Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

Il y a 3 mois

Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)


Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.


Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un CMC Specialist


Missions :

  • Participer à l’élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique ;
  • Suivi des CDMOs en charge du développement galénique, du développement et de la validation des techniques analytiques, des études de stabilité ;
  • Suivi du transfert à l’industrie (formules, process de fabrication, méthodes analytiques)
  • Participation et support à l’équipe réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (partie qualité : module 2.3 et module 3 de l’e-CTD)
  • Participation à la préparation des réponses aux questions des autorités (dans le cadre des études cliniques et des AMM)


Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme niveau master, diplôme d’ingénieur ou pharmacien ;
  • Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans un poste similaire ;
  • Vous pouvez travailler en français et anglais ;
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

  • Manager Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

  • Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique !Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group vous offre l'occasion de rejoindre son équipe en tant que Senior CMC Reg – H/F.En tant que Senior CMC Reg – H/F, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Missions clésParticiper à l'élaboration de la stratégie...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Missions clésParticiper à l'élaboration de la stratégie...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable Réglementaire CMCVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Responsable Réglementaire CMC dont les missions seront les...

  • Chef de Projet CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable CMC - Gestion de Projets pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif. Vous serez chargé de gérer les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la procédure de contrôle des changements, l'évaluation de l'analyse d'impact réglementaire et la préparation du dossier...

  • Responsable CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F dont les missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la...

  • Chef de Projet Réglementaire CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group recherche un Responsable Stratégie Réglementaire CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.En tant que Responsable Stratégie Réglementaire CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités...