Emplois actuels liés à Responsable Qualité Réglementaire F/H - BoulogneBillancourt, Île-de-France - Meent Life Sciences

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Missions du posteMEENT, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Réglementaire pour rejoindre son équipe. En tant que chargé(e) de développement des processus et des documents nécessaires, vous serez responsable de garantir le respect de l'AMM sur le site, de gérer un...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT, une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Réglementaire pour un projet de modification incluant de nouvelles activités dans un nouveau bâtiment en cours de qualification d'une industrie pharmaceutique.Le candidat idéal possède une formation pharmacien ou ingénieur et justifie d'une...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT : un leader dans les sciences de la vieNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Les missions du poste MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...

  • Spécialiste Qualité Réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Missions et responsabilités Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualité réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du développement des processus et des documents nécessaires pour garantir le respect de l'AMM sur le site. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes pour gérer un portefeuille produits...

  • Chargé(e) de Qualité Réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Fonctions et responsabilités Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualité réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du développement des processus et des documents nécessaires pour garantir le respect de l'AMM sur le site. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes pour gérer un portefeuille produits...

  • Chef de projet qualité réglementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Un défi passionnant dans le domaine de la santéMEENT, une entreprise leader dans les sciences de la vie, recherche un(e) chargé(e) d'assurance qualité réglementaire pour rejoindre son équipe dynamique. Cette opportunité vous permettra de mettre vos compétences en conformité réglementaire au service de projets innovants dans le domaine de la...

  • Stagiaire Qualité et Affaires réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps plein

    MissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour une durée de 6 mois.Système Qualité :Participer au maintien du système de gestion électronique des documentsSuivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)Participer au suivi des changementsMise...

  • Stagiaire Qualité et Affaires réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps plein

    MissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesVous êtes étudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année en qualité et réglementaires idéalement dans les dispositifs médicaux.ResponsabilitésParticiper au...

  • Responsable d'Analyse Réglementaire

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Faire partie de Davidson Consulting, c'est intégrer un groupe de 3000 consultants innovants et passionnés, qui se démarquent par leur engagement envers l'environnement et la société. Nous sommes une entreprise qui a été élue par ses salariés comme l'un des meilleurs lieux de travail en France et en Europe, et nous sommes également une des plus...

  • Business Analyst Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    MissionVous rejoindrez le pôle finance de Davidson Consulting, où vous travaillerez en étroite collaboration avec un Département SI et/ou légal. Votre mission principale sera de contribuer à la réalisation d'un projet règlementaire en participant à la rédaction des user stories et en vous assurant de la qualité de l'application.Compétences...

  • Business Analyst Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    MissionRejoindre Davidson Consulting, c'est intégrer une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans. Nous sommes l'une des plus grandes B Corp de France, nommée pour notre engagement envers l'environnement et la société.Nous sommes à la recherche d'un Business Analyst Réglementaire pour rejoindre...

  • Stage - Comptable Réglementaire & Titrisation - Boursorama

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Missions du Comptable Réglementaire & Titrisation Le Comptable réglementaire & Titrisation participe à la production des reportings réglementaires sur la base des comptes sociaux et participe au suivi comptable des opérations de titrisation en lien avec la société de gestion. Au sein du service Consolidation & Reporting Réglementaire, le Comptable...

  • Stage Comptable Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Stage Comptable Réglementaire & TitrisationVous rejoignez notre équipe de comptabilité réglementaire et titrisation en tant que stagiaire. Vous aurez la responsabilité de produire des reportings réglementaires à destination des autorités de tutelle, notamment RUBA, et de suivre les opérations de titrisation en lien avec la société de...

  • Stage Comptable Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Stage Comptable Réglementaire & TitrisationVous rejoignez notre équipe de Comptabilité Réglementaire & Titrisation en tant que stagiaire. Vous aurez la responsabilité de produire des reportings réglementaires à destination des autorités de tutelle, notamment RUBA, et de suivre les opérations de titrisation en lien avec la société de...

  • Comptable Réglementaire

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Vous rejoignez notre équipe de Comptable Réglementaire & Titrisation à Boursorama.Missions clésProduire des reportings réglementaires à destination des autorités de tutelle.Cadrer et analyser les données produites.Suivre le suivi mensuel des opérations de titrisation.Réaliser les rapprochements bancaires.Effectuer la comptabilité pro-forma et...

  • Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Consulting Temps plein

    Mission et ObjectifsVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Nos objectifs sont de donner du sens et de favoriser la valeur travail, en encourageant le développement des compétences professionnelles...

  • Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elitys Consulting Temps plein

    MissionVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.Nos valeurs sont axées sur le développement des compétences professionnelles et l'encouragement des initiatives personnelles.Nous sommes convaincus que...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Hikma Pharmaceuticals Temps plein

    JHikmst un Groupe multinational coté à la bourse de Londres (FTSE100), acteur majeur de la production et de la distribution de médicaments génériques dans le monde, pour un Chiffre d’Affaires annuel de 2.5 Milliards d’euros.Nous sommes présents dans plus de 50 pays et comptons plus de 9,100 collaborateurs à travers nos filiales et sites de...

  • Spécialiste en Réglementaire et Analyste de Projet

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Davidson Consulting, une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans, est à la recherche d'un Spécialiste en Réglementaire et Analyste de Projet pour rejoindre son équipe de finance. Votre mission consiste à contribuer à la réalisation d'un projet règlementaire en participant à la rédaction des...

Responsable Qualité Réglementaire F/H

Il y a 3 mois

BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

Meent Life Sciences est une société de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, offrant une expertise approfondie en matière de conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre dévouement à l'innovation et à l'excellence nous permet de fournir des solutions personnalisées face aux défis complexes rencontrés par nos clients dans le domaine de la santé.

Présentation du poste :

Dans le cadre d'un projet d'évolution visant à intégrer de nouvelles activités dans un bâtiment en cours de qualification au sein d'une industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) responsable de la qualité réglementaire. Ce poste implique le développement des processus et des documents nécessaires. À ce titre, les principales missions incluront :

  • Assurer la conformité avec l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) sur le site, incluant la gestion des nomenclatures et des dossiers de lot.
  • Gérer un portefeuille de produits comprenant des spécialités pharmaceutiques et des génériques, en collaboration avec les acteurs CMC et les laboratoires génériques.
  • Contribuer à la gestion des modifications et évolutions (Changement de Contrôle / Gestion des Variations Qualité) sur le site et suivre l'évaluation réglementaire.
  • Participer à la rédaction du dossier d'AMM.
  • Contribuer aux dépôts de dossiers à l'international.
  • Assurer la mise à jour des documents réglementaires.
  • Rédiger et suivre les variations.
  • Valider et gérer les échantillons ministériels.
  • Être l'interlocuteur privilégié en cas de questions des autorités concernant l'enregistrement, le renouvellement et les variations.
Profil recherché :

Issu(e) d'une formation en pharmacie ou en ingénierie, vous disposez d'une expérience significative dans le domaine de la conformité réglementaire. Vous possédez une connaissance approfondie des réglementations spécifiques aux activités de biotechnologie et de produits pharmaceutiques. De plus, vous maîtrisez la réglementation des établissements pharmaceutiques et avez une bonne maîtrise de l'anglais.