Drug Safety

il y a 7 jours


Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.


Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.


Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.


Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com


Le poste


Description du poste :

Vous accompagnerez le Responsable Pharmacovigilance dans la gestion du système interne, des relations avec nos partenaires externes et dans le support à la gestion des risques produits.

Votre rôle est transverse à différents départements comme les Affaires Réglementaires et les Affaires médicales.


Catégories des missions


Management du système de Pharmacovigilance

  • Relation avec le partenaire global de Pharmacovigilance et les partenaires locaux
  • Management des accords de Pharmacovigilance (SDEAs, PVAs)
  • Support à l’établissement du système de Pharmacovigilance dans les nouveaux territoires
  • Référent pour les inspections PV et les audits
  • Revue annuelle des PSMFs
  • Manage la formation PV des personnels Juvisé et de nos partenaires


Management de l’information Safety des médicaments

  • Participe à lélaboration et à la stratégie d’évolution des données de sécurité du médicament dans les dossiers d’AMM
  • Prepare et/ou revoit les sections en lien avec la sécurité du médicament dans les documents cliniques, réglementaires (CO, CCDS) et labelling
  • Manage le planning des rapports périodiques de sécurité (e.g. PSUR, DSUR); effectue la revue / le contrôle qualité de ces documents avant d’autoriser le partenaire à soumettre,
  • Soutient l’équipe réglementaire dans la réponse aux questions des autorités portant ou impactant des informations de sécurité du médicament,
  • Manage les activités de Détection de Signal et de ré-évaluation du rapport bénéfice-risque de nos produits
  • Soutient les évolutions des Plans de Gestion des Risques (RMP) et gère leurs actions de mitigation des risques associées
  • Participe à la revue des protocoles d’études cliniques pou les aspects de sécurité du médicament


Compétences


  • Expérience significative en Pharmacovigilance (4 à 6 ans)
  • Maitrise des éléments essentiels du système de Pharmacovigilance (PSMF, SDEAs) et des informations relatives à la sécurité du médicament (CCDS, RMP)
  • Anglais professionnel
  • Rigueur et compétences organisationnelles
  • Curiosité / ouverture d’esprit
  • Proactivité, force de proposition
  • Agilité et capacité d’adaptation
  • Capacité à travailler en équipe et avec des multiples partenaires externes.


Nous vous proposons


Salaire :

  • Une rémunération fixe versée sur 13 mois
  • Une prime pouvant atteindre 25%
  • Un dispositif de « Stock Equivalent »


Avantages sociaux :

  • 10 jours de repos offerts par an
  • Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail


  • Drug Safety

    il y a 3 jours


    Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

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    il y a 5 jours


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    il y a 5 jours


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  • Lyon, France ICON plc Temps plein

    **As a Clinical Research Associate** you will be dedicated to one of our global pharmaceutical clients; with whom ICON shares a culture of innovation, flexibility and a common vision of bringing life-improving drugs to market. Leading by example, you can set the standard of excellence and enjoy a challenging career in our exclusive programs. **We are...


  • Lyon, France Charles River Laboratories Temps plein

    **Req ID**:220412**Lieu**:Chatillon sur Chalaronne, 01, FR, 01400- For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in...


  • Lyon, France EFI Global, Inc. Temps plein

    IF YOU CARE, THERE’S A PLACE FOR YOU HERE EFI Global is a full-service engineering, fire investigation, environmental, health and safety, and specialty consulting services firm serving a variety of industries in both the public and private sectors. Over the last four decades, we have grown from a boutique firm specializing in handling insurance fraud and...

  • Clinical Trial Manager

    Il y a 4 mois


    Lyon, France ADOCIA Temps plein

    Adocia is a French clinical-stage biotech company. The core activities of the company are to innovate, to discover and to develop new therapeutic solutions to improve the lives of people suffering from chronic metabolic diseases, such as diabetes and obesity. Adocia innovative products share a common goal: to improve treatments, bringing new medical benefits...

  • Maintenance Manager

    Il y a 6 mois


    Lyon, France Gerresheimer Temps plein

    **Unternehmensbeschreibung** Gerresheimer is the global partner for pharmaceutics, biotech, healthcare, and cosmetics with a very broad product range for pharmaceutical and cosmetic packaging solutions and drug delivery systems. The company is an innovative solution provider from concept to delivery of the end product. Gerresheimer achieves its ambitious...


  • Lyon, France Active Biomarkers Temps plein

    Performing critical work that impacts our industry and our world’s health while problem solving and innovating in the field - that’s what Scientists at Active Biomarkers get to do every day. If that gets you excited too, then maybe working as a Principal Scientist at Active Biomarkers is a role to consider. When you work as a Principal Scientist at...

  • Laboratory Leader

    Il y a 4 mois


    Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein

    **Company Description** With sales of €600m and 3000 employees worldwide, Nemera is one of the leading global manufacturers of complex drug delivery systems for the pharmaceutical industry, offering to patients a broad product portfolio which includes inhalation devices, injection devices, nasal and dermal pumps and ophthalmic delivery devices. Nemera has...

  • Pathologist

    Il y a 6 mois


    Lyon, France American Preclinical Services Temps plein

    NAMSA pioneered the industry and was the first independent company in the world to focus solely on medical device materials for safety. NAMSA started testing medical devices before the U.S. Food and Drug Administration started regulating such products in 1976. We are shaping the industry. NAMSA has been a key contributor to the development of the test...


  • Lyon, France Active Biomarkers Temps plein

    Performing critical work that impacts our industry and human health while problem solving and innovating in the field - that’s what Scientists at Active Biomarkers get to do every day. If that gets you excited too, then maybe working as a Scientist II for Bioanalytical Methods at Active Biomarkers is a role to consider. The Scientist II is at the very...


  • Lyon, France Galderma Temps plein

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology. We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all,...

  • Maketing Director

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Company Description** Eurofins Scientific **is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries. Eurofins is by your side every day, from the food you eat to the medicines you rely on. We work with the biggest companies in the world, testing their products and ingredients...


  • Lyon, France Pharmiweb Temps plein

    Freelance Clinical Research Associate at ClinChoice (View all jobs) France ClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative “one-team” culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Freelance Clinical Research...


  • Lyon, France MaaT Pharma Temps plein

    **Job Opening** MaaT Pharma is a clinical-stage biotechnology company and industry leader in microbiome therapies in oncology, leveraging our whole ecosystem restoration approach to develop biotherapies to treat serious diseases. We are driven by our pioneering spirit, and we are the first microbiome-derived drug development company listed in continental...