Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 semaines

IssylesMoulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.

Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.


MISSION

Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques participe aux activités Affaires réglementaires et Affaires Pharmaceutiques de l’établissement Exploitant CTHC France.

Il/Elle apporte son support pour le contrôle de la publicité, la revue de l’information produit et pour la certification de l’information promotionnelle.


ACTIVITES PRINCIPALES


Information et Publicité

Est le support pour le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels afin de vérifier la conformité à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes,

Participe à la revue de l'ensemble du matériel promotionnel avant soumission à l'ANSM.

Est le support à la revue et la mise à jour de la liste positive, en étroite collaboration avec l'équipe Marketing et participe à toutes les activités liées à la publicité (Brand plan, charte de l'information promotionnelle, etc.)

Participe aux projets de communication digitale, et à tout projet événementiel avec l'équipe Marketing.


Affaires réglementaires

Supporter la revue des Artworks pour la conformité avec les réglementations européennes et nationales.

Supporter le suivi et la communication claire des exigences réglementaires françaises

Participer au suivi des variations d’AMM et à la gestion de la revue des documents impactés par l’implémentation de variations.

Supporter la mise à jour des monographies VIDAL et HandicapZéro.


Assurance Qualité

Supporter le système de management de la qualité (SMQ) et les procédures nécessaires de la filiale française, et participer à la mise en œuvre locale des procédures opérationnelles standard pertinentes, en lien avec son activité, le cas échéant.

Participer au processus d'amélioration continue (système qualité, revues qualité, ) en lien avec son activité

Participer au suivi des indicateurs Qualité en lien avec son activité

Audits et Inspections


Être support lors des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés de CTHC France,

Supporter et participer à la revue de l’Etat des lieux annuels de l’ANSM, avant soumission.

Supporter et participer aux audits en lien avec son activité


Affaires Pharmaceutiques

Participe à la mise en place et au suivi de la certification des forces de vente de CTHC France conformément à la charte d'information promotionnelle et au référentiel de certification en vigueur,

Participe à l'application de la charte de l'information promotionnelle et au respect du référentiel de certification,

Assurer une veille réglementaire et concurrentielle


Projets

Participe aux différents projets attribués au département des Affaires Pharmaceutiques

Assure la préparation, les compte-rendu et suivi des réunions.

Ses fonctions sont nécessairement évolutives et peuvent faire l'objet de tout ajustement qui s'avérerait nécessaire en fonction des besoins de la Société, sous réserve du respect de la nature de ses fonctions et de ses qualifications.


EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

1 à 2 ans d’expérience sur un poste similaire en Industrie Pharmaceutique (stage, alternance, 1ère expérience)


COMPETENCES CLES

Maîtrise d’un anglais professionnel

Bonne compréhension du contexte général de l’industrie pharmaceutique

Savoir écouter activement afin de délivrer une information adaptée et personnalisée

Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction,

Gérer son temps et prioriser

Animer des réunions, très bonne aisance relationnelle

Utiliser de manière pertinente et efficace les outils de communication

Avoir l’esprit d’initiative

Travailler en équipe et en transversalité avec les collaborateurs en interne

Remonter des informations liées à l’usage du médicament,

Connaître la réglementation pharmaceutique et économique liée au médicament et ses évolutions

Adaptabilité, autonomie, capacité d’anticipation,

Esprit d’équipe.


DIPLOMES

Niveau Master 2 dans le domaine de la santé (Affaires Réglementaires / Assurance qualité / Biotechnologie / Biochimie .)

  • Stage - Droit des Affaires H/F

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Adaptel Temps plein

    Le groupe FTS Finance holding familiale situé à Issy-les-Moulineaux est à la recherche d'un(e) juriste en Droit des Affaires (H/F) pour un stage afin de rejoindre notre équipe. Résumé du poste :En tant que Juriste Droit des Affaires (stage), vous serez lié à la responsable administrative et la responsable comptable et vous serez chargé de...

  • Alternance - Assistant chargé de conformité protection de la clientèle F/H

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France CNP Assurances Temps plein

    Rejoignez le groupe CNP Assurances !Au sein du Groupe CNP Assurances, CNP Assurances IARD, CNP Assurances Prévoyance et CNP Assurances Santé individuelle développent et distribuent des produits et offres adaptés et innovants répondant aux attentes de nos clients particuliers et professionnels. En nous rejoignant, vous faites le choix d’intégrer une...

