Spécialiste Qualité Production Biologique H/F

il y a 1 semaine


France, FR ALERYS Temps plein

Poste : Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité.

Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D).

L'enjeu de cette création de poste est double : venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle.

A ce titre, vous :
- Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens.
- Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation.
- Gérez l'équipe Support Production.
- Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques.
- Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires.
- Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance).

Profil : Les indispensables :
- Ingénieur, Pharmacien.ne, ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP (procédés de purification principalement) , idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.

Les atouts du poste et de la structure :
- Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient
- Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation.
- Des possibilités d'évolution en interne.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels " SMART ".
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.

Merci d'adresser CV sous format pdf sous la réf. **********-CAD
à notre conseil, Lou SZABO Société ALERYS

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Entreprise : BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA :
Spécialiste Qualité Production Biologique (H/F)

(Paris/CDI)

Passionné.e par l'industrie biopharmaceutique, vous avez envie de contribuer à des projets innovants ?

Rejoignez cette Biopharma en plein essor et participez à une aventure humaine et scientifique unique

I - CONTEXTE

Notre client est une société biopharmaceutique innovante et cotée en bourse.

Grâce à sa technologie elle développe trois programmes cliniques en thérapie cellulaire.

Son site de production GMP parisien se consacre à la fabrication de matières premières et de produits candidats médicaments.

Il a pour objectif de produire des lots commerciaux d'ici 2026.

Dans cette perspective et pour l'accompagner dans l'atteinte de cet objectif, l'entreprise souhaite intégrer un.e acteur.trice expérimenté.e dans la production de produits biologiques.


  • France, FR WEHUNT Temps plein

    Poste : Missions & Responsabilités En tant que Technicien de laboratoire polyvalent, vous interviendrez à différents niveaux du service de production contribuant ainsi à notre mission de fournir des services de génotypage de haute qualité à leurs clients. Rattaché.e en direct au Responsable de laboratoire vous aurez les missions suivantes ;...


  • France, FR Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...


  • France, FR ARTEM CONSEIL Temps plein

    Poste : Directement rattaché(e) à la Direction Générale, et en étroite collaboration avec les services Production, Culture, Conditionnement et Logistique, le(la) Responsable Qualité Produits définit la politique Qualité Produits afin de mieux répondre aux attentes des clients. Il(elle) anime la stratégie " Produits " au sein des 3 sites du...

  • Spécialiste HSE H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions principales : Hygiène et sécurité : * Animer et participer à l'identification des dangers et analyser les risques (document unique, évaluation des risques), * Contribuer au développement de la culture sécurité, * Tenir à jour les indicateurs sécurité et santé du site ; effectuer des enquêtes...

  • Spécialiste HSE H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions principales : Hygiène et sécurité : * Animer et participer à l'identification des dangers et analyser les risques (document unique, évaluation des risques), * Contribuer au développement de la culture sécurité, * Tenir à jour les indicateurs sécurité et santé du site ; effectuer des enquêtes...


  • France, FR IDEE BLANCHE CONSEIL Temps plein

    Poste : VOTRE MISSION Rattaché au Responsable QSE, vous animez les actions qualités dans le cadre des procédures et des directives qualités de l'entreprise. Vous intervenez de manière opérationnelle dans un secteur lié à la production. Votre Mission : -Collecter et analyser les non conformités générées par les ateliers de fabrication ou...

  • Ingénieur Qualité Production

    il y a 4 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel un Ingénieur Qualité production H/F CDI - Eure et Loir (28). Au sein de la Direction Qualité du site vous êtes en charge, dans votre...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • France, FR Groupe Atlantic Temps plein

    Poste : Vous souhaitez participer au développement d'un Groupe industriel familial et en pleine croissance ? Vous recherchez un poste de terrain et appréciez être en relation avec différents interlocuteurs ? La sa tisfaction des clients est essentielle pour vous ? Alors rejoignez-nous en tant que Technicien Qualité Production (f/h) ! VOTRE...


  • France, FR GROUPE ATLANTIC Temps plein

    Poste : Vous souhaitez participer au développement d'un Groupe industriel familial et en pleine croissance ? Vous recherchez un poste de terrain et appréciez être en relation avec différents interlocuteurs ? La sa tisfaction des clients est essentielle pour vous ? Alors rejoignez-nous en tant que Technicien Qualité Production (f/h) ! VOTRE...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Responsable de production h/f

    il y a 4 semaines


    France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialiste dans son domaine, un Superviseur de Production (H/F) en CDI basé à Offranville. Rattaché(e) au Responsable de Production, vous animez et...


  • France, FR Groupe Atlantic Temps plein

    Poste : Dans l'équipe de Claude, Responsable équipe qualité production, vous participez à la démarche qualité en lien avec l'évolution des produits. Plus concrètement, vous : - participez aux projets R&D innovants : industrialisation et présérie, pour accompagner les nombreuses évolutions/volumes (réunions projets et AMDEC) -...


  • France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Spécialiste achats, vous recherchez une opportunité dans un environnement industriel au sein d'une société en forte croissance et à forts enjeux stratégiques ? Si vous appréciez les contextes multisites et évolutifs cette opportunité est faite pour vous ! Rattaché à la Directrice achats adjointe, l'acheteur équipements de...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous êtes le contact privilégié des clients internes et externes et vous avez la charge de la gestion des dossiers de validation industriels et la résolution d'événements de non-qualité. En tant que véritable manager, vous avez une équipe de 16 personnes sous votre responsabilité. A ce titre, vos principales responsabilités seront...


  • France, FR ADEIS RH Temps plein

    Poste : La mission confiée au futur collaborateur est la prise en charge des activités de production et la participation à la performance du service de manière tangible par le management, la coordination, la régulation et l'animation de l'activité de production. Dans le cadre de vos missions, votre objectif est de garantir le bon déroulement...


  • France, FR De Graët Consulting Temps plein

    Poste : Pour cela, il devra : -Encadrer une équipe d'environ 50 personnes avec des relais en direct et organisez leur activité -Elaborer les standards de fabrication, les méthodes, l'ordonnancement de la production -Assurer le processus d'assurance qualité aux différents stades de la chaîne de production -Travailler étroitement avec le...


  • France, FR KONTRON MODULAR COMPUTERS S.A.S. Temps plein

    Poste : La croissance de notre activité liée aux succès de nos produits, et de l'exigence de nos marchés, nous amène à renforcer notre équipe QHSE. Le/la Spécialiste Qualité Electronique Embarquée est interlocuteur(trice) technique reconnu(e) des équipes de Développement et d'Industrialisation. Il/elle est responsable de la mise en...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Spécialiste Process Soudure Laser - Gigafactory Batterie (h/f) basé à Billy Berclau. ACC, Automotive Cells Company, une entreprise commune entre...


  • France, FR Groupe Actual Temps plein

    Poste : Actual, agence d'emploi spécialisée, recherche un Agent de production (h/f) pour un poste. Ce poste d'opérateur implique la manutention, le port de charges et l'approvisionnement de machines. Vous travaillerez en 3x8, sur une base de 40h/semaine du lundi au vendredi. Ce poste est à temps plein avec 35H/semaine. Le travail en...