Spécialiste Qualification Validation
il y a 3 semaines
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes, dans le recrutement d'un(e) Spécialiste Qualification Validation H/F, basé(e) près de Strasbourg.
Votre rôle au sein de notre CDMO et vos missions sont variées :
- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :
- Polyvalence : prendre en charge tous types d’activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques
- Etablir les analyses de risques et plans de validation
- Rédiger les protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
- Investiguer les déviations
- Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control)
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
- Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l’introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l’investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
- Animer des groupes de travail
- Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation
- Assurer le suivi de ses projets et de son activité,
- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
- En tant qu’audité lors d’inspection et audits, et en tant que support à l’auditeur (également possibilité de devenir auditeur)
- Auprès des autres services
- Lors de réunions clients
- Participer au bon fonctionnement du service :
- Être force de proposition pour l’amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place
- Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l’équipe validation
- Respect des délais
Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel. Vous bénéficiez de cinq ans d’expérience minimum, avec au moins une expérience significative en qualification d’équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédés. Vous possédez des connaissances des pratiques de l’industrie pharmaceutiques en rapport avec l’Assurance Qualité et la validation.
Vous maîtrisez l’anglais tant à l'écrit, pour lecture et la rédaction de document techniques, qu'à l'oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec les fournisseurs.
De nombreux avantages sociaux attractifs sont proposés pour ce CDI qui vous permettent de vous épanouir personnellement et professionnellement dans un environnement de travail stimulant.
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Amaris Consulting Temps pleinRejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Strasbourg en tant que consultant.e dynamique et apportez votre expérience ainsi que votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets variés, contribuant ainsi de manière essentielle à...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France MCA Temps pleinÀ propos de l'entreprise: MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur...
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Chargés de qualification Validation
Il y a 3 mois
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France CONSULTYS Temps pleinCONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique.Vous aurez pour missions :Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueurÉlaborer, rédiger et...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Il y a 3 mois
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...
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Ingénieur Qualification Validation Equipements Stériles F/H
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France STATERA Temps pleinSTATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).Nous...
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Test Specialist
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Micro IT Global Temps pleinOur client is looking for a Testing Specialist to join them on a managed service for their Government client. This is a 3 year project based out of StrasbourgDay rate €350 Tasks:• Develop, maintain and contribute to test strategies and planning; • Contribute to and apply test processes, procedures and documentation; • Contribute to and review...
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Senior Security Management Specialist
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France VASS BENELUX Temps pleinVASS is looking for an expert Security Management Specialist to work for our client, an EU Institution in France, Strasbourg. Job Description• Support the Agency's Information Security Officers in the management of information security and business continuity across organizationalbusiness processes and information systems;• Develop security controls...
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Senior Service Quality Specialist
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Engineering International Belgium Temps pleinLocation: Strasbourg, FranceSector: EU Public OrganisationsType: Full-timeAre you passionate about service quality and continuous improvement? We are looking for a Senior Service Quality Specialist to join our team in Strasbourg, supporting EU Public Organisations. In this role, you will have the opportunity to shape and implement strategies that enhance...
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MÉDECIN GÉNÉRALISTE
il y a 2 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Appel Médical Temps pleinMarqueSpécialiste du recrutement dans la santé depuis plus de 50 ans, la force d'Appel Médical réside dans ses équipes d'experts, passionnés par le secteur de la santé et engagés quotidiennement auprès du personnel soignant.Notre agence se distingue par son expertise en matière de recrutement pour des missions de vacation et de médecins,...
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SECRÉTAIRE MÉDICAL(E)
il y a 2 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Agence Strasbourg petite enfance Temps pleinSpécialiste du recrutement dans la santé depuis plus de 50 ans, la force d'Appel Médical réside dans ses équipes d'experts, passionnés par le secteur de la santé et engagés quotidiennement auprès du personnel soignant. Pour un poste dans le secteur médical, nous mettons notre expertise en santé à votre service. Notre client est un...
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Chef de projet technique
Il y a 3 mois
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France ENGLAB Temps pleinVous recherchez des sujets à la pointe de l’innovation, entouré(e) d’experts et au sein d’une ambiance détendue ?Nous avons ce qu’il vous faut : BBQ, Babyfoot et Tech !ENGLAB est le Bureau d’Etudes de la société Technology & Strategy.Basé à Schiltigheim, il regroupe 3 domaines d’expertises : la mécanique, l’électronique et les...
