Responsable Contrôle Qualité Et Développement

Il y a 6 mois


RoissyenFrance, France DIVERCHIM CDMO SAS Temps plein

Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e):
**Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)**

Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant:

- Le _drug discovery_,
- La chimie médicinale,
- Le développement et l’optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.

Diverchim CDMO propose également un catalogue de plus de 10 000 molécules, ainsi qu’un certain nombre de services analytiques.

**Poste basé en région parisienne** (Roissy en France)

**Statut** : Cadre

**Rattachement hiérarchique** : Directeur général

**Principales missions du poste** : membre du Codir, le Responsable CQ et DA:

- Participe à l’ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant de la gestion de la qualité
- Organise et supervise l’ensemble de l’activité de contrôle qualité de la société et de développement analytique, en coordination avec les autres services
- Manage une équipe composée d’une dizaine de personnes (docteurs, ingénieurs, techniciens, stagiaires) et garantit un niveau de formation adéquat dans l’équipe, tant au niveau technique que qualité
- Est responsable de la libération des matières premières et articles de conditionnement
- Rédige et signe les certificats d’analyse des produits finis GMP et non-GMP
- Contribue à l’amélioration du système de gestion de la qualité et prend activement part à diverses tâches liées aux travaux d’assurance qualité et réglementaires:

- Documentation (rédaction, approbation,)
- Identification des dysfonctionnements et ouverture de déviations, investigations, mise en place d’actions correctives
- Participation aux audits
- Aide à la rédaction des dossiers réglementaires
- Est garant de la correcte utilisation des équipements analytiques, dans le respect des BPF

**Profil recherché**:

- Formation scientifique BAC+5 minimum
- Expérience requise : 5 à 10 ans dans un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique (idéalement dans une CDMO)
- Compétences requises:

- Gestion de projet
- Management d’équipe
- Très bonnes connaissances des BPF et BPL
- Esprit d’équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



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