Emplois actuels liés à Chargé des affaires réglementaires - ÎledeFrance, France - Excelya
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Île-de-France, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Île-de-France, France Recrutis Temps pleinINGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES – CONTROLE PROMOTIONNEL - H/FCDI – basé en IdFNotre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous...
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Responsable affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Île-de-France, France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps pleinQui sommes-nous ?BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur tous les profils liés à la conception et à la réalisation de projets techniques.Notre client ?C’est aujourd’hui pour le compte d’une...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 3 semaines
Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Pays de la Loire, France EFOR Temps pleinEntreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique !LE POSTE :Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de mettre...
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Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques
il y a 1 mois
Île-de-France, France PII RH - Executive Search Temps pleinCabinet en Ressources Humaines basé à Paris, nous intervenons sur les secteurs de la santé, de l’industrie et des services, au travers de trois savoir-faire :‐ Le recrutement de cadres experts et dirigeants,‐ L’évaluation du potentiel et des intérêts des candidats dans le cadre de promotion ou orientation professionnelle,‐ Coaching de cadres...
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Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur(Directrice) Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (AQAR) pour rejoindre son équipe.MissionEn tant que Directeur(Directrice) Assurance Qualité &...
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Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur(Directrice) Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (AQAR) pour rejoindre son équipe.MissionEn tant que Directeur(Directrice) Assurance Qualité &...
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Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur(Directrice) Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (AQAR) pour renforcer son équipe.MissionVous serez chargé(e) de définir, d'actualiser et de...
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Chargé d'affaires CVC H/F
il y a 3 semaines
Île-de-France, France WinMatch - Recruitment Expert Temps pleinRejoignez WinMatch : Votre Partenaire pour Détecter le Talent ParfaitChez WinMatch, nous sommes les architectes de la réussite professionnelle. Forts de 4 années d'expertise, nous avons forgé notre réputation sur des valeurs solides : intégrité, transparence et équité. Notre engagement sans faille envers nos candidats et partenaires nous...
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Chargé d'affaires entreprises
il y a 2 semaines
Île-de-France, France Spine Temps pleinLe cabinet Spine recrute pour un cabinet de courtage indépendant spécialisé dans la protection sociale, un chargé d'affaires entreprises sur la région Ile-de-France.Start up en pleine expansion, ils conseillent et accompagnent les entreprises sur leurs sujets.Vos missions :Accueillir et qualifier les demandes entrantes de nos prospects.Construire...
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Chef de Département Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Diverchim CDMODiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur/Directrice Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.MissionVous serez chargé(e) de :Définir, actualiser et mettre en œuvre la politique...
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Chargé d'affaires Installations industrielles H/F
il y a 2 semaines
Île-de-France, France Scalliance Temps pleinNotre client, reconnu dans ses domaines d’expertises techniques dans les secteurs de l’environnement, de l'énergie et de l'industrie en tuyauterie industrielle, électromécanique et maintenance, intervient sur des opérations de plusieurs centaines de milliers d'euros à plusieurs millions d'euros pour des clients tels que le SIAAP, le...
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Chargé d'affaires Travaux Piscines CVC H/F
il y a 3 semaines
Île-de-France, France WinMatch - Recruitment Expert Temps pleinRejoignez WinMatch : Votre Partenaire pour Détecter le Talent ParfaitChez WinMatch, nous sommes les architectes de la réussite professionnelle. Forts de 4 années d'expertise, nous avons forgé notre réputation sur des valeurs solides : intégrité, transparence et équité. Notre engagement sans faille envers nos candidats et partenaires nous...
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Chargé d'Affaires Assurance Collectives
il y a 4 semaines
Île-de-France, France Spine Temps pleinNotre client, un groupe solide, mutualiste et engagé dans le domaine de la protection sociale, recherche un Chargé d'Affaires Entreprises pour renforcer ses équipes sur le secteur d'Évry (91 et 77). Finalités du poste :Vous serez un acteur clé dans le développement du chiffre d'affaires en Prévoyance, Santé, et Épargne collective...
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Directeur Assurance Qualité
il y a 2 jours
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur(Directrice) Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (AQAR) pour renforcer son équipe.Missions clésParticiper à l'ensemble des réunions de...
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Chargé(e) d'affaires en électricité F/H
Il y a 2 mois
Île-de-France, France agap2 Temps pleinQui sommes-nous ?Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité : Energie (Oil&Gas, Nucléaire, Thermique, Energies Nouvelles, etc.), Industrie, Aéronautique/Spatial/Défense, Automobile, , Life Sciences, BTP,...
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Chargé d’Affaires Génie Civil
il y a 3 jours
Île-de-France, France Profil Partenaire Temps pleinCabinet de conseil en Recrutement et Ressources Humaines spécialisé dans la recherche, l'évaluation et la sélection de cadres et cadres dirigeants, Profil Partenaire vous propose une opportunité au sein d’une entreprise dynamique en pleine croissance capable de vous offrir de réelles perspectives d’évolution.Notre client est la filiale d’un...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Roissy-en-France, Île-de-France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein**AZURITE LIFE SCIENCE** contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l'Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s'épanouir et de participer au développement de l'activité.**Dans le cadre...
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Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Roissy-en-France, Île-de-France DIVERCHIM CDMO Temps pleinDécouvrez notre offre de carrièreDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Directeur(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.MissionVous serez chargé(e) de définir, d'actualiser et de mettre en œuvre la politique qualité de...
Chargé des affaires réglementaires
Il y a 3 mois
I-Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
II-Mission
- Assurer l’actualisation de la partie clinique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), des produits enregistrés en procédure nationale ou de Reconnaissance Mutuelle, leur dépôt auprès des Autorités de Santé, et la diffusion, auprès des services concernés, des décisions prises par les Autorités de Santé, ainsi que leurs conséquences pour la commercialisation des produits.
- Assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement.
- Assurer une veille réglementaire pour les activités dont il a la charge.
En raison de son expertise dans les procédures d’enregistrement, vous effectuerez des recommandations relatives à la définition de la stratégie d’obtention des AMM (Autorisation de mise sur le Marché) via une procédure européenne :
- Proposer la meilleure stratégie pour l’obtention des AMM dans le respect des procédures nationales ou internationales, en collaboration avec les autres départements, le Siège et les autres filiales.
- Suivre les dossiers d’enregistrement et assurer leur mise en œuvre locale (ex. : Plans de gestion des risques / documents de minimisation des risques).
- Assurer la gestion réglementaire des accès précoces et compassionnels en relation avec l’ANSM et/ou avec le Siège et/ou les départements concernés.
Profil :
- Pharmacien (Bac+5)
- 3 à 5 ans d’expérience (Pharma idéalement)
- Anglais écrit et parlé
- Maitrise des logiciels utilisés en AR (Veeva, etc)
- Leadership, Organisation
