Responsable Assurance Qualité H/F

Il y a 7 mois


France, FR FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95

Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site ( qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

A ce titre, vous aurez comme missions :
- Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
- Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
- Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
- Veiller à ce que les validations du site soient mises en oeuvre en temps voulu et maintenues avec précision
- Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable
- Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent
- Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes
Profil : Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
Prérequis :
- Solides compétences en matière d'organisation
- Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
Maîtrise de l'anglais professionnel
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971
- Connaissance du programme MDSAP.
- Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus
Entreprise : Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.

  • France, FR Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...


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    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...


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    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et vous managez le service AQ en charge de...


  • France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon. Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...


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  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert e.s, cadres et dirigeant e.s, recherche pour son client spécialisé dans l’aéronautique, un responsable assurance qualité sur la région de Bayonne pour une mission de 6 mois. Vos principales missions...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'armes et de munitions et basé à ROANNE (42300),en Intérim de 12 mois : un Ingénieur Assurance...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Responsable assurance qualité clients (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois renouvelable Le Responsable Assurance Qualité...


  • France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un des leaders mondiaux des systèmes électriques aéronautiques pour son site de Niort hébergeant des activités de production, tests et essais de...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour, Je me présente, je suis Pierre consultant en recrutement au sein du cabinet de Manpower Bourgogne Nord, je recrute pour mon client une industrie en forte croissance, un(e) Responsable assurance qualité H/F en CDI. Prise de poste dès que possible ! - Identifier et développer les compétences de l'équipe : - Analyser les besoins en...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...


  • France, FR Talents Industrie Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, une industrie reconnue dans son secteur, un Responsable Assurance/Contrôle Qualité Soudage H/F, basée à proximité de Thourotte (60). Rattaché à la Direction, vous assurez la conformité d'une fabrication soudée avec des exigences réglementaires ou contractuelles. Vous intervenez depuis la passation...


  • France, FR WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Intégré(e) à un site de production, vous êtes directement rattaché(e) au Pharmacien Responsable et évoluez en collaboration avec un second pharmacien présent sur le site. Orienté terrain et opérationnel vous travailler en transversal avec l'ensemble des services du site pour assurer la qualité des produits. A ce titre, vous assurez...


  • France, FR Talents Industrie Temps plein

    Poste : Dans le cadre de leur croissance et pour garantir la conformité et la satisfaction de leursclients, nous recherchons, pour notre client, un Responsable Contrôle et Assurance Qualité dédié à l'harmonisation des normes et au suivi des réglementations. Voici vos principales missions : Superviser et garantir la qualité des produits...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : L'agence Manpower de Manosque recherche pour son client Sanofi, un Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F) - Réalise les initiatives d'améliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie - Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances...


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    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F. Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Steenvoorde (59114),en CDI un Directeur Assurance Qualité (H/F). Votre rôle consistera : - Assurer la gestion et l'accompagnement de...