Ingénieur validation système/Ingénieure validation système
il y a 4 semaines
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l’excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production.
En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)
Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l’intégrité des données (Data Integrity).
La validation des systèmes d’information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :
Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
Conduire d’une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l’impact des changements
Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
Conduire des revalidations périodiques des systèmes
La Data Integrity :
Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Garantir l’intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, …)
Conditions : 50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l’entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE
Issu(e) d’une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d’au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d’information en termes d’exigences réglementaires.
La connaissance du secteur pharmaceutique serait un plus.
Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, … / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11).
Vous connaissez l’informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d’investigation et d’analyse de risque.
Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l’oral comme à l’écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d’un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.
Vous bénéficierez d’un accompagnement personnalisé
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Ingénieur Travaux Neufs
Il y a 2 mois
Fougères, Ille-et-Vilaine, France Talents Croisés Temps pleinÀ propos de l'entreprise: Notre client, une entreprise renommée dans l'industrie agroalimentaire, spécialisée dans les produits finis, recherche un Ingénieur Travaux Neufs pour un poste en CDI.Avantages du poste:Opportunités de mobilité interneIntéressement et participation aux bénéficesPrimes vacances en juinAvantages CSEFlexibilité dans...
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Gestionnaire de flux H/F
il y a 4 semaines
Fougères, Ille-et-Vilaine, France Grafton Recruitment Temps pleinGrafton Recruitment, spécialiste de l’intérim et du recrutement de profils juniors à professionnels confirmés, recherche pour son client fournisseur d'équipements industriel un Gestionnaire flux H/F.Au sein du service flux, vous aurez pour missions principale de :Assurer la planification et la coordination des flux d'approvisionnement et des...
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Professeur menuiserie
il y a 4 semaines
Fougères, Ille-et-Vilaine, France Chambre de Métiers et de l'Artisanat de Bretagne Temps plein=>La CMAB recherche un Professeur en menuiserie bois : pratique, dessin technique et technologie (F/H), pour son centre de formation de Fougères.Les missions principales :Sous la responsabilité du Directeur du CFA, vous enseignerez la pratique, le dessin technique et la technologie auprès d’un public en alternance de niveau 3 (CAP) et 4 (BP) pour les...
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Chargé de qualification
il y a 1 mois
Fougères, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
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Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F
il y a 1 mois
Fougères, France PANPHARMA Temps pleinLe poste de Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du...
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Ingénieur-e qualité
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinMissionVous rejoindrez le service qualité de Safran Electronics & Defense à Fougères pour analyser les processus actuels de gestion et de suivi des Dossiers de Validation Industrielle (DVI) afin de concevoir un outil permettant d'optimiser cette gestion.ObjectifsVous serez amené-e à travailler sur plusieurs axes :Analyser les processus :Évaluer les...
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Ingénieur-e qualité
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinService Quality Engineer - Industrial Validation Document OptimizationAu sein du site SAFRAN ELECTRONICS & DEFENSE de Fougères, vous aurez pour principale mission d'analyser les processus actuels de gestion et de suivi des Dossiers de Validation Industrielle (DVI) afin de concevoir un outil permettant d'optimiser cette gestion. Vous serez amené-e à...
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Fougères, France Safran Electronics & Defense Temps pleinJob Description Au sein du site SAFRAN ELECTRONICS & DEFENSE de Fougères et du service qualité, vous avez pour principale mission d'analyser les processus actuels de gestion et de suivi des Dossiers de Validation Industrielle (DVI) afin de concevoir un outil permettant d'optimiser cette gestion. Vous serez amené-e à travailler sur plusieurs axes...
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Ingénieur/Concepteur de Menuiseries
il y a 2 semaines
Fougères, Bretagne, France MENUISERIES HELLEUX Temps pleinMission Ingénieur/Technicien Méthodes MenuiserieL'entreprise MENUISERIES HELLEUX recrute un Ingénieur/Technicien Méthodes Menuiserie en Bois. Sous la direction du Responsable Bureau d'Etudes Bois, vous collaborez avec les services de l'entreprise pour développer les menuiseries Bois. Vous serez formé(e) sur les logiciels métiers et les...
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Spécialiste en Installation de Systèmes Thermiques et Hydrauliques
il y a 1 semaine
Fougères, Bretagne, France Samsic Emploi Temps plein**Nous recherchons un spécialiste pour notre équipe!**Présentation de l'entrepriseSAMSIC, une société socialement responsable, s'engage à quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.SalairesVous pouvez s'attendre à percevoir entre 35 000€ et 45 000€ par an, selon vos compétences et votre expérience.Décrire...
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Senior Software Engineer
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France EHPAD La Guilmarais Temps pleinJob SummaryAs a Senior Software Engineer, you will be responsible for designing and developing high-performance systems that meet the needs of our growing customer base. Your expertise in backend development and scalable architecture will be crucial in ensuring the success of our projects.Key ResponsibilitiesDesign and develop high-performance systems using...
