internes et externes sur les sujets d’ordre réglementaire / liés aux produits de son portefeuille

- Participer à la défense des droits de la filiale en cas de litige en apportant son expertise réglementaire


Profil recherché :

  • Pharmacien titulaire d'un Bac+5
  • Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
  • Expérience en laboratoire sera un vrai plus


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Chargé de mission

    il y a 3 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, FR CiLab Temps plein

    >| CiLab, cabinet d'intelligence institutionnelle et politiqueFondé en 2017, CiLab est un cabinet d’intelligence institutionnelle et politique, qui accompagne des organisations dans leurs stratégies d’influence.Notre constat : parce que les rouages du lobbying ont changé de nature, l’influence durable ne peut plus se construire sur les...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Pharmacien industriel

    il y a 2 semaines


    Greater Lille Metropolitan Area, FR Crit Experts & Cadres Temps plein

    Le bureau Crit Experts & Cadres Lille accompagne son client dans le recrutement d’un Pharmacien industriel. L’entreprise est basée dans le secteur amiénois. Crit Experts et Cadres est l’activité dédiée aux recrutements (CDD/CDI) et aux Solutions RH (accompagnement, conseils, ingénierie d’évaluation et mobilité professionnelle) du Groupe...

  • Juriste

    il y a 2 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, FR Rinnovo recrutement Temps plein

    Vous êtes juriste en affaires sociales ?Rejoignez une fédération professionnelle où vos compétences en droit social seront valorisées au service des intérêts d’une branche d’activité essentielle.Rinnovo, cabinet de recrutement très actif dans le domaine juridique, recherche pour l’un de ses clients un chargé des affaires sociales (H/F).Notre...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR URBASOLAR Temps plein

    Type de contrat : CDILocalisation : Montpellier, Paris, Nantes, LyonPoste à pourvoir : dès que possibleConvaincu que le solaire photovoltaïque est une des solutions majeures pour répondre durablement et de manière responsable aux besoins énergétiques de l’humanité, le Groupe Urbasolar se consacre à son déploiement à grande échelle depuis plus...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 3 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR ONF Temps plein

    Travailler à l'ONF c'estŒuvrer pour les générations futures ;Être acteur du développement durable ;Incarner une diversité de métiers, de cultures, de talents.La direction des affaires juridiques (DAJ) assure le conseil juridique au profit de l’ensemble des structures de l’ONF. Elle instruit et règle les demandes, réclamations, litiges...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR URBASOLAR Temps plein

    Type de contrat : CDILocalisation : Paris et périphériePoste à pourvoir : dès que possibleSpécificités du poste : zone de déplacement Nord et Nord/EstConvaincu que le solaire photovoltaïque est une des solutions majeures pour répondre durablement et de manière responsable aux besoins énergétiques de l’humanité, le Groupe Urbasolar se consacre...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR GravitHy Temps plein

    Présentation de GravitHyL'industrie du fer et de l'acier joue un rôle clé dans l'économie européenne, générant environ 300 000 emplois directs et 1,6 million d'emplois indirects, avec une valeur ajoutée annuelle cumulée estimée à 82 milliards d'euros. Cependant, cette industrie demeure fortement dépendante des combustibles...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Osélite RH Temps plein

    OSELITE-RH, cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans l’industrie de la santé, est missionné par un laboratoire de biotechnologie spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments destinés au traitement de maladies rares et partenaire des professionnels de santé impliqués dans l’amélioration du parcours...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR SEGAT Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE -> CDI TEMPS PLEIN - PARISSEGAT renforce son pole Conseil immobilier.Notre entreprise est titulaires d’accords-cadres nationaux ou régionaux importants pour le compte de clients publics comme l’Etat, la Ville de Paris, la Métropole de Lille, des bailleurs sociaux, aménageurs, etc., mais aussi des grands comptes privés.SEGAT...

  • Maintenance Instructor

    il y a 2 semaines


    Greater Paris Metropolitan Region, FR FlightSafety International Temps plein

    Aéroport du BourgetZone d'Aviation d'Affaires, CS 5000150, Avenue de l’Europe93352 Le Bourget, FranceAbout FlightSafety InternationalFlightSafety International is the world’s premier professional aviation training company and supplier of flight simulators, visual systems and displays to commercial, government and military organizations. The...

  • Biologiste médical F/H

    Il y a 4 mois


    Greater Rennes Metropolitan Area, FR EFS Temps plein

    L'Etablissement Français du Sang de Bretagne compte près de 500 collaborateurs, répartis sur 6 sites.Au-delà des activités de collecte, préparation et délivrance de produits sanguins labiles (PSL), l'ETS de Bretagne dispose également d'une expertise dans des activités autour de la biologie transfusionnelle et de la greffe.Son Laboratoire...


  • Greater Annecy Area, FR Approach People Recruitment Temps plein

    Pour une entreprise cliente, spécialisée dans les dispositifs médicaux, nous recherchons une.e Ingénieur qualité opérationnelle, en CDD.Rattaché·e au Responsable Qualité, votre rôle est de garantir la conformité de l’organisation de l’entreprise aux exigences réglementaires et vous serez en charge du management d'une personne. Vos...

  • Juriste Droit Immobilier

    il y a 2 semaines


    Greater Montpellier Metropolitan Area, FR Opt’In Recrutement Temps plein

    OPT'IN recrute pour son client, groupe immobilier de renom sur la région, un Juriste Immobilier & Compliance pour venir renforcer son service.L'entreprise se distingue par des projets qui allient modernité, durabilité et confort, avec une attention particulière portée à l'intégration architecturale dans les environnements urbains et...


  • Greater Marseille Metropolitan Area, FR GravitHy Temps plein

    GravitHy en brefL'industrie du fer et de l'acier joue un rôle clé dans l'économie européenne, générant environ 300 000 emplois directs et 1,6 million d'emplois indirects, avec une valeur ajoutée annuelle estimée à 82 milliards d'euros. Cependant, cette industrie reste fortement dépendante des combustibles fossiles, émettant...