Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

Il y a 6 mois


Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)


Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.


Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un CMC Specialist


Missions :

  • Participer à l’élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique ;
  • Suivi des CDMOs en charge du développement galénique, du développement et de la validation des techniques analytiques, des études de stabilité ;
  • Suivi du transfert à l’industrie (formules, process de fabrication, méthodes analytiques)
  • Participation et support à l’équipe réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (partie qualité : module 2.3 et module 3 de l’e-CTD)
  • Participation à la préparation des réponses aux questions des autorités (dans le cadre des études cliniques et des AMM)


Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme niveau master, diplôme d’ingénieur ou pharmacien ;
  • Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans un poste similaire ;
  • Vous pouvez travailler en français et anglais ;
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.


  • Spécialiste CMC en Pharmacie

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Découvrez nos offres de carrièresL'entreprise IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires...


  • Paris, Ile-de-France FHER Temps plein

    FHER, Fédération de l'Hygiène et de l'Entretien Responsable, représente les fabricants de produits d’hygiène et d’entretien à usage grand public ou professionnel. Elle représente 80 % des fabricants du secteur, qui emploient plus de 13000 salariés en France pour un chiffre d’affaires avoisinant 6 milliards d’euros.Porte-parole des...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'un groupe mondial spécialisé dans la santé, la production de médicaments et de dispositifs médicaux un Chef de Projet Réglementation CMC.Détails du posteVous serez en charge du suivi des performances du département CMC. Vos missions comprennent:Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec...


  • Paris, Ile-de-France Antenor Temps plein

    Entreprise innovante spécialisée dans les solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences. Vous aurez pour missions principales de diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise pour garantir la conformité des dispositifs médicaux connectés tout en assurant le leadership d'une équipe de 8 personnes. Vos responsabilités :●...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Offre de carrièreNous recherchons un Expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à l'Ile-de-France ou région Lilloise.Détails de l'offreDiplôme de PharmD avec spécialisation en affaires réglementaires ou équivalenceAu moins 3 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicitéIdéalement une...


  • Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Offre de carrièreNous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.Description du poste :Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que...


  • Paris, Ile-de-France Asigma Temps plein

    DÉTAILS DE L'OFFRE Dans le cadre de sa forte croissance et du développement de son offre Réglementaire, Asigma recherche plusieurs consultants (H/F) pour ses différentes activités en Assurance : épargne, retraite, santé, prévoyance, IARD et emprunteur et plus particulièrement pour ses interventions sur les sujets Conformité &...


  • Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Poste : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux haute technologieAntenor, une entreprise innovante dans le domaine des solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, cherche à recruter un spécialiste en affaires réglementaires pour diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise. La personne sélectionnée...

  • Reporting Réglementaire

    il y a 1 mois


    Paris, Ile-de-France CMG CONSULTING GROUP Temps plein

    Expérience : 2 à 5 ans Métier : Directions Financières Banque-Assurance Description du poste : Vous accompagnez nos clients dans la production de missions réglementaires telles que : Participation aux projets liés aux évolutions réglementaires bancaires (IFRS 9, IFRS 15, IFRS 16), Participation aux travaux de formalisation des procédures...


  • Paris, Ile-de-France Lendys Temps plein

    Poste et missions : Au sein du Pôle Expertise Normative et Réglementaire de notre cabinet, vous participerez et prendrez en charge des missions de conseil. Intégré au sein des équipes client, vous interviendrez sur des sujets tels que (liste non exhaustive) : La constatation des perspectives réglementaires (état des lieux) L'analyse...


  • Paris, Île-de-France Solabia Group Temps plein

    Solabia Group : Qui sommes-nous ?Nos activités se situent dans le domaine de la production et de la distribution de matières premières pour plusieurs industries, notamment l'industrie cosmétique.MissionsPour notre département Affaires Réglementaires, posté à la Défense, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires (CDD de 5 mois en...


  • Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    ProfessionEn tant que responsable réglementaire bancaire et financière, vous rejoignez une équipe pluridisciplinaire spécialisée dans le secteur financier. Votre rôle consiste à travailler aux côtés des avocats de l'équipe, en direct avec les clients.Vos missions comprennent notamment la préparation et la logistique de demandes d'agrément et...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploiNous recherchons un Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group.Description du posteEn tant que Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International, vous serez chargé de planifier et de mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour la...

  • Chargé d'Affaires IRVE

    il y a 3 semaines


    Paris, Ile-de-France Piper Maddox Temps plein

    Titre du poste : Chargé d'Affaires IRVE Lieu : ParisConditions : Temps pleinDescription du posteNotre client est une société de services spécialisée dans la construction et la maintenance des installations liés aux énergies et la mobilité durable. Présent sur l’ensemble du territoire, ils prennent en charge l'intégralité des services,...


  • Paris, Ile-de-France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Vous aspirez à relever de nouveaux défis ? Vous êtes une personne curieuse désireuse de découvrir des projets ambitieux ? Nous avons le poste qu'il vous faut.En tant que Chargé(e) d'Affaires Électricité H/F, vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire (CSSI, Management de l'énergie, Pathologie du bâtiment, Électricité, etc.) sous...


  • Paris, Ile-de-France Fed Finance Banque de Réseau Temps plein

    Vous souhaitez apporter une dimension internationale à votre carrière, tout en intervenant dans le secteur bancaire ? Je vous propose le poste de Compliance Officer Regulatory and Governance Financial Markets, au sein d'une banque reconnue mondialement. Quelques mots sur l'entreprise : banque commerciale internationale, implantée dans 62 pays, sa...


  • Paris, Ile-de-France Lendys Temps plein

    Poste et missions : Au sein du pôle Consolidation & Reporting de notre cabinet, vous participerez et prendrez en charge des missions de conseil et d'accompagnement opérationnel. Pour intervenir chez nos clients sur des sujets réglementaires bancaires, nous recherchons des consultants avec une expérience significative dans les reportings...


  • Paris, Île-de-France Real Staffing Temps plein

    Description du poste">Notre client, une entreprise dynamique spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), recherche un Manager Affaires Réglementaires (RA Manager) pour rejoindre son équipe basée en Île-de-France.">Missions et responsabilités">">Assurer la conformité continue des dossiers techniques et...


  • Paris, Île-de-France Relawd - expert recrutements juridiques Temps plein

    Compétences requisesRéalisé un master en droit bancaire et financier, ou droit des affaires idéalementPossède une expérience d'un minimum de 3 ans dans une banque, une fintech ou dans un cabinet de conseil ou d'avocat (services financiers) avec une exposition à la réglementation en la matière et / ou aux projets dans des environnements...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFed Ingénierie est une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.SalaireLe salaire estimé pour ce poste est compris entre 50 000 € et 70 000 € annuels, en fonction de votre expérience et de vos...