Responsable Affaires Réglementaires DM-DIV

il y a 4 jours


Alençon, Orne, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI.


Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement IVDR.


Vos principales missions seront les suivantes :

  • Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
  • Mettre à jour les dossiers techniques
  • Rédiger et modifier les dossiers d’enregistrement
  • Interagir avec l’organisme notifié


Profil requis :


De formation supérieure scientifique, idéalement en Biologie, vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux et leur enregistrement à l'international.


Une bonne connaissance du nouveau règlement IVDR est indispensable, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.



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    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI.Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous...


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    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction,...


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    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Chargé Affaires Réglementaires** (H/F) en CDI. Au sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la Direction, vous...


  • Alençon, Normandie, France Pharmélis Temps plein

    Vous êtes un spécialiste de la réglementation médicale motivé pour rejoindre Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner nos clients dans le recrutement de leur représentant.">">Nous proposons un poste CDI au sein d'un...


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    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement d'un Chef de Projet Réglementaire Dispositifs Médicaux.Mise en ContexteAu sein d'un fabricant de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro et rattaché(e) à la...

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    Entreprise :LOXAM est le n°1 de la location de matériel en Europe et 4e loueur mondial pour le BTP, les espaces verts, les services, l'industrie et l'évènementiel. Depuis sa création en 1967, LOXAM n'a de cesse de poursuivre sa stratégie de développement. Aujourd'hui, le réseau LOXAM se compose de plus de 1 100 agences implantées dans 30 pays....

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    Alençon, France Linking Talents Temps plein

    Entreprise :Notre cabinet de recrutement spécialisé dans l'Immobilier vous accompagne pour vos recrutements auprès de différents acteurs du secteur comme les Promoteurs immobiliers, Fonciers, Bailleurs sociaux, Sociétés d'administration de biens immobiliers, Sociétés de conseil en Immobilier d'entreprise, etcDescription du poste :Talents Immobiliers,...

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    Alençon, France RAS Intérim Temps plein

    Entreprise :Bienvenue chez R.A.S Intérim, une entreprise dynamique dédiée à l'emploi. Avec plus de 1000 collaborateurs et un siège social situé dans le 9eme arrondissement de Lyon, le groupe R.A.S possède plus de 180 agences réparties stratégiquement sur le territoire français avec une vingtaine d'agences en Espagne et une au Luxembourg.Les valeurs...

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    Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

    Réseaux et DéveloppementCerfrance est le réseau référent de conseil et d'expertise comptable en France. Nous intervenons dans divers secteurs d'activité tels que l'agriculture, l'artisanat, le commerce et les services.Notre réseautage intense permet de partager des expériences, de développer des compétences et de prendre part à des formations...

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    Alençon, Normandie, France Cerfrance Temps plein

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    Fondée en 2016, TSE est un acteur majeur dans la production et le développement de centrales photovoltaïques à travers tout le pays. Avec une équipe de 270 collaborateurs dévoués, notre objectif premier est de contribuer activement à la transition énergétique et écologique.Leader dans le domaine des solutions agrivoltaïques, notre portefeuille de...

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    61000 Alençon, France Ras Intérim Temps plein

    **À propos de nous**: Bienvenue chez R.A.S Intérim, une entreprise dynamique dédiée à l'emploi. Avec plus de 1000 collaborateurs et un siège social situé dans le 9eme arrondissement de Lyon, le groupe R.A.S possède plus de 180 agences réparties stratégiquement sur le territoire français avec une vingtaine d’agences en Espagne et une au...


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    PRESIDER LES CALEOL - Titulaire au poste de Président(e.), par délégation, des CALEOL LOGISSIA - Coordonner et piloter le processus d'attribution en supervisant et en contrôlant la gestion des dossiers de location dans le respect de la politique d'attribution et de gestion des logements sociaux en accord avec les dispositions réglementaires...


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    Noz, un partenaire incontournableNous sommes un leader européen du déstockage, avec plus de 6 000 personnes dans le monde et plus de 300 magasins en France. Nous sommes en croissance régulière depuis 47 ans et nous ambitionnons de devenir n°1 mondial du déstockage.Votre quotidien chez NozVous travaillerez en itinérance, déplaçant chaque jour dans...


  • Alençon, Normandie, France Randstad Alençon Temps plein

    Randstad vous propose une opportunité unique dans le domaine de la maintenance industrielle. Nous recherchons pour notre client un Technicien de maintenance industriel expert F/H.Description du posteVous travaillerez sous la responsabilité d'un Responsable maintenance, garantissant le bon fonctionnement des systèmes de production en les maintenant...


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    Randstad Alençon vous propose un emploi permanent pour technicien de maintenance. Le salaire estimé est de 35 000€ à 45 000€ par an.Présentation du posteSous la responsabilité du Responsable maintenance, vous êtes chargé de veiller au bon fonctionnement du système de production en le maintenant dans un état optimum. Vous assurez les...

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    **Qui sommes-nous ?** Spécialisés depuis plus de 19 ans dans la gestion de collecte et de valorisation matière énergétique et biologique des déchets non dangereux, nous sommes présents sur les départements de l’Orne/ Sarthe/ Mayenne/ Calvados et Manche. Notre PME régionale est une société de services de collecte et de valorisation des déchets...


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