Emplois actuels liés à Senior CMC Reg Consultant - Essonne, Ile-de-France - Ividata Life Sciences
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CMC Reg Consultant
il y a 2 semaines
Essonne, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Department of our client is looking for a Lifecycle CMC Reg Consultant.Mission:Responsible for delivery of specific post-approval activities (EU, USA or ROW) for a commercial Biopharm asset.Activities and responsibilities:Write, review and compile (as needed) all regulatory documents in support of each submission on time and in line with...
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CMC Reg Consultant
il y a 2 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Department of our client is looking for a Lifecycle CMC Reg Consultant. Mission: Responsible for delivery of specific post-approval activities (EU, USA or ROW) for a commercial Biopharm asset. Activities and responsibilities: Write, review and compile (as needed) all regulatory documents in support of each submission on time and in...
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CMC Reg Consultant
il y a 2 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Department of our client is looking for a Lifecycle CMC Reg Consultant. Mission: Responsible for delivery of specific post-approval activities (EU, USA or ROW) for a commercial Biopharm asset. Activities and responsibilities: Write, review and compile (as needed) all regulatory documents in support of each submission on time and in...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 4 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . 3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through the document management system. Provide CMC Regulatory support to the CMC...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . 3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through the document management system. Provide CMC Regulatory support to the CMC...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 4 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . Mission: To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . Mission: To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents...
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Chargé Affaire Règlementaire
il y a 2 heures
Essonne, France Excelya Temps pleinI. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Ingenieur conseil grands comptes h/f
il y a 3 semaines
Les Ulis, Essonne, France NEO2 Digital Temps pleinL’entreprise NEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets de Data Management et Product Management. Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes industrielles, le delivery de projets digitaux...
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Ingenieur conseil grands comptes h/f
il y a 3 semaines
Les Ulis, Essonne, France NEO2 Digital Temps pleinL’entreprise NEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets de Data Management et Product Management. Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes industrielles, le delivery de projets digitaux...
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INFIRMIER (H/F) - EHPAD - 91 - Proche Savigny sur Orge - CDI - Jour
il y a 3 semaines
Savigny-sur-Orge, Essonne, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement, accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Je recherche un infirmier (H/F) avec ou sans expérience, pour un...
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Ingénieur cloud/Ingénieure cloud
il y a 3 semaines
Les Ulis, Essonne, France NEO2 Digital Temps pleinL’entreprise NEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets de Data Management et Product Management. Comment ? Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes industrielles, le delivery de projets...
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Ingénieur cloud/Ingénieure cloud
il y a 3 semaines
Les Ulis, Essonne, France NEO2 Digital Temps pleinL’entreprise NEO2 Digital est une entité du groupe NEO2 créée en 2021, imaginée comme une start-up. Nous accompagnons nos clients industriels sur leurs projets de Data Management et Product Management. Comment ? Nous détachons, sur site client, nos ingénieurs experts sur : l’exploitation des données brutes industrielles, le delivery de projets...
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INFIRMIER (H/F) CDI - EHPAD - nord 91
il y a 3 semaines
Savigny-sur-Orge, Essonne, France HARRY HOPE Temps pleinHarry Hope, cabinet de recrutement, accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Spécialisée dans les métiers de la santé, je recherche pour un...
Senior CMC Reg Consultant
Il y a 4 mois
The Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant.
Mission:
To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through the document management system.
Activities and responsibilities:
- Provide CMC Regulatory support to the CMC Technical team in relation to the EU requirements & the requirements for the first lin international countries
- Compile regulatory documents in support of submission on time and in line with EU requirements
- Identify rate limiting deliverables and interdependencies with other sections
- Provide status updates to Dossier authoring team and Submission manager as needed
- Management of all documents through the document management system
- Ensure that all the documents are collected in due time and are e-CTD format compliant
- Represent Regulatory CMC within the CMC development team and other transversal teams
- Advise CMC members with regard to CMC regulatory requirements
- Write or review the CMC documentation from the development teams
- Organize the schedule of deliverables (sections of the dossier) with the development teams
- Manage responses to questions from the authorities
Profile/Experience:
- 8 - 10 years of experience
- Experience in managing the delivery of late phase CMC Regulatory documents for EU submission and the first line international countries
- Organized and independent
- Ability to manage multiple activities concomitantly
- Degree in a relevant science/technical subject
- English: read, written, spoken
- Taste of contacts and teamwork
- Oral and written communication skills
- Experience in project management is a plus
