Chargé(e) Microbiologie
il y a 3 jours
Dans le cadre de nouveaux projets R&D et de la création de nouvelles unités de production, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) de Microbiologie (F/H) pour l'un de nos clients, une grande entreprise pharmaceutique basée près d'Orléans.
Missions principales :
- Assurer le rôle d’expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de R&D
- Assurer la stérilité du bâtiment dans le cadre de la création d’une unité de production de biomédicaments
- Réaliser et/ou superviser les opérations nécessaires à la mise en œuvre des activités de sous‐traitance des activités microbiologiques (élaboration des cahiers des charges, planification, suivi des envois et des retours d’analyses…)
- Réaliser l’évaluation des dossiers d’analyses microbiologiques réalisés en sous‐traitance
- Participer à la mise en place et au suivi d’activités microbiologiques des médicaments expérimentaux en sous‐traitance, dans le respect de la qualité, des délais, des coûts ainsi que des demandes clients
- Planifier les sous-traitances des activités microbiologiques (MP, AC, IPC, SF, PF, stabilité, VN, VP, environnement…) en fonction des délais et demandes des clients
- Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
- Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité…)
- Piloter le développement en sous-traitance des méthodes microbiologiques et endotoxines des produits R&D issue de formes stériles et non stériles
- Participation aux audits et inspections
- Réalisation des actions liées aux CAPA
En collaboration avec l’assurance de la stérilité :
- Etablir les spécifications microbiologiques, particulaires, pyrogènes des MP, AC et IPC, PF…
- Définir les spécifications du monitoring environnemental
- Définir les points critiques à auditer pour les audits fournisseurs/sous-traitants
- Etablir le plan de contrôle des MP et AC
- Définir le plan de contrôle des utilités, du monitoring environnemental (dont isolateur, hottes de pesées, PSM), IPC
- Assurer l’habilitation des équipes de production aux prélèvements
Profil recherché :
- Bac+5 minimum en microbiologie
- Senior : au moins 5 à 10 ans d'expérience en laboratoire Contrôle Qualité et/ou R&D (Développement Pharmaceutique) / dans un environnement stérile en industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance de l’annexe 1
- Expérience en analyse de produit stérile et non stérile
- Connaissance des processus analytiques et de libération
- Maîtrise de l’anglais écrit et oral
- Orientation résultat et la prise des décisions
- Bonne capacité à communiquer
N'hésitez pas à postuler si ce poste vous correspond
-
Spécialiste en Microbiologie de Laboratoire H/F
il y a 1 semaine
Orléans, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps pleinMissionVous rejoindrez la filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, pour occuper le poste de Spécialiste en Microbiologie de Laboratoire H/F.Vous serez chargé de l'évaluation des contrôles environnementaux du site, de l'évaluation des contrôles microbiologiques des matières premières, du...
-
Spécialiste Microbiologue
il y a 3 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT-LS Temps pleinMEENT-LS est une entreprise pionnière en sciences de la vie, offrant une expertise solide en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteAfin d'accompagner nos Clients dans le domaine...
-
Auditeur-Préleveur en Hygiène Alimentaire H/F
il y a 2 semaines
Orléans, Centre-Val de Loire, France Eurofins Scientific Temps pleinOffre de Poste : Auditeur-Préleveur en Hygiène Alimentaire H/FEurofins Scientific, un leader mondial dans les biotechnologies, recherche un(e) Auditeur/trice pour rejoindre son équipe de Microbiologie à Vennecy (Orléans).MissionVous serez chargé(e) de réaliser des missions de contrôles et d'accompagnement dans le domaine de la sécurité alimentaire,...
-
Auditeur/Préleveur F/H
il y a 1 mois
Orléans, Centre-Val de Loire, France Eurofins Scientific Temps pleinOffre d'Emploi : Auditeur/Préleveur F/HVous rejoindrez l'équipe de Eurofins Analyses Alimentaires France, spécialisée dans les services de laboratoire, dans le cadre d'un poste d'Auditeur/Préleveur F/H.MissionVous réaliserez des missions de contrôles et d'accompagnement dans le domaine de la sécurité alimentaire, en restauration...
-
Spécialiste en Contrôle de Qualité Industriel
il y a 3 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Page Personnel Temps pleinPrésentation du PosteTitre du Poste : Technicien Itinérant - Préleveur en Zone Stérile H/FLe candidat idéal doit être un technicien expérimenté en contrôle de qualité industriel, possédant une expertise dans la gestion de projets et la formation & audit.Fonctions PrincipalesEn tant que technicien contrôle et qualification, le candidat sera...