Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 semaine
Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires F/H
CDI
L’Entreprise :
ICAIR GROUP est la société sœur du groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales :
CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité de soins au patient.
L’Institut Georges Lopez (IGL) est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation.
L’Institut Georges Lopez recrute un(e) Responsable du Pôle Export au sein du service Affaires Réglementaires, pour les entités IGL et CAIR LGL. Vous serez en charge des projets d'enregistrement de produits à l'international, de la veille réglementaire et normative, ainsi que du management de l'équipe Export.
Vos missions :
Gestion des missions Export :
- Nouveaux projets :
- Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement dans les pays ciblés.
- Préparer les certificats demandés (appels d’offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante.
- Suivre les dossiers de soumissions réglementaires (hors Europe).
- Maintien des enregistrements :
- Évaluer l’impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire.
- Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements.
- Autres tâches :
- Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe pour l’enregistrement des produits.
- Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements.
Veille Réglementaire et Normative :
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les entités IGL et CAIR LGL.
- Réaliser des analyses des écarts (gaps analysis) et animer des réunions pour définir des plans d’action.
- Apporter un support aux autres services sur les normes applicables.
Votre profil :
Nous recherchons un(e) candidat(e) titulaire d’un diplôme Bac +4/5 en sciences, idéalement en génie biomédical, ou équivalent, avec un minimum de 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
Une expérience internationale aux USA est un atout majeur, notamment une soumission de dossier PMA.
Une expérience dans les règlementations en Asie et/ou Amérique Latine est idéalement souhaité.
Vous devez maîtriser les réglementations internationales liées aux dispositifs médicaux ainsi que les systèmes de management de la qualité, notamment ISO 13485.
En plus de vos compétences techniques, vous avez de solides aptitudes à la communication, essentielles dans un environnement international multi-sites.
Vous vous distinguez par vos capacités rédactionnelles et de synthèse, ainsi que par votre rigueur, votre organisation et votre esprit d’initiative.
Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à amollard@icairgroup.com
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Développeur d'application JavaScript React
il y a 1 mois
Lissieu, FR OpenClassrooms Temps pleinDéveloppeur d'application JavaScript React - (H/F) - En alternanceApprenez un métier d’avenir en alternance avec OpenClassrooms.Un partenaire de l’école OpenClassrooms recherche un Développeur d'application JavaScript React - (H/F) en contrat d’apprentissage, pour préparer une de ses formations
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Il y a 2 mois
Lissieu, FR CAIR LGL Temps pleinQui sommes-nous ? Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation.PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre...
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Technicien Support Informatique F/H
il y a 2 semaines
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 5 mois
Lissieu, France Antenor Temps plein**ANTENOR**, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching. Pour notre client, acteur majeur dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires...
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Responsable bureau d'études
il y a 3 semaines
Lissieu, France Manpower Temps pleinRésuméResponsable bureau d'études (H/F), 69380 Lissieu, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER Cabinet de recrutement Rhône NordDescription du poste En recherche d'un nouveau challenge en CDI ? Vous êtes au bon endroit ! Nous recrutons pour...
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Chargé d'affaires B2B en menuiserie extérieure(H/F)
Il y a 2 mois
Lissieu, France Partnaire Recrutement AURA Temps pleinA propos de l'entreprise : Partnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi quel que soit votre métier, votre secteur d'activité et votre expérience. A propos du poste : Nous recherchons pour notre client, son Chargé d'affaires B2B H/F basé à Chasselay.Zone de...
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Conseiller Vendeur Animalerie
Il y a 5 mois
Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps pleinNous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69) un Conseiller vendeur animalerie F/H en CDI. Poste à pourvoir dès que possible. Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. Vos missions: Rattaché(e) au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un(e) ambassadeur(rice) de notre enseigne....
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Conseiller Vendeur Animalerie
Il y a 5 mois
Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps pleinNous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69) un Conseiller vendeur animalerie F/H en CDI. Poste à pourvoir à partir du 5 février. Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. Vos missions: Rattaché(e) au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un(e) ambassadeur(rice) de notre...
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Conseiller Vendeur Jardin/végétal
Il y a 5 mois
Lissieu, France Gamm Vert - Groupe Oxyane Temps plein**Nous recrutons pour notre magasin Gamm Vert de Lissieu (69) un Conseiller vendeur Jardin/Végétal F/H en CDI.** **Poste à pourvoir dès que possible.** Un poste proposé à ceux qui aiment le commerce et la relation humaine. **Vos missions**: Rattaché au Responsable de magasin, au sein d'une équipe dynamique, vous devenez un ambassadeur de notre...
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Charge de Mission Qse
Il y a 5 mois
Lissieu, France Ras Intérim Temps plein**À propos de nous**: Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences ! R.A.S Intérim, réseau d’agences d’emploi de 180 agences, propose des centaines d’opportunités d’emploi dans tous les secteurs d’activité, en intérim, CDD et CDI. L'agence **RAS intérim de Lyon Vaise **recherche **un Chargé(e) de missions H/F** pour...
