Specialiste validation qualification

il y a 5 jours


France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?
- Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés
*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,
*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
* Investigation de déviations,
* Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),

- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
* Animation de groupes de travail,
*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,
*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,

- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),
*auprès des autres services,
*lors de réunions clients,

- Participer au bon fonctionnement du service :
*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,
*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,
* Respect des délais.
Profil : Est-ce votre profil?
*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.
*Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
*Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs

- Les avantages à les rejoindre :
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
- Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).
Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation.Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.

  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client. Le candidat...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets. Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ), Matrices de traçabilité (TM) Data review...


  • France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Dans un environnement pharmaceutique, vous aurez pour mission : - Qualification des équipements (QI, QO, QP) - Validation des procédés - Assurer la conformité aux standards, normes qualités, réglementations, procédures en vigueur - Rédaction et relecture de documents : protocoles, rapports (DQ, FCCA, CQTP, QSR ; ect) pour les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...


  • France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Rejoignez notre agence Bordelaise en plein essor et participez à des projets d'envergure ! Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR KARPOS RH Temps plein

    Poste : KARPOS RH recrute pour l'un de ses clients un Ingénieur Qualification & Validation dans les dispositifs médicaux. Notre client est une PME de 50 personnes, qui au fil des ans, a su s'imposer comme un leader dans les dispositifs médicaux. L'entreprise est en pleine expansion : dans ce contexte, un ingénieur qualité process est...


  • France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur : Plans de qualification...


  • France, FR Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F. Le poste : Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé de...


  • France, FR ANTENOR Temps plein

    Poste : Sous la supervision de la Responsable Qualité - HSE, vous participez à la création et au lancement d'une nouvelle usine en rejoignant l'équipe qualité du site. Vos principales missions sont : - Garantir la mise en oeuvre des processus de qualification, validation et métrologie des équipements et des utilités des production et de...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...


  • France, FR Kalyptus Temps plein

    Poste : Qui recrute un Spécialiste de la Validation Réglementaire des SI : Notre client est une société industrielle dont le Siège est dans les Hauts-de-France, proche de Lille. Afin d'assurer la validation réglementaire de son SI, notre client crée un poste de Spécialiste de la Validation réglementaire des SI. Quelles seront les missions...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR Fortil Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...

  • Ingénieur.e Qualification

    il y a 1 semaine


    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Qualification Validation Pharmaceutique. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension...