Regional Regulatory Lead

il y a 4 semaines

France, FR Ividata Life Sciences Temps plein

Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité.

Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.


Description du poste et Missions

Le Département CORE MARKETS Regulatory Affairs de notre client est à la recherche d’un RRL International China & Hong-Kong H/F.


Mission : Gestion de l’activité réglementaire Chine et Hong Kong

  • Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités
  • Préparation des dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques
  • Préparation des demandes de consultation auprès des autorités chinoises
  • Suivi des dossiers de variations et de renouvellement avec le plateau de sous-traitance dédié
  • Assurer la conformité des dossiers avec les requis réglementaires locaux (e.g., pharmacopée chinoise, réglementation sur les principes actifs, les excipients, le matériel de conditionnement) avec animation d’un groupe de travail pluridisciplinaire
  • Être l’interlocuteur privilégié des équipes de la filiale, en particulier réglementaire, et des équipes de la maison mère pour les produits concernés
  • Participation à la stratégie de développement des nouveaux produits en Chine principalement en oncologie
  • Participation avec l’équipe réglementaire locale aux activités de veille réglementaire en lien avec l’enregistrement et le développement
  • Être membre de Core Teams spécifiques Chine, Study Teams quand nécessaire pour les produits concernés
  • Contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires.


Profil recherché

  • Vous avez au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires, notamment en développement clinique et en enregistrement/LCM pour des pays internationaux (la Chine en particulier serait un plus)
  • Rigoureux(se) et organisé(e), vous avez des compétences rédactionnelles
  • Vous faites preuve d'une grande capacité à proposer des solutions constructives, tout en restant flexible, réactif et attentif
  • Votre sens du contact et de la communication vous permet d'échanger aisément avec l'ensemble de nos services, notamment les filiales et les Opérations Globales
  • Vous maîtrisez l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

  • Lead Regulatory Associate

    Il y a 2 mois

    France, FR Pivotal Temps plein

    DESCRIPTION: We have an open position for a LEAD REGULATORY ASSOCIATE to join our Regulatory Unit within the clinical operations department.A Lead Regulatory Associate (LRA) is the contact person for the Sponsor for all regulatory advice and support for the assigned projects. The LRA is responsible for coordinating a team of Regulatory Associates (RAs) in a...

  • Head of Financial Crime

    il y a 4 semaines

    France, FR Selby Jennings Temps plein

    In this role you will be focused on and responsible for ensuring that the Financial Crime Team has a strong and effective oversight and management of Anti-Bribery and Corruption (AB&C), Tax Evasion and Anti-Money Laundering-Terrorist Financing (AML-TF) (also known as “specialist areas”) requirements across the European legal entity perimeter.This role...

  • Regional Sales Manager

    il y a 1 mois

    France, FR The ONE Group Ltd Temps plein

    Position Title: Regional Sales Manager – Southern Europe (France) (Semiconductor/ Electrononics)Main Purpose of Position: This critical role is part of our clients' Sales Organization based in France. Reporting to the Director of Sales for Southern Europe, the position collaborates closely with the Internal Sales and Technical Sales teams. The goal is...

  • Process Leader Industrialisation

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Process Leader Industrialisation (H/F) basé à Toulouse Partenaire de rang 1 des grands donneurs d'ordre industriels (Airbus, BAE Systems, Boeing,...

  • Process Leader Industrialisation

    il y a 3 semaines

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Process Leader Industrialisation (H/F) basé à Toulouse Partenaire de rang 1 des grands donneurs d'ordre industriels (Airbus, BAE Systems, Boeing,...

  • Medical Affairs Manager

    Il y a 2 mois

    France, FR Meet Temps plein

    Medical Affairs Manager - Pharma CompanyCompany overview:One of the larger pharmaceutical companies, with offices in over 50 countries globallyOver 40,000 employees globally, and around 1,000 in their French affiliateThis affiliate works in various therapy areas including oncology, immunology, ophthalmology, women's health, virology, neurology and others...

  • Contrôleur financier/Contrôleuse financière

    il y a 4 semaines

    France, FR Robert Half Temps plein

    Notre client, leader européen du diagnostic médical, basé à Paris, recherche un Contrôleur Financier H/F pour un poste en CDI. Rattaché au directeur du contrôle financier, vous travaillez en binôme avec le directeur régional des opérations pour le pilotage de l’activité. Véritable business partner, vous serez responsable processus budgétaire...

