Ingénieur validation/Ingénieure validation

il y a 1 semaine


Lyon, Rhône, France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.


Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie des Dispositifs Médicaux, un Ingénieur Vérification et Validation dans le cadre d'un projet de développement de nouveaux systèmes de barrières stériles (SBS) type alvéoles thermoscellées.


Principales missions :

  • Participer aux projets de développement des nouveaux produits selon les procédures en vigueur.
  • Piloter ou être en support des projets ou sous-projets.
  • Sélectionner et gérer les fournisseurs et prestataires dans le cadre des projets de développement.
  • Sélectionner et assurer le suivi des fournisseurs sur le scope V&V.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des stratégies, protocoles et rapports de vérification et validation des SBS, y compris la documentation d’aptitude à l’utilisation.
  • Sélectionner les produits wort case sur lesquels les essais de vérification et validation seront effectués.
  • Suivre les essais de validation des SBS réalisés en interne ou en externe comme les essais de transport.
  • Piloter les tests de vérifications des dispositifs (IEC 60601-1, EMC, tests de performance, transport…).
  • Rédiger les plans de vérification et de validation des dispositifs.
  • Rédiger et/ou participer à la rédaction des protocoles et rapports de vérification et de validation des dispositifs.
  • Piloter et/ou effectuer les essais de vérification et de validation des dispositifs.
  • Rédiger les spécifications de libération des dispositifs en collaboration avec le Chef de Projets et la Qualité.
  • Piloter la rédaction des éléments de labeling (étiquette, notices, fiches techniques, SDS…) et être garant de leur conformité en collaboration avec le service AR.
  • Prendre le rôle de support dans la qualification des équipements et la validation des procédés.
  • Participer à la rédaction et au maintien du dossier de conception.
  • Piloter la matrice de traçabilité en phase de développement, vérification et validation.
  • Respecter et faire respecter les consignes de sécurité, d’hygiène, d’environnement.



Profil recherché :

  • Vous êtes diplômé d’école d’ingénieur / Master 2 ou plus.
  • Vous bénéficiez de minimum 4 ans d'expériences professionnelles significatives en vérification et validation de conditionnements dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Vous maîtrisez des normes ISO 11607-1 et ISO 11607-2.
  • Des connaissances en barrière stérile serait un plus.
  • Vous faites preuve d'organisation, de dynamique, et de rigueur avec une aisance relationnelle pour pouvoir collaborer avec différents interlocuteurs.
  • Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse.


Poste à pourvoir ASAP.

Rémunération selon profil.


Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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  • Ingénieur Validation

    il y a 3 jours


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