Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires pharmaceutiques

Il y a 3 mois


BoulogneBillancourt, Hauts-de-Seine, France ELITYS Temps plein

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

  • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
  • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
  • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
  • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
  • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Vos missions :

Enregistrement :

  • ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
  • Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
  • Participer à la rédaction du module 1
  • Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
  • Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
  • Participer à la définition de la stratégie réglementaire

Gestion & Suivi de projet :

  • Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
  • Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.

Transversalité:

  • Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)

Profil recherché :

  • ‍ Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
  • Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
  • Expérience soumissions zone France ou Europe


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Description du poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein de Meent Life Sciences, votre rôle consiste à :Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.Mettre en œuvre la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Meent Life Sciences est un leader dans le secteur des sciences de la vie, offrant une expertise approfondie en matière de conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de proposer des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    Meent Life Sciences est une société de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, offrant une expertise approfondie en matière de conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de fournir des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Groupe TF1 Temps plein

    Votre rôle au sein de l'équipeVous serez chargé de soutenir les équipes de mission sur des projets variés liés à l'acquisition et à la stratégie du Groupe TF1 :L'analyse et le suivi des opérations d'acquisition du Groupe TF1 : L'analyse des dossiers proposés par nos partenaires et les équipes opérationnelles, la construction...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Nomios France Temps plein

    Nomios, acteur incontournable dans l’intégration des infrastructures de sécurité et réseaux, propose à ses clients des offres sur mesure concernant : l’audit et le conseil, l’intégration, le support, les services managés, SOC, GRC, l’accompagnement longue durée et la formation. Réparti sur tout le territoire national, Nomios assure à ses...

  • Ingénieur d'Affaires

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Global Market Solutions Temps plein

    Nous sommes en pleine croissance et recherchons un(e) Ingénieur(e) d’Affaires pour renforcer notre équipe commerciale jeune et dynamique.Si tu nous rejoins, ton challenge sera de :Prospecter de nouveaux clients ;Développer ton propre portefeuille clients ;Créer du lien avec tes clients et tes collaborateurs ;Rencontrer des clients ;Comprendre leurs...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Ville de Boulogne-Billancourt Temps plein

    Mission généraleSous l’autorité directeur des Affaires Civiles et Générales, vous êtes chargé de la gestion des secteurs Elections, CNI/Passeports et Affaires Générales. Vous pilotez le service et veillez au bon déroulement de l’instruction des dossiers de vos agents.Principales activitésELECTIONS :Gestion de la liste électorale,Organisation...

  • Délégué(e) Pharmaceutique

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France WEBHELP MEDICA Temps plein

    Webhelp Medica, filiale santé de Webhelp, leader mondial de la relation client, est une entreprise inclusive et handi-accueillante. Nous proposons des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé.Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé :...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France UPTOO Temps plein

    À propos de l'offreUptoo, un cabinet de recrutement spécialisé dans les commerciaux et managers commerciaux, recherche un Chargé d'Affaires pour rejoindre son équipe.MissionsGestion et développement d'un portefeuille d'affairesSuivre, gérer et fidéliser les relations clientProspecter sur de nouvelles opportunitésPréparation et suivi...

  • Délégué(e) Pharmaceutique

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France WEBHELP MEDICA Temps plein

    Webhelp Medica, filiale santé du leader mondial Webhelp, propose des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé. Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé : laboratoires pharmaceutiques, hôpitaux, pouvoirs publics et professionnels de santé.Nous...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France WEBHELP MEDICA Temps plein

    Webhelp Medica, filiale santé du leader mondial Webhelp, propose des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé. Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé : laboratoires pharmaceutiques, hôpitaux, pouvoirs publics et professionnels de santé.Nous...

  • Analyste Réglementaire Senior

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Intégrer Davidson, c'est rejoindre une entreprise reconnue pour son environnement de travail exceptionnel, ayant été désignée Great Place To Work en France et en Europe pendant quatre années consécutives. En tant que l'une des plus grandes B Corp de France, nous nous engageons à être non seulement les meilleurs dans notre domaine, mais aussi à...

  • Chargé de Marketing

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France FDJ - La Française des Jeux Temps plein

    Avec de solides positions en France, l’opérateur de courses hippiques et paris sportifs ZEturf ZEbet, marques commerciales du Groupe FDJ, booste aujourd’hui sa croissance sur ses marchés et souhaite faire découvrir le métier des courses hippiques et paris sportifs à un Chargé de Marketing & CRM en stage de 6 mois à temps plein basé dans ses...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Rejoindre Davidson, c'est intégrer une entreprise reconnue pour son engagement envers ses collaborateurs et son impact positif sur la société. Élu Great Place To Work en France et en Europe pendant quatre années consécutives, Davidson se distingue également comme l'une des plus grandes B Corp de France, prônant des valeurs de responsabilité sociale...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France wpd France Temps plein

    Contrat de travail : CDILocalisation géographique : Boulogne-Billancourt (92)Secteur d'activité : environnement / énergies renouvelables / éolienPoste à pourvoir : dès que possibleVous souhaitez valoriser votre expertise au sein d’une entreprise engagée dans la lutte contre le réchauffement climatique et à l’écoute des territoires ?...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Rejoindre Davidson, c'est bien plus que faire partie d'un réseau de 3000 consultants répartis sur 6 pays et 2 continents. C'est intégrer une entreprise reconnue par ses employés comme une Great Place To Work en France et en Europe pendant 4 années consécutives, ainsi qu'une des plus grandes B Corp de France, qui fait partie d'une communauté...

  • Business Engineer

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France ASTRON Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Astron est une société de conseil en ingénierie spécialisée dans l’énergie & l'industrie. Nous apportons une expertise technique sur toutes les phases d'un projet d'ingénierie d'envergure. Notre ambition est de faire participer nos collaborateurs à des projets d'ingénierie passionnants dans les secteurs;...

  • Chargée de recrutement

    Il y a 2 mois


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France ADENTIS Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable Recrutement de l’agence Ile-de-France, la principale mission du / de la Chargé(e) de recrutement sera de participer à l’activité de recrutement.Ses missions principales seront de :Travailler en collaboration avec l’équipe d’Ingénieurs d’AffairesÉtudier et analyser des besoins en recrutement exprimés par les...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France EPIGONE Temps plein

    À propos d'Epigone :Epigone est une entreprise spécialisée dans le conseil, se concentrant principalement sur les secteurs de l'assurance, de la banque et de la finance. Fondée par un actuaire en 1999, l'entreprise bénéficie de plus de 20 ans d'expérience dans ces domaines spécifiques.Chiffres clés :50 collaborateurs5 millions de...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France wpd France Temps plein

    Détails du PosteVous êtes un juriste expérimenté avec une solide connaissance du droit privé et des affaires, souhaitant rejoindre une entreprise engagée dans la transition énergétique et la construction d'un avenir respectueux de l'environnement. Chez wpd France, vous serez chargé de développer et de réaliser des projets éoliens terrestres en...