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Responsable d’unité
il y a 3 semaines
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Apave Temps pleinDévelopper vos compétences au sein d’une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche un(e) Responsable d'Unité Inspection en CDI Au sein de l’agence de Strasbourg, l’équipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients...
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Ingénieur Systèmes Linux/Windows et Réseaux H/F
Il y a 2 mois
Strasbourg, Strasbourg-Ville, France Econocom Temps pleinNous vous invitons à relever de nouveaux challenges et à évoluer sur des projets d'expertise et d'innovation en prenant part à l'aventure Econocom. A travers sa marque Workplace Infra Innovation, le groupe Econocom s'affirme comme la première entreprise du digital en Europe, la 7ème ESN de France et le leader de l'infogérance...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 3 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, un cabinet de recrutement et d'organisme de formation expérimenté, est en train de chercher un Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre son équipe dynamique.Ce poste est basé près de Strasbourg et consiste à accompagner les équipes de notre CDMO dans la mise en œuvre des opérations de qualification et...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute des Spécialistes en Qualification et Validation pour accompagner son client de l'industrie pharmaceutique dans la mise en œuvre de ses processus de production.Vous aurez pour missions :Gérer les activités de qualification et de validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique, en respect...
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Spécialiste Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps pleinQualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de la qualification et de la validation de nos équipements et procédés, en utilisant vos compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage,...
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Qualification Validation Specialist
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique.Vous aurez pour missions :Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur.Élaborer, rédiger et exécuter...
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Expert en Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Segula Technologies Temps pleinExpertise en qualification et validation.Chez SEGULA Technologies, nous sommes à la recherche d'un expert en qualification et validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation.Description du posteVous interviendrez en tant qu'ingénieur qualification ou validation, sur des projets concernant des investissements pour de...
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Spécialiste Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Groupe Ortec Temps pleinMission et responsabilitésL'Ingénieur Qualification et Validation est chargé de :Rédiger les livrables de qualification et validation.Participer au FAT chez le prestataire.Exécuter les essais de qualification interne.Compétences requises :Profil autonome avec expériences en qualification d'équipements de production. Capacité à travailler en anglais...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées :- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans de...
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Ingénieur Qualification et Validation Spécialiste
il y a 2 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Rejoindre Amaris Consulting en tant que Ingénieur Qualification et Validation vous donnera l'occasion de travailler dans un environnement dynamique et en pleine croissance. En tant que membre de notre équipe Life Science, vous contribuerez à la réussite de nos projets en concevant, développant et exécutant des protocoles de...
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Spécialiste en Qualification et Validation de Processeus
il y a 3 semaines
Strasbourg, Grand Est, France PHARMELIS Temps pleinFonction L'objectif principal de ce poste est d'assurer la conformité des opérations de qualification et validation dans notre CDMO innovant. Vous serez responsable de la mise en œuvre des protocoles de qualification et validation, ainsi que de l'élaboration des analyses de risques et des plans de validation. Responsabilités Assurer la mise...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
Strasbourg, France PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées :-Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiquesEtablir les analyses de...
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Spécialiste Qualification Validation Ingénieur
il y a 3 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps pleinSofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...
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Ingénieur spécialiste en qualification et validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Abylsen Temps pleinDans le cadre de notre développement en Grand-EST, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F) pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique. Quel est le défi ?Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des...
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Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps pleinPoste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/ValidationRejoignez TMC, une société internationale de conseil en haute technologie, pour occuper le poste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation. Vous serez amené à assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps pleinL'Ingénieur Qualification est chargé de concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. Voici les principales responsabilités de l'Ingénieur Qualification : Responsabilités Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ,...
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Conseiller en qualification et validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps pleinQualifications requisesPour ce poste, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation avec une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.CompétencesParticiper à l'élaboration du plan de validation du projetAnalyser la documentation technique relative aux équipementsAssurer et contrôler le déroulement des...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France B-HIVE Temps pleinRôle et Responsabilités Le rôle d'Ingénieur Qualification consiste à concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.Vous serez chargé de planifier et de coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués, de...
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Ingénieur en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps pleinCOPHACLEANUne société de conseilReconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Ingénieur en qualification et validationVous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau...
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Ingénieur en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps pleinCOPHACLEANUne société de conseilReconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Ingénieur en qualification et validationVous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau...
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Chargé de Qualification/validation
Il y a 2 mois
Strasbourg, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute des** Chargés de Qualification Validation (F/H)** pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: - Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur - Élaborer,...