Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Il y a 2 mois

Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Sofitex Experts Temps plein

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.


Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation.Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.


Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?

  • Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :

*Polyvalence : prendre en charge tous types d’activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés

*Etablissement d’analyses de risques et plans de validation,

*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,

*Investigation de déviations,

*Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),

  • Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :

*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l’introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l’investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,

*Animation de groupes de travail,

*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,

*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,


  • Rôle de SME (Subject Mater Expert) :

*en tant qu’audité lors d’inspection et audits, et en tant que support à l’auditeur (également possibilité de devenir auditeur),

*auprès des autres services,

*lors de réunions clients,

  • Participer au bon fonctionnement du service :

*Être force de proposition pour l’amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,

*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l’équipe validation,

* Respect des délais.



Est-ce votre profil?

*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.

*Minimum 5 ans d’expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d’équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé

*Connaissance des pratiques de l’industrie pharmaceutiques en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation

* Maîtrise de l’anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs


  • Les avantages à les rejoindre :
  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
  • Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant
  • Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l’intéressement et participation les bonnes années
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
  • Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur.


Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France MCA Temps plein

    À propos de l'entreprise: MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Amaris Consulting Temps plein

    Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Strasbourg en tant que consultant.e dynamique et apportez votre expérience ainsi que votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, contribuant ainsi de manière essentielle à...

  • Spécialiste Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes,...

  • Ingénieur Qualification Validation Equipements Stériles F/H

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France STATERA Temps plein

    STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...

  • Chargés de qualification Validation

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France CONSULTYS Temps plein

    CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique.Vous aurez pour missions :Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueurÉlaborer, rédiger et...

  • Ingénieur planification/Ingénieure planification

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France GESER-BEST - FRANCE Temps plein

    GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d’activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie… Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans...

  • Ingénieure/Ingénieur Etudes Travaux

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France ENGIE Solutions France Temps plein

    Notre meilleur allié, c’est vous ! Parce que la réussite est collective chez ENGIE Solutions, elle repose sur la proximité des équipes, le sens du service et l’expertise de nos métiers.En nous rejoignant, vous agissez concrètement pour la planète et mettez vos compétences au service de la transition énergétique. Dans le cadre du développement...

  • Ingénieur en industrialisation/Ingénieure en industrialisation

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France In-Genium Temps plein

    Description du poste :En tant qu'Ingénieur Industrialisation PCBA, vous aurez la responsabilité de piloter l'industrialisation des circuits imprimés assemblés (PCBA) chez les fournisseurs partenaires. Vous interviendrez en tant que référent technique et serez en charge des missions suivantes :Réception des spécifications fonctionnelles...

  • Ingénieur énergie/Ingénieure énergie

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France EcoGreenEnergy Temps plein

    ON RECRUTE – INGÉNIEUR ÉNERGIE & PROCÉDÉS (F/H) - CDI basé à StrasbourgBureau d’études expert en efficacité énergétique et concepteur d’installations d’ENR&R (Énergies Renouvelables et de Récupération) depuis 2008 en France et à l’international, EcoGreenEnergy, basée à Strasbourg, à Lyon, à Lille et à Nantes, est très engagé...

  • Ingénieur études de prix/Ingénieure études de prix

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France ManpowerGroup Temps plein

    Vous avez un talent pour les calculs de métrés et le chiffrage ?Intégrez une équipe innovante et assurez la planification et la prévision des ressources pour des projets de logement collectif, résidentiel de tourisme, hôtelier et plus encore !Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE STRASBOURG recherche pour son client, un Ingénieur études de prix (H/F)...

  • Ingénieur conception mécanique/Ingénieure conception mécanique

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Randstad France Temps plein

    Notre client est une PME très dynamique intervenant dans la fabrication de machines spéciales pour les industries du papier et du carton auxquelles il propose une large gamme de solutions adaptées à leurs métiers.S’appuyant sur un savoir-faire reconnu à l’international et sur une stratégie orientée satisfaction clients et innovation, il a pu...

  • Alternance- Ingénieure/ingénieur en informatique des logiciels logistique de production

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Capgemini Engineering Temps plein

    Qui sommes-nous ?Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble deséquipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises lesplus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomesaux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...

  • Ingénieur logiciel Java/Ingénieure logiciel Java

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Technology & Strategy Temps plein

    Technology & Strategy est une société de conseil Franco-allemande présente en France et à l’international, en pleine expansion, spécialisée dans deux grands domaines d’expertise (Technologies de l’Information et Systèmes Embarqués).Chez T&S, vous révéler est notre ambition. Et c’est dans un environnement aux relations humaines fortes, à...

  • Ingénieur Systèmes Linux/Windows et Réseaux H/F

    Il y a 2 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Econocom Temps plein

    Nous vous invitons à relever de nouveaux challenges et à évoluer sur des projets d'expertise et d'innovation en prenant part à l'aventure Econocom. A travers sa marque Workplace Infra Innovation, le groupe Econocom s'affirme comme la première entreprise du digital en Europe, la 7ème ESN de France et le leader de l'infogérance...

  • Commercial

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Torraspapel Malmenayde Temps plein

    Responsabilités- Gérer et développer une clientèle B to B (imprimeurs, éditeurs, agences de communication et créatifs, annonceurs, entreprises, administrations, reprographes…) sur le secteur Alsace Lorraine et partie Bourgogne Le commercial est rattaché au responsable des ventes et travaille étroitement avec le service client et les autres services...

  • IT Project Manager M/F

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France De Philmain Temps plein

    Our Company: De Philmain is a Supply Chain consulting company.From business requirements definition to implementation, deployments and change management, we support our clients achieving their Supply Chain transformation.Our areas of expertise: ERP, APS solutions, Demand Planning & Forecasting, Sales & Operations Planning, Inventory management, Warehouse...

  • Technical Integration Consultant M/F

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France De Philmain Temps plein

    Our companyDe Philmain is a Supply Chain consulting company.From business requirements definition to implementation, deployments and change management, we support our clients achieving their Supply Chain transformation.Our areas of expertise: ERP, APS solutions, Demand Planning & Forecasting, Sales & Operations Planning, Inventory management, Warehouse...

  • Consultant Supply Chain IT H/F

    Il y a 5 mois

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France De Philmain Temps plein

    Our companyDe Philmain is a Supply Chain consulting company.From business requirements definition to implementation, deployments and change management, we support our clients achieving their Supply Chain transformation.Our areas of expertise: ERP, APS solutions, Demand Planning & Forecasting, Sales & Operations Planning, Inventory management, Warehouse...

  • Senior Security Management Specialist

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France VASS BENELUX Temps plein

    VASS is looking for an expert Security Management Specialist to work for our client, an EU Institution in France, Strasbourg. Job Description• Support the Agency's Information Security Officers in the management of information security and business continuity across organizationalbusiness processes and information systems;• Develop security controls...

  • Application Support Engineer

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Experis IT Luxembourg Temps plein

    Experis is currently looking for one of its clients based in France :Application Support Engineer (m/f)Principal Duties & Responsibilities:Deliver comprehensive end-to-end support for customer applications Analyse and resolve incidents, providing permanent solutions or workarounds to restore service operations Create problem reports and change requests...