  • Chef de Secteur

    il y a 1 mois

    France, FR Kraven Partners Temps plein

    Kraven Partners recrute pour l’un de ses clients, un groupe européen leader dans le secteur de l'Agroalimentaire, un(e) :Chef de Secteur / Compte Clé - GMS H/F - CDIAngers et sa région (Angers - Tours - Poitiers) (environ 200 points de vente et 1 centrale d'achat)L’objectif sera d’assurer la négociation des grands comptes régionaux et de...

  • Wealth Manager

    il y a 4 semaines

    France, FR deVere Group Temps plein

    About deVere Group:deVere Group is one of the world's leading independent financial advisory firms. With a global presence spanning over 100 countries and more than $10 billion under advice, we specialize in providing expert, impartial financial advice and wealth management solutions to our clients.Position Overview:We are seeking a dynamic and...

  • Jet Engine Inspector H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR Safran Temps plein

    Who are we ?Safran is an international high-technology group operating in the fields of aeronautics (propulsion, equipment and interiors), space and defense.Our mission is to contribute sustainably to a safer world, where air transport becomes ever more environmentally friendly, more comfortable and more accessible.Established on all continents, we employed...

  • Group Financial Controller H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR Alan Temps plein

    Who we areAlan envisions a world where anyone holds the power to actively influence their physical and mental health. We strive every day for a healthier humanity, starting with healthier people and healthier businesses.Alan simplifies access to care, and empowers everyone to BE healthier, physically and mentally, thanks to preventive care, health and...

  • Juriste en droit social F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR Groupe Fnac Darty Temps plein

    Fnac Darty est le leader européen de la distribution omnicanale dans l'électroménager, l'électronique et les produits culturels.La Direction Relations Sociales du Groupe Fnac Darty recherche un/une futur(e) Juriste en droit social pour venir renforcer son équipe. Au sein d'une équipe jeune et dynamique, vous intervenez sur des sujets de...

  • RESPONSABLE DÉPARTEMENT COMMERCIAL PT F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR Groupe Fnac Darty Temps plein

    Membre du comité de Direction et rattaché au Directeur, vous participez à la définition de la stratégie Magasin et en assurez son déploiement au sein du département Produits Techniques. Vous accompagnez, animez votre équipe au quotidien et appréciez partager votre savoir-faire grâce à votre leadership naturel.Vous managez une équipe.MISSIONS...

  • Comptable Client

    il y a 3 semaines

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : Vous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle stimulante dans le domaine de la comptabilité clients ? Ne cherchez plus ! LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, une...

  • Comptable Client

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : Vous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle stimulante dans le domaine de la comptabilité clients ? Ne cherchez plus ! LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, une...

  • Coordinateur emploi et ressource

    Il y a 2 mois

    France, FR Groupe Actual Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur/Responsable candidats Intérimaires, le Coordinateur Emploi-Ressource mène des actions de proximité (3 jours/ semaine) qui visent à accompagner les collaborateurs au sein de notre réseau d'agence d'emploi, à la maîtrise des pratiques professionnelles, des outils et des procédures...

  • European Procurement Direct Category Manager

    il y a 4 semaines

    France, FR Stepan Company Temps plein

    Reporting to the European Direct Procurement Manager, you will be responsible for implementing the purchasing process (sourcing, selection of suppliers, negotiation, contracting, evaluating) for the categories of raw materials you will be in charge of. In this scope, you will support the Business teams, and work closely with Planning & Quality departments of...

  • Data Analyst risques et contrôles

    il y a 1 mois

    France, FR Crédit Agricole de Lorraine Temps plein

    EntreprisePremier acteur bancaire en France, leader de la banque de détail en Europe, le Crédit Agricole est un partenaire de premier rang de l'économie régionale.La Caisse Régionale du Crédit Agricole de Lorraine est présente sur l'ensemble du territoire de la Moselle, de la Meuse et de la Meurthe et Moselle au travers de ses 115 points de...

  • Responsable Département adjoint Produits Editoriaux

    il y a 1 mois

    France, FR RSight® Temps plein

    Nous recherchons activement un(e) Responsable Département adjoint Produits Editoriaux (F/H)en Ile-de-France, pour le compte de l’un de nos clients, une entreprise française, leader la distribution de matériel électroménager, électronique et de produits culturels.Contexte:Membre du comité de Direction du magasin de Ile-de-France et rattaché au...

  • Directeur technique

    Il y a 2 mois

    France, FR AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    En tant que Directeur Technique France au sein de notre client, leader mondial dans la conception et la fabrication de matériel de construction, vous piloterez l'ensemble des activités techniques en France. Vous serez le garant de la performance et de l'innovation technologique de l'entreprise, en contribuant à l'élaboration de la...