Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing

il y a 3 semaines


Pessac, Bordeaux, France GenSearch Temps plein

Responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing


Société :


Certis Therapeutics, une start-up primée, révolutionne les traitements médicaux avec ses dispositifs de thermo-ablation guidés par imagerie. Lauréate du grand prix national d’innovation i-lab 2019 et du prix de l’innovation en imagerie médicale 2020, la société développe des solutions peu invasives pour les pathologies cardiaques, les cancers et les troubles neurologiques.

Son logiciel breveté de guidage par imagerie offre un contrôle en temps réel, améliorant ainsi la sécurité et l'efficacité des procédures de thermo-ablation.

La société, actuellement en phase de croissance, recherche son Responsable en évaluation clinique / pré-clinique et surveillance post-marketing.


Mission :


Le responsable en évaluation clinique et surveillance post-marketing est chargé de participer activement à l'évaluation clinique des produits conformément aux directives MEDDEV 2.7.1 et MDR 2017/745/EU, ainsi que de contribuer aux activités de surveillance après la mise sur le marché.

Ce poste implique une collaboration étroite avec les équipes de R&D, ainsi que le respect des normes réglementaires en vigueur.


Responsabilités :


  • avec les équipes concernées pour définir la stratégie d'évaluation clinique et préclinique des produits, y compris la rédaction des plans d'évaluation clinique
  • coordonner et superviser la mise en œuvre des investigations cliniques conformément aux exigences réglementaires
  • de manière critique les données cliniques et précliniques pertinentes pour en extraire les informations clés
  • les données cliniques pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque
  • des rapports d'évaluation clinique complets et précis conformément aux normes réglementaires en vigueur
  • une veille régulière de la littérature scientifique pour maintenir les connaissances à jour
  • à l'amélioration continue des procédures et processus relatifs à l'évaluation clinique et à la surveillance post-marketing
  • activement aux activités de surveillance après la mise sur le marché


Formation et expérience :


  • d’ingénieur ou Master 2 scientifique/biomédical/sciences de la vie
  • préalable dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • expérience antérieure dans la surveillance post-marketing serait un atout


Compétences requises :


  • compétences en analyse et synthèse de données cliniques
  • documentaire
  • à travailler de manière autonome et en équipe.
  • réactivité face au changement et à l’imprévu
  • compétences en communication écrite et orale.
  • du détail et respect des délais.
  • gestion du temps de travail et des priorités
  • de l'anglais à l'oral et à l'écrit.



  • Pessac, Bordeaux, France SERMA SAFETY & SECURITY Temps plein

    Le Laboratoire de Sécurité fournit des prestations d'évaluation et d'expertise en sécurité de l'information. Son métier: trouver et exploiter les failles de sécurité dans les produits ou systèmes que lui confient ses clients. En véritables " Hackers " agrées par l'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes...


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  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France AXA en France Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre le premier acteur mondial en Assurance ? La direction IARD Entreprises d'AXA recrute un Souscripteur Multi Branches pour son site de Pessac !Nous vous offrons la possibilité d'intégrer une équipe de 10 collaborateurs de talent au sein d'un environnement dynamique et bienveillant. Vous occuperez un poste riche, sur des...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France AXA en France Temps plein

    Venez découvrir un métier opérationnel et enrichissant au sein d'une équipe engagée : le métier de Régleur de sinistres Construction RC/RC Décennale !Nous recherchons au sein de l'équipe Construction RC/RCD de Pessac, un Régleur de sinistres (F/H) pour assurer la gestion d'un portefeuille de dossiers de sinistres Construction en RC et...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France Cesacom Bordeaux Temps plein

    CESACOM Bordeaux, école spécialisée en communication, collabore avec une agence de communication spécialisée dans l'événementiel à Pessac pour rechercher un(e) alternant(e) pour le poste de Chargé(e) de Communication Evénementielle. Cette agence, reconnue pour son expertise dans la conception et la réalisation d'événements mémorables,...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France AXA en France Temps plein

    Rejoignez la Direction IARD Entreprises Sud-Ouest, périmètre en plein développement avec des objectifs de croissance ambitieux dont la raison d'être est d'apporter des solutions d'assurance IARD adaptées aux besoins multiples de nos clients Entreprises afin de pérenniser leur activité, moteur du tissu économique régional. Au sein du...


  • Pessac, Bordeaux, France SERMA TECHNOLOGIES Temps plein

    Le groupe SERMA (CA de 180M€, plus de 1400 collaborateurs), dans le cadre du développement de sa filiale Serma Technologies, recherche un responsable de pôle de compétences. Vous êtes Ingénieur électronique H/F. Rattaché au Directeur du Département Test Electrique et Essais environnementaux de composants électroniques.Descriptif du poste :Dans le...