  • CDD 5 mois

    Il y a 2 minutes

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Geopost Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Geopost, leader européen de la livraison de colis et de solutions pour le e-commerce, est présente dans 49 pays, sur tous les continents, grâce à son réseau d’experts en livraison, parmi lesquels : DPD, Chronopost, SEUR, BRT, Speedy et Jadlog. En s’appuyant sur son expertise sectorielle, Geopost accélère le développement des...

  • Chargé de la protection des joueurs et des interdits de jeux

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France ANJ Temps plein

    Vous souhaitez relever avec succès un nouveau défi dans un cadre de régulation d’avant-garde et un secteur en profonde transformation numérique ? En tant que chargé de la protection des joueurs et des interdits de jeux en renfort à l’Autorité nationale des jeux, vous assurez l’accueil téléphonique, l’écoute et l’orientation des joueurs...

  • Stage - Contrôleur de gestion/Audit d'acquisition H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France ALAN ALLMAN ASSOCIATES Temps plein

    Nous recherchons actuellement un(e) stagiaire Contrôleur de gestion et Audit d’acquisition.Au sein de la direction financière de la holding AAA, vous participerez au suivi financier de la holding et de ses filiales. Vous serez également amenez à intervenir sur les projets d’acquisition de nouvelles structures.Vous devrez notamment :Participer à...

  • Alternant(e) Chargé(e) de mission RH

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Groupe Rocher Temps plein

    Voulez-vous faire partie d’une entreprise à mission qui reconnecte les femmes & les hommes à la Nature ? Prêt(e) à découvrir une nouvelle opportunité au sein du Groupe Rocher ?Le Groupe Rocher est un groupe familial français d’origine bretonne présent dans plus de 114 pays et qui compte aujourd’hui 9 marques (Yves Rocher, Arbonne, Petit Bateau,...

  • Chef de projet Interface de recherche Multifichiers

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France ANFSI - Agence du numérique des forces de sécurité intérieure Temps plein

    PRÉSENTATION ANFSIAujourd’hui, en matière de technologies numériques, être à l’heure, c’est déjà être en retard. D’autant plus lorsqu’il s’agit de sécurité intérieure. Récemment constituée pour répondre aux besoins spécifiques de la Police et de la Gendarmerie, l’ANFSI (Agence du Numérique des Forces de Sécurité Intérieure)...

  • Chargé (e) de développement RH

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France EQUAD RCC Temps plein

    Le groupe EQUAD, acteur majeur de l’Expertise et du Conseil depuis 40 ans, compte plus de 400 collaborateurs implantés au niveau national et international.Nous sommes présents dans de nombreux secteurs d’activité : Construction, Agroalimentaire, Maritime et Transports, Automotive, Energie et Utilities, Chimie, Environnement, Santé, Distribution,...

  • Alternance chargée/chargé de pilotage formation

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Capgemini Invent Temps plein

    Notre entreprise :Rejoignez l’aventure Capgemini InventVous êtes convaincu(e) que ce sont les collaborateurs qui permettent aux organisations de s’adapter et de se transformer ? Vous recherchez une aventure collective au sein d’un cabinet de conseil de réputation internationale ?Bienvenue chez Capgemini Invent, l'entité de transformation,...

  • Responsable des Ressources humaines

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France SAUR Temps plein

    Pure Player de l'eau et des services essentiels, le Groupe Saur œuvre pour la protection de l'environnement au cœur des territoires qu'il dessert. Depuis toujours, Saur agit pour offrir la même qualité de service aux petites communes, aux grandes métropoles et aux industriels, guidé par sa raison d’être : redonner à l'eau la valeur...

  • Juriste Assurance

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France CNP Assurances Temps plein

    Rejoignez-nous !Au sein du groupe CNP Assurances, les filiales d'Assurances de biens et personnes (CNP Assurances IARD, Prévoyance, Santé Individuelle et Conseil et Courtage) développent et distribuent des produits et offres adaptés et innovants répondant aux attentes de nos clients particuliers et professionnels.En nous rejoignant, vous faites le...

