Responsable assurance qualité clinique H/F

il y a 1 semaine


France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

Poste : Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon.

Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez la qualité des activités cliniques, en contribuant à l'amélioration continue du SMQ, aux formations et aux audits, ainsi qu'au contrôle de la qualité des études cliniques sponsorisées par la société.

Vos principales missions seront de :

* Mettre en place et suivre une approche qualité basée sur l'évaluation des risques et accompagner les équipes du développement clinique dans la conduite de ses analyses de risques
* Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation à une inspection
* Participer à la rédaction de la documentation qualité et contribuer à sa révision (SOPs, instructions)
* Contribuer au processus de sélection, qualification et d'évaluation des sous-traitants (en développement clinique)
* Définir le plan d'audit clinique et la méthodologie associée (audits de processus, de sous-traitants et de sites investigateurs) et réaliser les audits
* Suivre le processus de réponses aux observations d'audit et de la mise en oeuvre des plans d'actions (CAPA)
* Revoir les documents d'études lorsqu'applicable (protocoles, ICF, plans, rapports, etc.)
* Faciliter les initiatives d'amélioration de la qualité ou toute action visant à prévenir les non-conformités,
* Coordonner les besoins urgents concernant la qualité et gérer la remontée des anomalies majeures auprès des interlocuteurs dédiés
* Assurer le contrôle qualité des activités cliniques tout au long des études
* Assurer une interaction efficace avec les équipes (opérations cliniques, médical, pharmacovigilance, data management, biostatistique, développement pharmaceutique, PK)
* Définir des indicateurs qualité et les communications adaptées (réunions périodiques, newsletters)
* Coordonner les activités du Coordinateur qualité clinique en collaboration avec le Responsable du département d'Assurance Qualité

Des déplacements ponctuels sont à prévoir à l'international.

Cette opportunité est l'occasion de rejoindre une société biopharmaceutique qui offre de la flexibilité à ses collaborateurs.
Profil : Profil recherché :

* Formation bac + 5 (scientifique ou ingénieur) avec une expérience de plus de 5 ans dans un poste similaire (biotech ou industrie pharmaceutique)
* Connaissance approfondie de la recherche clinique et de sa réglementation (BPC, ICH)
* Profil auditeur souhaité
* Très bon niveau d'anglais écrit et oral requis

Personnalité :

* Doté d'un bon relationnel, de flexibilité et une solide capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.

Cette opportunité éveille votre intérêt ? Vous souhaitez en savoir plus ? N'hésitez pas à candidater
Entreprise : Cette société est composée d'environ 150 collaborateurs et poursuit un programme clinique ambitieux et diversifié.

  • France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...


  • France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...


  • France, FR SERVIER Temps plein

    Poste : Au sein du service Audit Assurance Qualité R&D, votre stage aura pour mission principale de préparer les inspections réglementaires dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. L'objectif de ce stage est d'acquérir une compréhension approfondie des processus qualité appliqués à la conduite des études...


  • France, FR Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 4 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des non-conformités...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F? - Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien(ne) Contrôle Effectif - Assurer la qualité à la source - Développer la culture qualité des équipes de...


  • France, FR MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vos principales missions seront : * Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation) et du budget du secteur, * Etre responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'armes et de munitions et basé à ROANNE (42300),en Intérim de 12 mois : un Ingénieur Assurance...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert e.s, cadres et dirigeant e.s, recherche pour son client spécialisé dans l’aéronautique, un responsable assurance qualité sur la région de Bayonne pour une mission de 6 mois. Vos principales missions...


  • France, FR LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique basée proche de Mondeville, un(e) Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique Le poste : Rejoignez une entreprise pharmaceutique de renom et contribuez activement à garantir la qualité des produits et des processus !...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Responsable assurance qualité clients (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois renouvelable Le Responsable Assurance Qualité...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre rôle en tant que Responsable Assurance Qualité Système est : * Proposer, mettre en oeuvre et développer la politique qualité, * Participer à la promotion et au déploiement de la politique qualité, * Coordonner la réalisation, la vérification, l'approbation, la diffusion, la...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un des leaders mondiaux des systèmes électriques aéronautiques pour son site de Niort hébergeant des activités de production, tests et essais de...


  • France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...