  • Pessac, Bordeaux, France Randstad Search Temps plein

    A propos de notre client…CANOE est un centre de recherche technologique spécialisé dans le domaine des Composites et Matériaux Avancés.Fort de plus de 15 ans d’ancrage en Nouvelle-Aquitaine sur 3 sites (Pessac, Lacq & Pau), ses 50 collaborateurs (Docteurs et Ingénieurs, Techniciens et Opérateurs) œuvrent à la réussite de projets R&D, depuis...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France Etchart Energie Temps plein

    Rattaché au Responsable de secteur, vous intervenez sur des travaux de maintenance de chauffage et climatisation dans le secteur du tertiaire, de l'industrie et de la santé.Dans le cadre de vos activités, vos principales missions sont les suivantes :· Anticiper et planifier les visites clients, les commandes de matériel, les interventions des...

  • Manager Bioinformaticien

    il y a 2 semaines


    Pessac, Bordeaux, France TreeFrog Therapeutics Temps plein

    Description du poste : Vous intégrez le service "Analytics" composé de 11 personnes et êtes rattaché.e directement à la Responsable de l'équipe. Vous aurez le rôle d’expert et de manager en bio-informatique afin de déployer et maintenir l’activité bio-informatique, principalement associée à l’analyse de données de séquençage du...

  • Technicien CVC H/F

    il y a 11 heures


    PESSAC, 33600, Bordeaux, France CHU Bordeaux Temps partiel

    Missions généralesRéaliser des travaux de maintenance, d'entretien, d'installation et de rénovation des réseaux et équipements thermiques, frigorifiques et traitement d'air.Principales activités- Domaines concernées : thermique, CVC, froid- Réaliser des travaux de maintenance dans les domaines concernés- Dépannage, réparation, remise...

  • Responsable Commerce H/F

    il y a 10 heures


    PESSAC, 33600, Bordeaux, France Adecco Temps plein

    Votre missionVotre cabinet de recrutement Adecco recrute pour son client, spécialisé dans le domaine de l'Automobile et basé à Pessac (33600), en CDI un Responsable Commerce (H/F). Véritable bras droit du Directeur de Centre, vous êtes le responsable de la surface magasin et avez en responsabilité le management des Vendeurs Conseil. Vous avez pour...


  • Pessac, Bordeaux, France Randstad Search Temps plein

    Chargé d’études de prix électricité F/H - Pessac (33)Nous sommes…Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l évaluation des profils Middle et Top Management.A propos de notre client…* Expert en génie électrique, notre client présente un panel complet de prestations d’installations...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France Or en cash Temps plein

    En tant que cogérant(e) d'agence commerciale, vous avez la responsabilité, en binôme, d'une agence qui vous est livrée clé en main avec tout le matériel et les processus nécessaires au succès de vos affaires.Vous assurez le bon fonctionnement du centre de profits dans le cadre des réglementations du secteur et des procédures de...

  • Contrôleur de gestion

    il y a 3 semaines


    Pessac, Bordeaux, France TreeFrog Therapeutics Temps plein

    PRÉSENTATION DE L'ENTREPRISETreefrog Therapeutics est une biotech innovante dont le but est de rendre les thérapies cellulaires accessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-Stem, qui a été développée pour cultiver et de différencier des cellules souches à grande échelle, une 1ère mondiale. Depuis sa création en 2018,...


  • PESSAC, 33600, Bordeaux, France AXA en France Temps plein

    Votre rôle et vos missions :Au sein de la Direction Dommages et RC du Particulier, le Pôle Promium est spécialisé et dédié au segment des Professionnels et a pour mission d'accompagner nos clients Pros et agricoles de l'ouverture jusqu'à la clôture de leur dossier sinistre avec un haut niveau de qualité de service.L'ambition de la...

  • Service Delivery Manager

    il y a 11 heures


    PESSAC, 33600, Bordeaux, France Tehtris Temps plein

    En tant que Service Delivery Manager, tu intègreras le département Customer Support & Services :Tu auras notamment pour missions de :Piloter et suivre la réalisation des différents contrats de services :- Coordonner les équipes techniques internes afin d'assurer la qualité de service et le respect des engagements contractuels,- Déterminer les...

  • Web analyste

    il y a 3 semaines


    Pessac, Bordeaux, France Beelix Temps plein

    Qui sommes-nous ?Depuis 2016, nous accompagnons nos clients sur des problématiques de Product Management, Data et Design Thinking.Beelix contribue aux grandes avancées dans les secteurs suivants : Automobile⚡ EnergieMédias & TélécomsLuxe & Retail✈️Banque, Finance & AssuranceDéfenseAujourd’hui, Beelix compte plus de 200 collaborateurs motivés...

  • Technicien Maintenance CVC

    il y a 10 heures


    PESSAC, 33600, Bordeaux, France EDDIA NOUVELLE AQUITAINE Temps plein

    Dans le cadre d'un renforcement d'équipe sur notre site de Pessac, nous recherchons un technicien maintenance CVC, ayant des compétences solides en tant que chauffagiste. Le poste est à pourvoir dès maintenant en CDI. Votre futur poste en quelques mots : Vous réalisez la maintenance, les dépannages et les petits travaux de nos clients...