  • Alternance - Chargé d'investissements F/H

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France CNP Assurances Temps plein

    Rejoignez le groupe CNP Assurances !Au sein du Groupe CNP Assurances, CNP Assurances IARD, CNP Assurances Prévoyance et CNP Assurances Santé individuelle développent et distribuent des produits et offres adaptés et innovants répondant aux attentes de nos clients particuliers et professionnels. En nous rejoignant, vous faites le choix d’intégrer une...

  • Alternant(e) Chargé(e) de mission RH

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Groupe Rocher Temps plein

    Veux-tu faire partie d’une entreprise à mission et qui travaille sur sa certification B-Corp?Prêt(e) à découvrir une nouvelle opportunité chez Groupe Rocher, une entreprise qui reconnecte les femmes et les hommes à la nature ?Le Groupe Rocher est un groupe familial français d’origine bretonne présent dans plus de 115 pays et qui compte...

  • Alternance - Chargé(e) de recrutement H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France DPD France Temps plein

    Rattaché(e) à la Direction des Ressources Humaines, vous intègrerez une équipe de 2 Chargés de Recrutement. Sous la responsabilité du Responsable Recrutement & Gestion des Talents, vous aurez pour mission d'accompagner nos Managers Opérationnels dans le renforcement de leurs équipes sur une large variété de postes (O/ETAM/Cadres) et dans un...

  • Chief Data Officer Adjoint H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Geopost Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Geopost, leader européen de la livraison de colis et de solutions pour le e-commerce, est présente dans plus de 50 pays, sur tous les continents, grâce à son réseau d’experts en livraison, parmi lesquels : DPD, Chronopost, SEUR, BRT, Speedy et Jadlog. En s’appuyant sur son expertise sectorielle, Geopost accélère le développement...

  • Chargé de Développement Ressources Humaines, H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France MEDIATRANSPORTS Temps plein

    MEDIATRANSPORTS est la régie publicitaire leader de la communication dans les transports en France, filiale du Groupe PUBLICIS. Acteur incontournable de la publicité dans les univers du métro, du bus et des gares, MEDIATRANSPORTS commercialise et exploite les réseaux publicitaires de la RATP, de la SNCF et d’une trentaine de réseaux de transport en...

  • Chargé de Développement Ressources Humaines, H/F

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France MEDIATRANSPORTS Temps plein

    MEDIATRANSPORTS est la régie publicitaire leader de la communication dans les transports en France, filiale du Groupe PUBLICIS. Acteur incontournable de la publicité dans les univers du métro, du bus et des gares, MEDIATRANSPORTS commercialise et exploite les réseaux publicitaires de la RATP, de la SNCF et d’une trentaine de réseaux de transport en...

  • Alternant(e) Chargé(e) de recrutement F/H

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Capgemini Engineering Temps plein

    CAPGEMINI, reconnu en 2023 comme l’une des entreprises les plus éthiques au monde par Ethisphere® Institute pour la 8ème année consécutive, recherche son/sa futur(e) Alternant(e) Chargé(e) de recrutement et Marque employeur H/F pour travailler avec nos équipes opérationnelles sur notre site d'Issy Les Moulineaux.Notre équipe travaille sur un...

  • Chef de projet CET H/F

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France FAYAT BATIMENT Temps plein

    En tant que véritable expert, vous venez en soutien des équipes études et travaux sur les projets et les affaires CET qui vous sont confiés :- Participer aux chiffrages des opérations,- Suivre le projet dans ses dimensions techniques, financières, temporelles et contractuelles,- Définir les choix techniques, suivre les études d'exécution,-...

  • Stagiaire Analyste – Acquisitions et Gouvernance Financière

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Geopost Temps plein

    A propos de GeopostGeopost, leader européen de la livraison de colis et de solutions pour le e-commerce, est présente dans 49 pays, sur tous les continents, grâce à son réseau d’experts en livraison, parmi lesquels : DPD, Chronopost, SEUR, BRT, Speedy et Jadlog. En s’appuyant sur son expertise sectorielle, Geopost accélère le développement des...