Chargé Validation Qualification Métrologie – H/F
il y a 4 semaines
Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du Contrôle Qualité et des Zones de stockage (magasin), par l’organisation et le déploiement des qualifications dans le respect des exigences de notre groupe, des Bonnes pratiques de fabrication et de la règlementation en vigueur. Vous serez également amené à participer aux validations de procédé de fabrication.
Au sein d’une équipe de 14 personnes, vous encadrez une équipe de 3 techniciens qui sont en charges de réaliser les activités de qualification et de métrologie.
Pour cela, les responsabilités principales suivantes vous seront confiées :
• Préparation de la documentation de qualification/validation (rédaction de protocole, analyses de risques…) et suivi de leur mis à jour dans le respect des BPF et des exigences qualité ;
• Vérification de la conformité des résultats, rédaction ou approbation des rapports de tests ;
• Planification des activités de qualification périodiques et de vérification métrologique notamment pendant la production et les arrêts techniques ;
• Suivi des indicateurs ;
• Réalisation des qualifications sur le terrain en support de votre équipe en fonction des plannings ;
• Gestion des déviations associées aux activités de qualification/validation ;
• Suivi de l’avancement des plans d’actions correctifs et préventifs ;
• Proposition et participation à la mise en œuvre d’actions d’amélioration (mise en place de procédures de qualification, etc.) ;
• Participation aux groupes projet pour l’intégration de nouveaux équipements, locaux ou produits ;
• Conduite d’analyse de risque en lien avec les activités de qualification/validation ;
• Encadrement et coordination de l’équipe de 3 techniciens avec pour mission de planifier, organiser et superviser leurs activités de qualification et métrologie. Vous veillerez également à leur développement professionnel et à l’atteinte des objectifs fixés.
Dans le cadre de la conduite de ces missions, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les autres départements de l’entreprise, notamment la production, le service technique, le laboratoire de contrôle et le magasin. Vous mettrez en œuvre les procédures applicables sur le site, notamment via l’utilisation des outils du système qualité.
Vous justifiez d’une première expérience en qualification / validation dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique, qui vous a permis de développer votre autonomie, votre sens de l’organisation ainsi qu’une réelle capacité à travailler en équipe. Vous connaissez les référentiels BPF, GMP, ICH ainsi que les procédures spécifiques à la Qualification / Validation.
Vous aimez le travail de terrain et êtes à l’aise pour rédiger en utilisant les outils bureautiques (Word, Excel).
Pour ce poste un Anglais technique lu et écrit serait apprécié.
Poste basé à Luitré à temps plein avec des déplacements ponctuels sur le site de Beignon.
Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.
Découvrez l’entreprise PANPHARMA
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Chargé de qualification
il y a 1 mois
Fougères, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
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Ingénieur validation système/Ingénieure validation système
il y a 4 semaines
Fougères, Ille-et-Vilaine, France Manpower Temps pleinRejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l’excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables...
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Fougères, Bretagne, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés et Data IntegrityRejoignez notre équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée.Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des...
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Coordinateur HSE
il y a 2 semaines
Fougères, France CRIT RENNES 338 Temps pleinA propos de l'entreprise : Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Ingénieur-e qualité
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDéveloppement d'un outil de suivi global des DVI Dans le cadre de votre stage, vous serez chargé-e de concevoir un outil de suivi global des Dossiers de Validation Industrielle (DVI) pour améliorer la gestion et le suivi de ces documents. Vos missions Analyser les processus actuels de gestion et de suivi des DVI Concevoir un outil de gestion et...
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Technicien-ne de maintenance électronique F-H
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDescription du posteVous rejoignez notre équipe de maintenance électronique au sein du pôle maintenance test. Vos principales missions sont les suivantes :Maintenance des moyens de test (100 bancs de test) servant à tester les cartes électroniques et calculateurs.Maintenance préventive et curative.Fiabilisation et la modification des moyens de test à...
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Technicien-ne de maintenance électronique F-H
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinDescription du posteAu sein du pôle maintenance test, vos principales missions sont les suivantes :Maintenance des moyens de test (100 bancs de test) servant à tester les cartes électroniques et calculateurs.Maintenance préventive et curative.Fiabilisation et la modification des moyens de test à partir des connaissances des machines, des bancs et de la...
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Technicien-ne de maintenance électronique F-H
Il y a 3 mois
Fougères, France Safran Electronics & Defense Temps pleinJob Description Au sein du pôle maintenance test, vos principales missions sont les suivantes : • Maintenance des moyens de test (100 bancs de test) servant à tester les cartes électroniques et calculateurs). • Maintenance préventive et curative • Fiabilisation et la modification des moyens de test à partir des connaissances des machines,...
