Responsable CQ

il y a 1 semaine


France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

Poste : En tant que Responsable CQ et Développement Analytique, vos missions seront :

* Suivre les changes control et clôturer des points réalisés,
* Suivre les actions ANSM du Contrôle Qualité et les actions data intégrity,
* Mettre en place et suivre tous les projets liés au CQ : Validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ
* Gérer la réalisation des analyses de validation de process,
* Assurer le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
* Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports des projets, plan Directeur
* Rédiger, vérifier ou mettre à jour toutes les procédures du contrôle qualité et fiches de formation,
* Assurer l'encadrement de l'équipe CQ en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements,
* Assurer l'habilitation des Techniciens par des procédures de formation appropriées,
* Définir les méthodes d'échantillonnage,
* Signer la conformité des analyses des produits finis,
* Assurer la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes,
* Approuver les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.
Profil : Titualire d'un Bac +5 minimum, vous justifiez d'une solide expérience en management d'équipe laboratoire CQ en support à un site de production. Vous maîtrisez les contraintes réglementaires du secteur pharmaceutique et avez l'habitude de valider la conformité des dossiers/prorduits.

Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Notre client, société industrielle du secteur pharmaceutique à taille humaine, prône la polyvalence de ses collaborateurs et garantit une qualité des produits fabriqués à ses patients.

  • France, FR CENTURION SEARCH Temps plein

    Poste : En tant que Responsable du Développement Analytique, vous: - Suivez les change controls et finalisez les actions en cours - Suivez les actions de l'ANSM liées au Contrôle Qualité (CQ), ainsi que celles concernant l'intégrité des données - Pilotez les projets CQ, incluant la validation analytique, la validation de nettoyage, la...


  • France, FR ELANCO FRANCE SAS Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Contrôle Qualité du site, vos missions principales consistent en : -Participer activement à la Process Team du laboratoire -Etablir, en collaboration avec les équipes, le planning de travail et fixer les priorités -Être le garant de l'avancement des investigations et déviations -Encadrer, gérer et développer...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, le Responsable qualité et Pharmacien Délégué aura pour mission de définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Il sera le garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la...


  • France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * CONTRÔLE QUALITÉ PHYSICO-CHIMIQUE : Réaliser les...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique et cosmétique, un Responsable développement Analytique (H/F)Vous avez la charge de piloter l'activité développement en chimie analytique de ce site de production qui au mouvement de relocalisation de la production de médicaments essentiels...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 2 semaines


    France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vos missions : - Vérifier la documentation à réception des matières premières (bulletin d'analyse fournisseur, date de péremption, etc.) et vous assurer de leur conformité par rapport aux spécifications - Effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières non biologiques dans le respect des procédures en vigueur, des...


  • Roissy-en-France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    **AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

    Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e): **Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)** Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant: - Le _drug discovery_, - La...


  • Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO Temps plein

    Descriptif du poste Poste basé en région parisienne (Roissy en France) Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur général Principales missions du poste : membre du Codir, le Responsable CQ et DA: - Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 2 mois


    France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un : Directeur Qualité - Pharmacien Responsable H/F Le poste : Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'Assurance...