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Ingénieur-e en Architecture FPGA Sécurisée
il y a 2 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinMission du Projet L’objectif principal de ce stage est de développer une solide compréhension de la conception et de la mise en œuvre de solutions cryptographiques pour la protection des systèmes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement pour étudier et implémenter des algorithmes...
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Spécialiste en Test et Développement de Systèmes Électroniques
il y a 1 semaine
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez le service de développement de bancs de test de notre centre d'excellence en industrialisation et fabrication d'équipements électroniques de Safran Fougères. En tant que Spécialiste en Test et Développement de Systèmes Électroniques, vous aurez pour mission de développer des programmes de test de cartes...
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Développeur-e test de sécurité pour électronique avancée
il y a 6 jours
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDécouvrez notre offre d'emploiL'entreprise Safran Electronics & Defense, spécialisée dans les systèmes de défense et l'aéronautique, cherche un développeur-e test de sécurité pour rejoindre son équipe de développement à Fougères. Vous serez chargé-e de concevoir et de mettre en œuvre des solutions de tests pour améliorer la...
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Ingénieur Technique en Industrie Électronique
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDescription du Poste Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Technique pour rejoindre notre équipe en Industrie Électronique ! En tant qu'Ingénieur Technique, vous serez chargé de la conception et du développement de systèmes électroniques complexes pour répondre aux besoins de notre clientèle dans le domaine de la défense. ...
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Ingénieur/Technicien Méthodes Menuiserie
il y a 3 semaines
Fougères, France MENUISERIES HELLEUX Temps pleinLe poste de Ingénieur/Technicien Méthodes Menuiserie (H/F)Afin d’accompagner le développement de notre activité Bois, nous recrutons un Ingénieur/Technicien Méthodes Menuiserie. Sous la direction du Responsable Bureau d’Etudes Bois, vous paramétrez toutes les informations techniques dans le logiciel métier, pour permettre la réalisation de nos...
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Ingénieur-e développement test F-H
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinMissionVous rejoindrez le site SAFRAN ELECTRONICS & DEFENSE de Fougères et le service Développement Test, où vous serez chargé-e de l'amélioration de la sécurité des interfaces de test.ResponsabilitésPiloter un projet de recherche et d'implémentation de solutionsPrendre connaissance et vous familiariser avec l'architecture des interfaces de...
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Ingénieur en Méthode
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France aeroemploiformation Temps pleinVous rejoindrez notre équipe de développement en tant qu'ingénieur en méthode, où vous contribuerez à la construction de la gamme de fabrication, de contrôle et de réparation de produits aéronautiques. Vos missions seront de construire le plan de surveillance du produit et du processus, analyser la fabricabilité et la contrôlabilité du...
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Plombier chauffagiste
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Odyssée RH Temps pleinÀ CM Service, nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de plombier chauffagiste. Notre équipe est composée d'individus motivés et passionnés par leur travail, et nous sommes à la recherche d'un nouvel membre qui partage nos valeurs.Principales responsabilitésInstaller, entretenir et réparer les installations...
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Plombier chauffagiste Fougéres
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France ODYSSEE RH Temps pleinMissionVos responsabilités :· Installer, entretenir et réparer les installations sanitaires et thermiques, notamment les systèmes de chauffage, la tuyauterie et la robinetterie.· Diagnostiquer et résoudre les pannes pour garantir la sécurité et la performance des installations.· Lire et interpréter des plans techniques pour une installation...
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Ingénieur Travaux Neufs
il y a 2 jours
Fougères, France HARRY HOPE Temps pleinA propos de l'entreprise : Notre client reconnu pour son activité de production d'ingrédients laitiers, rassemble six marques distinctes au sein d'un grand groupe international leader dans les spécialités fromagères. Ce groupe, qui emploie plus de 20 000 personnes à travers le monde et possède des marques renommées. Cette société est...
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Ingénieur travaux neuf H/F
Il y a 2 mois
Fougères, France Job4You cabinet de recrutement Temps pleinA propos de l'entreprise : Job4You, notre cabinet de recrutement, vous offre un accompagnement personnalisé dans l'identification de profils qualifiés, de cadres et de dirigeants pour des postes en CDD et en CDI. Nous intervenons dans divers domaines d'activité pour lesquels nous avons développé une véritable expertise : banque, finance,...
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Ingénieur travaux neuf H/F
il y a 4 semaines
Fougères, France Job4You cabinet de recrutement Temps pleinA propos de l'entreprise : Job4You, notre cabinet de recrutement, vous offre un accompagnement personnalisé dans l'identification de profils qualifiés, de cadres et de dirigeants pour des postes en CDD et en CDI. Nous intervenons dans divers domaines d'activité pour lesquels nous avons développé une véritable expertise : banque, finance,...