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Technicien-ne de maintenance électronique spécialisé-e
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinMise en œuvre de la maintenance électroniqueDans le cadre du pôle maintenance test, vous serez chargé-e de la maintenance des moyens de test, notamment les 100 bancs de test utilisés pour tester les cartes électroniques et les calculateurs. Vous devrez également assurer la fiabilisation et la modification des moyens de test en fonction des...
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Ingénieur-e de maintenance électronique F/H
il y a 1 mois
Fougères, Bretagne, France Safran Temps pleinMissionSafran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique, de l'espace et de la défense. Notre mission est de contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible.ContexteAu sein de notre centre...
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Ingénieur-e Responsable F-H Process
il y a 1 semaine
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinPrésentation de l'offreL'entreprise Safran Electronics & Defense recherche un Ingénieur-e Responsable F-H Process pour rejoindre son équipe à Fougères. En tant que responsable du processus d'industrialisation, vous serez en charge de piloter la fabrication du produit avec la robustesse requise, dans le respect de la sécurité et des...
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Responsable de la Sécurité et de l'Environnement
il y a 2 semaines
Fougères, Bretagne, France CRIT FOUGERES Temps pleinPrésentation du PosteCRIT Fougères cherche un Coordinateur HSE H/F pour accompagner notre client spécialisé dans la fabrication de produits apéritifs traiteurs et entrées chaudes.Missions PrincipalesProcéder aux contrôles quotidiens relatifs à la sécurité et à l'environnement sur le terrainAssurer les contrôles visuels liés au respect des...
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Technicien-ne de maintenance électronique F/H
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Temps pleinMission Vous rejoignez l'équipe de maintenance électronique de Safran Electronics & Defense, où votre expertise en électronique et votre capacité à résoudre des problèmes complexes seront mises à l'honneur. Tâches Maintenance des moyens de test et de la maîtrise des outillages spécifiquesFilière Maintenance TestMise en œuvre de...
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Chargé de Comptabilité Financière
il y a 6 jours
Fougères, Bretagne, France Domino RH Temps pleinRejoignez Domino RH, une entreprise spécialisée dans le recrutement et l'approche directe. Nous recherchons un Chargé de Comptabilité Financière pour rejoindre notre équipe.Description du posteNous recherchons un professionnel expérimenté en comptabilité financière pour travailler auprès d'un cabinet d'expertise comptable basé à Fougères (35)....
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Ingénieur-e qualité
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Safran Electronics & Defense Temps pleinService Quality Engineer - Industrial Validation Document OptimizationAu sein du site SAFRAN ELECTRONICS & DEFENSE de Fougères, vous aurez pour principale mission d'analyser les processus actuels de gestion et de suivi des Dossiers de Validation Industrielle (DVI) afin de concevoir un outil permettant d'optimiser cette gestion. Vous serez amené-e à...
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Chargé de recrutement en stage
il y a 4 semaines
Fougères, France Manpower FOUGERES Temps pleinLe poste de Chargé de recrutement en stage (H/F)Nous sommes à la recherche d'un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe et devenir le binôme de notre consultant recrutement CDD/CDI au sein du cabinet conseil Manpower. Manpower France, reconnu Top Employer France 2023, est un acteur économique et social actif.Présent sur l'ensemble du tissu...
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Professeur de Dessin Technique Spécialisé en Menuiserie et Techno
il y a 2 semaines
Fougères, Bretagne, France CFA Fougères Temps pleinPosition : Professeur en Dessin Technique – Menuiserie – Techno (F/H)Description de la fonction :Le candidat idéal pour ce poste est un expert en dessin technique avec une expérience significative dans le domaine de la menuiserie et de la techno.Il devra concevoir des progressions pédagogiques pour les formations en bâtiment et assurer la conception...
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Coordinateur HSE
il y a 3 semaines
Fougères, France CRIT FOUGERES Temps pleinA propos de l'entreprise : Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés. ...
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Comptable d'entreprise du bâtiment
il y a 3 jours
Fougères, France Agence de Romagné (35) Temps pleinLe poste de Comptable d'entreprise du bâtiment (f/h) Notre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute, pour l'un de ses clients, un Comptable (h/f). Vous intégrez une entreprise du bâtiment (second oeuvre), bien implantée dans le pays de Fougères et en Ille et Vilaine. - Contexte : remplacement d'un départ en retraite. - Date de prise de...
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Technicien-ne de maintenance électronique F/H
il y a 1 mois
Fougères, France Safran Temps pleinSafran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...
