Stagiaire en Audit Assurance Qualité Clinique H/F
il y a 7 jours
Poste : Au sein du service Audit Assurance Qualité R&D, votre stage aura pour mission principale de préparer les inspections réglementaires dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.
L'objectif de ce stage est d'acquérir une compréhension approfondie des processus qualité appliqués à la conduite des études cliniques, afin de garantir leur conformité lors des inspections.
Vous participerez aux activités de préparation en soutenant l'équipe dans l'exécution des tâches conformément aux procédures établies. Vos responsabilités incluront :
* L'organisation de l'espace de travail sur SharePoint.
* La révision des checklists fournies pour les différentes fonctions.
* La mise en place d'un système de gestion documentaire pour garantir que tous les documents requis soient à jour et facilement accessibles.
* L'organisation et participation à des sessions de formation pour le personnel sur les attentes des inspecteurs et les bonnes pratiques.
* La contribution aux simulations d'inspections (Mock Inspections) pour préparer les équipes à d'éventuelles visites inopinées, y compris la création de scénarios réalistes et l'évaluation des réponses des équipes.
* L'analyse des résultats d'inspections précédentes pour identifier les domaines nécessitant des améliorations, ainsi que la mise en oeuvre de plans d'action pour corriger les non-conformités et déviations.
Ce stage vous permettra de développer des compétences essentielles dans le domaine de l'audit et de la qualité, tout en contribuant activement à la préparation des équipes pour les inspections réglementaires.
Profil : Vos points forts :
* Maîtrise des outils de bureautique habituels
* Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements et aux nouvelles situations. Votre flexibilité vous permettra de faire face aux défis d'un environnement dynamique et en constante évolution.
* Vous avez un excellent sens de la communication et votre capacité à écouter et à échanger favorise un climat de travail collaboratif.
* Vous aimez travailler en groupe et êtes prêt(e) à contribuer au succès collectif. Votre esprit d'équipe vous permettra de collaborer efficacement avec les membres de l'équipe sur divers projets.
* Vous avez une compréhension des différentes étapes du développement clinique, ce qui vous permettra de participer activement aux projets en cours et d'apporter des idées pertinentes.
* Anglais intermédiaire
Types de formation recherchés
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Master en Pharmacie, Master en qualité et Formation scientifique
Entreprise : SERVIER France
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Manager Assurance Qualité
Il y a 2 mois
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : En tant que Manager Assurance Qualité (H/F), votre mission principale sera de garantir la conformité des opérations de développement clinique avec les Bonnes Pratiques Cliniques, la réglementation et les procédures en vigueur. Rattaché.e au Responsable des Affaires Réglementaires, vous êtes responsable de la mise en oeuvre du programme...
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Auditeur Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 10 heures
France, FR SOM Temps pleinPoste : ? Chaque talent à son rôle à jouer, quel sera le vôtre ? Nous vous proposons d'être notre Ingénieur Assurance qualité Fournisseurs H/F afin de renforcer nos équipes internes et/ou sur site client. Pour le compte de la société, vous serez en charge de : · Participer à la réponse aux cahiers des charges · Contribuer au...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 4 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...
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Technicien Assurance Qualité F/H
Il y a 3 mois
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...
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Technicien Assurance Qualité F/H
il y a 2 semaines
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...
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Pharmacien Senior Assurance Qualité
Il y a 4 mois
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F. Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 7 jours
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'armes et de munitions et basé à ROANNE (42300),en Intérim de 12 mois : un Ingénieur Assurance...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 1 mois
France, FR IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Technicien Assurance Qualité H/F
il y a 7 jours
France, FR AMANORA TECHNOLOGIES Temps pleinPoste : Nous recrutons un Technicien Assurance Qualité Usine qui sera en délégation chez notre client, groupe industriel international, au sein d’une petite équipe de 4 personnes rattachée à la Direction Industrialisation et Qualité. Principales missions :• Planifier et préparer les audits internes et externes• Vérifier la conformité aux...
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Responsable Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...
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Ingénieur qualité assurance aéronautique
il y a 11 heures
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, leader mondial de l'industrie des revêtements et produits de spécialité, un Analyste Assurance-Qualité H/F pour son site situé à Gonfreville l'Orcher. L'analyste assurance qualité garantit le respect des législations, normes et chartes qualité d'un processus de production. L'Analyste...
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F
il y a 4 jours
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle : * Manage une équipe de 8 personnes (cadres, Ingénieurs, Techniciens), * Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation, * Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 2 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Fed Engineering, cabinet de recrutements spécialisé, recherche pour son client, industriel spécialisé dans le domaine pharmaceutique, Ingénieur Assurance Qualité en journée, dans le cadre d'une mobilité interne dû à un changement de SMQ sur le site. Poste à pourvoir au plus vite en Intérim. Dans le cadre du projet de changement de...
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Responsable assurance qualité
il y a 7 jours
France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinPoste : Intitulé de poste : Responsable qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous rejoindrez un...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
Il y a 4 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, *...
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Auditeur référent
il y a 4 semaines
France, FR INTERTEK Temps pleinPoste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Notre Business Line "Business Assurance" est un acteur majeur de la certification et de l'audit dans les domaines de la qualité, la santé/sécurité, la protection de l'environnement et le développement durable. Nos services de certification de renommée mondiale permettent...
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Auditeur H/F
il y a 1 mois
France, FR AEMA GROUPE Temps pleinPoste : Nous recherchons pour le siège d'Aéma Groupe, structure de tête en charge du pilotage et de la coordination des activités du Groupe - 200 collaborateurs - un Auditeur (F/H) sur le site de Niort ou Paris. Vous aimez les défis ? Le travail collaboratif mais aussi l'ouverture sur l'extérieur sont essentiels pour vous ? Venez...
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Auditeur Externe Senior
Il y a 2 mois
France, FR Fed Finance Temps pleinPoste : Sébastien, Consultant pour le cabinet Fed Finance, cabinet de recrutement temporaire et permanent, spécialisé sur les métiers de la finance. Nous recherchons pour notre client, cabinet d'expertise comptable et de commissariat aux comptes, un Auditeur Externe Senior (F/H) sur Marseille (13016). Notre client est un cabinet d'expertise...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 11 heures
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un Ingénieur Assurance Qualité H/F, sur le secteur de Saint Vallier. Le poste : Vous intégrer une équipe Qualité composé d'une quinzaine de personnes et avez pour mission de mettre en oeuvre la politique assurance qualité du...
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Pharmacien Délégué Assurance Qualité H/F
Il y a 4 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le Service Assurance Qualité (11 Collaborateurs) et des opérations pharmaceutiques, * Coordonner la gestion du système documentaire qualité, ...