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Charge de Mission Qse
Il y a 5 mois
Lissieu, France Ras Intérim Temps plein**À propos de nous**: Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences ! R.A.S Intérim, réseau d’agences d’emploi de 180 agences, propose des centaines d’opportunités d’emploi dans tous les secteurs d’activité, en intérim, CDD et CDI. L'agence **RAS intérim de Lyon Vaise **recherche **un Préparateur de Commandes H/F** pour...
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Responsable de Projet WDM
il y a 24 heures
Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENSIO Temps pleinLe poste Chef(fe) de Projet WDM est un rôle clé au sein d'Ensio, une entreprise spécialisée dans le déploiement d'équipements de télécommunications.Rattaché à notre antenne à Lissieu (69), nous recherchons un(e) responsable expérimenté pour gérer des chantiers de construction de grande envergure.Présentation du PosteL’objet principal...
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Responsable bureau d'études
il y a 3 semaines
Lissieu, Rhône-Alpes, 69380, Villefranche-sur-Saône, France Manpower Temps pleinRésuméResponsable bureau d'études (H/F), 69380 Lissieu, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER Cabinet de recrutement Rhône NordDescription du poste En recherche d'un nouveau challenge en CDI ? Vous êtes au bon endroit ! Nous recrutons pour...
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Responsable comptable H/F
Il y a 2 mois
Lissieu, France Robert Walters France Temps pleinNotre client, filiale d'une groupe familial et leader sur son secteur, recrute un responsable comptable H/F. Le poste est basé à Saint-Quentin-Fallavier (38)Nous sommes à la recherche d'un responsable comptable H/F capable d'évoluer dans un environnement international et exigeant.En tant que Responsable comptable H/F, vous serez amené à réaliser les...
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Il y a 5 mois
Lissieu, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Commercial et rattaché à la Responsable ADV, vos principales missions sont les suivantes: Missions commerciales: - Au sein du « parcours client », vous êtes le garant de la satisfaction client, - Vous êtes interface privilégiée entre les clients, Agents, distributeurs et les services internes de l'entreprise, - Vous êtes en...
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Charge(E) Qualite Produit
Il y a 5 mois
Lissieu, France GROUPE CAIR Temps pleinVous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...
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Assistant Qualite
Il y a 2 mois
Lissieu, France Actual Villefranche 479 Temps plein**Votre Mission**: Bonjour, Nous recherchons un Assistant qualité h/f en CDI pour une entreprise située à Lissieu spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux stériles à usage unique dans les principaux domaines de la perfusion, nutrition, aspiration et oxygénation, des voies respiratoires et de la...
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Chargé(E) Assurance Qualité
Il y a 5 mois
Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps pleinVous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...
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Chargé d'affaires B2B en menuiserie extérieure
il y a 1 mois
Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Partnaire Recrutement AURA Temps pleinA propos de l'entreprisePartnaire Recrutement AURA est un partenaire de recrutement qui propose des opportunités d'emploi dans divers secteurs d'activité.A propos du posteNous recherchons un Chargé d'affaires B2B pour notre client, une entreprise de menuiserie aluminium et acier basée à Chasselay.MissionsMettre en œuvre la politique...
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Charge qualite produits et fournisseurs h/f
Il y a 4 mois
Lissieu, France SYSCO FRANCE Temps pleinSysco est le leader mondial de distribution de produits alimentaires et non alimentaires pour les professionnels de la restauration.Au coeur de l'alimentation et du service, les 4000 collaborateurs de Sysco France contribuent avec passion à la réussite de nos clients.Notre engagement au quotidien : sélectionner et distribuer les meilleurs produits pour...
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Chauffeur PL 6X4 grue f/h
il y a 3 semaines
Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CHEVAL Temps pleinLe Groupe CHEVAL, une entreprise familiale et indépendante depuis 3 générations, recherche un chauffeur PL 6X4 grue f/h pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de transporter les matériaux et/ou matériels sur les lieux mentionnés sur la feuille de route journalière, tout en respectant les règles de qualité, sécurité et environnement.Missions...
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Responsable administration des ventes F/H
il y a 2 semaines
Lissieu, France Synergie Limonest Temps pleinA propos de l'entreprise : Synergie, mettons nos énergies en commun. Fort d'une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 600 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressources Humaines, vous accompagne dans votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation et conseil RH. Depuis...
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Chef de projet WDM
il y a 11 heures
Lissieu, France ENSIO Temps pleinLe poste Rattaché à notre antenne à Lissieu (69), nous recherchons un(e) : Chef(fe) de projet WDM H/F Dans ce cadre, vous organisez et suivez les différents moyens techniques (matériels, matériaux, …), humains (internes et externes de l'entreprise) et financiers nécessaires à la réalisation d'un chantier de construction, de la phase projet...