Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)
Nous basons notre relation sur :
- Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
- Un suivi personnalisé des collaborateurs,
- Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
- Des échanges transparents,
- Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un Pharmacien Affaires Réglementaires.
Missions :
- Gérer et maintenir un portefeuille d’AMMs : enregistrement variations, renouvellement, réponses aux questions… (analyse, préparation, soumission à l’ANSM, suivi de l’évaluation et des notifications) ;
- Evaluer les risques nationaux et proposer des stratégies ad hoc. Assurer une interface avec les correspondants réglementaires corporate pour l'intégration des exigences nationales aux stratégies globales
- S'assurer des dépôts et suivre l’évaluation jusqu'à l'approbation dans les meilleurs délais, intervenir auprès des autorités compétentes le cas échéant
- Assurer les traductions des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP),
- Contrôler des éléments promotionnels, dépôt et suivi des demandes de visa publicité,
- Assurer le classement/archivage de la documentation papier et informatique relative aux dossiers d’AMM et aux échanges avec l’ANSM
- Rédiger les documents de référence relevant de sa responsabilité (ML, RCP, notice) et valider les articles de conditionnement, conformément aux délégations
- Apporter ses conseils et son expertise réglementaire en transverse (Accès au Marché, Juridique, Médical,…) et répondre aux demandes des interlocuteurs internes et externes sur les sujets d’ordre réglementaire / liés aux produits de son portefeuille
- Participer à la défense des droits de la filiale en cas de litige en apportant son expertise réglementaire
Profil recherché :
- Pharmacien titulaire d'un Bac+5
- Inscription à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience en laboratoire sera un vrai plus
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Greater Lyon Area, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinManpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...
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Ingénieur(e) en affaires règlementaires
Il y a 3 mois
Greater Grenoble Metropolitan Area, FR EFOR Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en affaires règlementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI.Vos missions : Assurer la conformité des produits en fonctions des normes règlementairesRédiger et tenir à jour les dossiers techniques de marquage CEAssurer une veille...
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Ingénieur qualité et affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Greater Grenoble Metropolitan Area, FR Up Technologies Temps pleinUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...
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Chargé(e) d’affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Greater Rennes Metropolitan Area, FR OpenSuccess Temps pleinOpensuccess recrute pour son client, acteur de santé publique qui développe des solutions d’hygiène et de biosécurité destinées aux professionnels de l’hygiène publique, de l’hygiène rurale et de la protection des denrées agricoles, en France et à l’international.Nous recherchons notre prochain :Chargé(e) d’affaires réglementaires (H/F)...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Greater Dijon Area, FR EUROGERM Temps pleinVous avez des connaissances dans la qualité, la sécurité et la réglementation des aliments ? Votre niveau d’anglais vous permet de l’utiliser au travail ? Avez l’envie d’apprendre et de rejoindre un groupe international innovant avec des valeurs humaines ? Alors lisez cette annonce. Hélène CHAUCHON, Consultante au sein du cabinet de recrutement...
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Chargé d’affaires, équipement industriel
il y a 1 semaine
Greater Paris Metropolitan Region, FR Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Regulatory Affairs Project Lead
il y a 2 jours
Greater Paris Metropolitan Region, FR NonStop Consulting Temps pleinÀ propos de l'entreprise :Rejoignez une entreprise innovante et internationale, leader sur son secteur. Engagée dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde, cette société recherche un Responsable Senior Affaires Réglementaires pour l'une de ses divisions.Le poste est basé en Normandie ou en région Parisienne, mais...
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Chargé de mission
il y a 4 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR CiLab Temps plein>| CiLab, cabinet d'intelligence institutionnelle et politiqueFondé en 2017, CiLab est un cabinet d’intelligence institutionnelle et politique, qui accompagne des organisations dans leurs stratégies d’influence.Notre constat : parce que les rouages du lobbying ont changé de nature, l’influence durable ne peut plus se construire sur les...
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Key Account Manager
il y a 2 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR VIQI Group Temps pleinRejoignez VIQI et propulsez votre carrière en tant que Key Account Manager dans l'industrie de la santé !Nous recherchons un Key Account Manager pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la gestion et du développement des relations avec nos principaux clients et comptes clés dans le secteur de la santé.Votre rôle consistera...
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Chargé d’Assurance Qualité, Validation Nettoyage
Il y a 2 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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chargé d'affaires foncières
il y a 2 semaines
Greater Montpellier Metropolitan Area, FR Groupe actual Temps pleinNous recherchons un chargé d'affaires foncières photovoltaique H/F en CDI sur la région Montpellier, Languedoc, Roussillon.En tant que chargé d'affaires vous êtes responsable pour la sécurisation de sites adaptés en vue du développement d’un portefeuille de projets dans le domaine éolien.Votre mission s’articulera autour des axes...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Responsable Qualité
il y a 1 semaine
Greater Pau Area, FR Eurofins CDMO Temps pleinDESCRIPTION DE L'ENTREPRISEEUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Greater Paris Metropolitan Region, FR Aptic Conseil en Recrutement Temps pleinAptic recherche pour son client, compagnie d’Assurance reconnue sur le marché son :Souscripteur - Responsable des Assurances Collectives H/FAu sein de la Direction Technique, vous serez en charge de développer le chiffre d’affaires des assurances collectives dans les normes de rentabilité du groupe et de piloter l’offre standard.Missions Principales...
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Responsable des Marchés Publics et Privés
il y a 4 jours
Greater Paris Metropolitan Region, FR PENTAX Medical EMEA Temps pleinDescription du PosteNous recherchons un Responsable des Marchés Publics et Privés pour gérer et piloter nos marchés publics et privés ainsi que nos relations avec les centrales d’achats. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion des appels d’offres et une excellente connaissance des procédures et réglementations relatives aux...
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Global Sales Manager
il y a 2 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Responsable Prospection Foncière F/H/NB
il y a 2 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, FR URBASOLAR Temps pleinType de contrat : CDILocalisation : Paris et périphériePoste à pourvoir : dès que possibleSpécificités du poste : zone de déplacement Nord et Nord/EstConvaincu que le solaire photovoltaïque est une des solutions majeures pour répondre durablement et de manière responsable aux besoins énergétiques de l’humanité, le Groupe Urbasolar se consacre...
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Chargé d'affaires ingénierie immobilière H/F
il y a 5 jours
Greater Lille Metropolitan Area, FR Groupe Crédit Agricole Temps pleinDans le cadre de la stratégie du Pôle Développement des territoires de la Direction des entreprises et de l'international et sous la responsabilité du Responsable de la filière immobilière, le/la Chargé(e) d'affaires Ingénierie Immobilière a pour objectif de créer et de mettre en place des solutions d’investissements immobiliers pour la...
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Chargé(e) d'assurance qualité opérationnelle
Il y a 3 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR Alispharm by CBTW Temps pleinChez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...