Chargé de projet qualification et validation H/F

il y a 4 jours

Lille, Hauts-De-France ELYSIS CONSULTING Temps plein
Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d'euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux. Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est étendu en Ile de France, au Grand Est et à la Belgique. La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes. Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l'Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire. En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International.
Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client. Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur. Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d'équipements. Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification). Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation. Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation. Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes. Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d'audit. Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives. Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.
Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent. Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique. Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation. Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais. Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 7 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 7 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Validation Nettoyage F/H

    il y a 7 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...

  • ETUDIANT INFIRMIER 1 ÈRE ANNÉE VALIDÉE

    Il y a 3 mois

    Lille, 59000, Hauts-De-France Agence Appel Médical Lille Temps plein

    Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs. Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin. Nous recherchons pour le compte de nos clients des étudiants...

  • ETUDIANT INFIRMIER 1 ÈRE ANNÉE VALIDÉE

    il y a 4 semaines

    Lille, 59000, Hauts-De-France Agence Appel Médical Lille Temps plein

    Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs. Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin. Nous recherchons pour le compte de nos clients des étudiants...

  • Chargée de Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Green Ideas Temps plein

    Chez Green Ideas, nous transformons le monde de l'énergie solaire avec nos kits innovants. Vous avez l'âme d'un aventurier de la relation client ? Vous rêvez d'apporter votre énergie à une entreprise engagée pour un avenir durable ? Alors, votre place est ici, parmi nous, en tant que Chargé(e) de Qualification en alternance Vos Super Pouvoirs- Maître...

  • charge/chargee de conduite de projet iam

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France CENTRE DE CONSEIL ET DE SERVICE - CCS Temps plein

    Vos missions A l'heure actuelle, la sécurité des données informatiques est au centre des préoccupations de toute entreprise. Pour protéger les accès au Système d'Information, Le Groupe Crédit Mutuel Alliance Fédérale dispose d'une solution d'Identity & Access Management appelée HIPI permettant de gérer les identités et les habilitations de...

  • Charge - Chargee de Conduite de Projet Iam H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France CENTRE DE CONSEIL ET DE SERVICE - CCS Temps plein

    Nous couvrons des activités telles que les back offices bancaires, les moyens de paiement, la maîtrise d'ouvrage, les centres de relation ainsi que des métiers techniques liés aux chantiers immobiliers ou au système de management de l'énergie par exemple.Nos valeurs sont l'Expertise, le Sens du service, la Proximité, la Réactivité ainsi que...

  • Ingénieur Méthodes Industrialisation H/F

    il y a 7 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Et concernant Fortil Nord ? Forte d'une équipe dynamique de 60 consultants, nous accompagnons nos clients nordistes dans la réalisation de leurs projets industriels.Vos missions sont les suivantes : Piloter techniquement les dossiers d'industrialisation en management transversal des experts techniques internes et externes Rédiger les gammes de...

  • Chargé(e) de Projet Technique H/F

    il y a 6 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France CGI Temps plein

    Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l’information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d’accélérer le rendement de vos investissements.Au sein d’une équipe de Chefs de Projet et de Directeurs de Projet, dans une ambiance...