Responsable Assurance Qualité H/F

il y a 5 jours


France, FR FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95

Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site ( qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

A ce titre, vous aurez comme missions :
- Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
- Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
- Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
- Veiller à ce que les validations du site soient mises en oeuvre en temps voulu et maintenues avec précision
- Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable
- Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent
- Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes
Profil : Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
Prérequis :
- Solides compétences en matière d'organisation
- Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
Maîtrise de l'anglais professionnel
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971
- Connaissance du programme MDSAP.
- Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus
Entreprise : Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.

  • France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : Pharmacien ayant acquis une première expérience réussie comme Responsable Assurance Qualité Opérationnelle F/H, votre quotidien est animé par les missions principales suivantes :- Etre garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuer à l'animation de la culture qualité sur le site,- Assurer le management...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Responsable Assurance Qualité (h/f) basé à Lyon 07. Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être le...


  • France, FR Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de : - Observer les activités sur...


  • France, FR Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE h/f à Orléans (45). Au sein du site industriel pharmaceutique, votre mission consiste à gérer...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, en industrie pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Produit H/F dans le 75. Dans une entreprise innovante, vous êtes rattaché(e) au Responsables Assurance et pilotez les actions de gestion qualité de l'entreprise. Gérer les...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...


  • France, FR Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel, un Responsable Assurance Qualité Système H/F. Poste basé au Péage-de-Roussillon (38) en CDI. Missions Rattaché(e) au Responsable...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel, un Responsable Assurance Qualité Système H/F. Poste basé au Péage-de-Roussillon (38) en CDI. Missions Rattaché(e) au Responsable...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation d'expert.e.s cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client industriel, un Responsable Assurance Qualité Système H/F. Poste basé au Péage-de-Roussillon (38) en CDI. Missions Rattaché(e) au Responsable...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, qui regroupent radiocommunications, réseaux, systèmes de protection, systèmes d'information critiques et...


  • France, FR MBDA Temps plein

    Poste : Rejoignez notre équipe en tant que Responsable Qualité Logiciel ! - Vous assurez la qualité des logiciels développés par la Direction Ingénierie : Embarqué, Algorithme, Interface Homme-Machine, Modélisation, Simulation, Bancs de test. - Vous rejoignez l'équipe qualité logiciel ("Quality Assurance Software Engineering") composée de 10...


  • France, FR ALTURION Temps plein

    Poste : Missions du poste Rattaché au Responsable Qualité du Site, en partenariat avec les différents services de l'entreprise : BE, Achats, et Industrie, vous intervenez sur le suivi et l'amélioration de la performance des fournisseurs partenaires en développant divers plans d'actions en lien avec les missions suivantes : - La...


  • France, FR Thales Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. A 20mn du cluster Paris-Saclay, le site de Limours réunit plus de 900 collaborateurs...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client un Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur (h/f) basé à Ducey Les Cheris, dans le domaine du transport et en CDI un Coordinateur ou une...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client un Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur (h/f) basé à Ducey Les Cheris, dans le domaine du transport et en CDI un Coordinateur ou une...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes : * S'assurer de la conformité du système qualité défini, * Proposer et vérifier la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives et correctives, * Contribuer à la vérification de la conformité des lots, * Organiser et réaliser des audits internes, *...