Emplois actuels liés à Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC - Pays de la Loire, France - EFOR


  • Île-de-France, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chef de projet CMC réglementaire.Au sein du département CMC réglementaire, vous piloterez les activités réglementaires liées à un produit oncologique à petite molécule. Ce poste vous offre une grande autonomie, avec des missions variées allant des soumissions de variations à la gestion des...


  • Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Règlementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes !Votre rôle :Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et les lois en vigueur. Vous êtes responsable de l'analyse et de la mise en œuvre des politiques de conformité, ainsi que de la formation des équipes sur ces sujets.Missions clésGérer les dossiers de conformité et assurer...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux, ainsi que de la fourniture de conseils aux équipes...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Réglementaire Cosmétique Internationale H/F.Le poste...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...

  • Statisticien(ne) CMC

    Il y a 4 mois


    Île-de-France, France IT&M STATS Temps plein

    Société de prestation de service, IT&M STATS met à la disposition de ses clients des collaborateurs expérimentés, professionnels et motivés dans les métiers de l’Analyse Statistique et de la Donnée.Expert dans le domaine de la Santé depuis plusieurs années, IT&M STATS a aujourd’hui la confiance de nombreux acteurs dans les domaines...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et lois en vigueur. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et externes pour garantir que nos activités sont exemptes de tout risque.MissionsGérer les dossiers de conformité et assurer la...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • Île-de-France, France Briks - Recrutement immobilier et construction Temps plein

    Qui sommes-nous ?BRIKS est un cabinet de recrutement et de chasse de tête spécialisé sur les profils de techniciens et de cadres travaillant dans le secteur du BTP et de l’immobilier. Nous intervenons sur tous les profils liés à la conception et à la réalisation de projets techniques.Notre client ?C’est aujourd’hui pour le compte d’une...


  • Pays de la Loire, France Arthrex GmbH Temps plein

    Afin d'accompagner sa croissance/son développement, Arthrex France recherche son futur :Chargé d'Affaires en Technologies Médicales F/HStage à pourvoir à NantesVous assurez la promotion de notre gamme d'équipements de bloc opératoire pour la chirurgie générale et notamment de nos colonnes chirurgicales (équipement vidéo permettant la...

  • Directeur Assurance Qualité

    il y a 1 semaine


    Île-de-France, France Fabricant de principes actifs pharmaceutiques Temps plein

    Notre client est spécialisé dans le développement et la fabrication d'ingrédients à haute valeur ajoutée. L'activité principale de cette belle CDMO est dédiée au développement et à la fabrication de principes actifs et offre une large gamme de services autour du Drug Substance.Positionné comme un partenaire à long terme, cette entreprise...


  • Île-de-France, France Fabricant de principes actifs pharmaceutiques Temps plein

    Notre client est spécialisé dans le développement et la fabrication d'ingrédients à haute valeur ajoutée. Dédiée au développement et à la fabrication de principes actifs, ce beau CDMO offre une large gamme de services autour du Drug Substance.Positionné comme un partenaire à long terme, cette entreprise accompagne ses clients (laboratoires...

  • Regulatory Affairs Assistant

    il y a 1 semaine


    Île-de-France, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui fournit des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...


  • Verrières-en-Anjou, Pays de la Loire, 49112, France Optima TT Temps plein

    RésuméChargé d'affaires électrotechnique H/F, 49480 Pellouailles Les Vignes, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie & environnementSalaire : 45 000 à 50 000 € par anDescription du posteVous êtes issu d'une formation technique dans le domaine électrique et la fonction commerciale vous intéresse ?OPTIMA, expert du recrutement, recherche pour...

Chargé(e) Affaires Règlementaires CMC

Il y a 2 mois


Pays de la Loire, France EFOR Temps plein

Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique


LE POSTE :


Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France ainsi qu'en Europe.


Plus précisément, vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM (enregistrements, renouvellements et variations) et de leur soumission aux autorités compétentes.


Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).


Enfin vous mettez en oeuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.


LE PROFIL :


Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.


Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes.


Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.


LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR :

  • Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
  • Rencontre avec un Ingénieur d'affaires
  • Entretien avec un Expert Technique
  • Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences


INFOS COMPLEMENTAIRES :

  • CDI (Statut cadre)
  • Mutuelle
  • Carte restaurants
  • Primes
  • CSE