Spécialiste Contrôle Qualité H/F

il y a 2 semaines


France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

Poste :
LE/LA SPÉCIALISTE CONTRÔLE QUALITÉ H/F est en charge :

Du développement et de la validation de méthodes analytiques robustes afin de supporter le développement de process, les tests de contrôle qualité et d'études de stabilité,
De la réalisation des investigations analytiques et des résolutions de problèmes en support aux activités de développement et de validation,
De la coordination et du suivi des activités de développement et de validation.
Ceci afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.

DÉFINIR, DÉVELOPPER, VALIDER ET METTRE EN ¼UVRE LES ANALYSES DE CONTRÔLE AFIN DE GARANTIR LA QUALITÉ DES PRODUITS DANS LE RESPECT DES DÉLAIS, DE LA RÉGLEMENTATION ET DES RÈGLES D'HYGIÈNE ET DE SÉCURITÉ :
Garantir la bonne connaissance et la mise en application des BPF réglementaires et des ICH dans les activités du laboratoire,
Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en oeuvre des tests de contrôle),
Superviser la bonne réalisation des tests en s'assurant qu'ils sont réalisés en suivant les procédures internes,
Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats,
Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis,
Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle,
Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.

PROPOSER DE NOUVELLES APPROCHES TECHNIQUES :
Réaliser une veille technologique et scientifique,
Présenter la technologie mise au point à ses pairs, au niveau de la société,
Proposer l'acquisition de nouveaux matériels en fonction de l'activité du laboratoire et des contraintes budgétaires,
Proposer et participer à l'adaptation ou à la mise en place de nouvelles méthodes,
Proposer des éléments pour le budget d'investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.

ÉTABLIR ET APPROUVER TOUS LES DOCUMENTS TECHNIQUES NÉCESSAIRES (PROTOCOLES, COMPTES RENDUS, RAPPORTS D'ANALYSE ET DE VALIDATION, RAPPORTS D'ÉTUDE) :
Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive,
Rédiger les plans d'étude : documenter et analyser les modalités des expériences, des résultats obtenus et des observations scientifiques,
Utiliser l'informatique scientifique appropriée pour l'analyse des résultats,
Assurer la rédaction de rapport d'étude en structurant l'analyse et en résumant les tenants du projet.

ASSURER UN RÔLE D'EXPERT :
Représenter son métier au sein d'une équipe projet ou un groupe de travail,
Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services ou de l'extérieur (autorités, clients),
Présenter les résultats et / ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie),
Être capable de restituer le protocole, de l'expliquer à autrui en le replaçant dans un contexte (en interne et en externe),
Mettre à jour en permanence ses connaissances scientifiques et techniques.

ASSURER UN RÔLE DE CHEF PROJET :
Organiser et manager les activités de l'équipe projet,
Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus,
Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet,
Communiquer sur l'avancée du projet,
Piloter les relations avec les clients et les fournisseurs,
Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet,
Participer à l'établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet,
Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.
Profil : - Idéalement pharmacien.ne, vous disposez de compétences en virologie, biologie moléculaire et cellulaire et en
microbiologie, vous cumulez au minimum 3 ans d'expérience
- Une expérience en microbiologie est un plus sur ce poste.
- Vous parlez couramment Anglais : lecture de documents et d'articles scientifiques, rédaction des résultats
des expérimentations, rédaction des rapports d'études et présentations orales.
- Doté.e de bonnes capacités de communication (présentations orales), vous maitrisez des logiciels
scientifiques et des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
- L'esprit d'équipe, communication, créativité, prise d'initiative, esprit de synthèse et d'analyse, ainsi réactivité
et flexibilité sont des adjectifs qui vous décrivent.
Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

  • France, FR ACTUAL Temps plein

    Poste : Technicien de contrôle qualité (h/f) Nous recherchons un Technicien de contrôle qualité motivé pour rejoindre notre équipe à COURS LA VILLE 69470 FR. En tant que Technicien de contrôle qualité, vos responsabilités incluront : - - Effectuer des inspections de la production pour s'assurer que les produits répondent aux...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client industriel basé à Lyon intramuros, un Technicien Qualité H/F. Poste à pourvoir dès que possible en CDI. Profil : Poste: Rattaché(e) au Responsable...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Malick, consultant en recrutement pour FED Engineering, recherche pour son client, grand groupe industriel dans la conversion d'énergie, un Responsable Contrôle Qualité F/H basé à Villebon-sur-Yvette pour une longue mission de remplacement. Rattaché à la Directrice Qualité, au sein d'un site de production, vos missions : Vous...


  • France, FR Ergalis Technologies Industrielles Temps plein

    Poste : ERGALIS TECHNOLOGIES INDUSTRIELLES Paris est une filiale du groupe Actual. Nous sommes experts dans le recrutement de profils rares sur les métiers techniques du secteur de l'industrie. Nous recherchons actuellement pour l'un de nos clients un Technicien de Contrôle Qualité (H/F). Rattaché au Responsable Qualité, vous aurez pour...

  • Spécialiste CND

    il y a 2 jours


    France, FR CENTURION SEARCH Temps plein

    Poste : Au sein de l'agence PACA, vous jouez un rôle essentiel dans la vérification de l'intégrité des structures et équipements industriels. Vous intervenez aussi bien dans l'atelier de fabrication et de maintenance que sur les sites des clients (pétrochimie, chimie, nucléaire, etc.). Vos missions principales seront : - Réalisation...


  • France, FR Talents Industrie Temps plein

    Poste : Aujourd'hui, nous recrutons pour une entreprise spécialisée dans l'agroalimentaire, UN TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ H/F POUR SON SITE BASÉ PROCHE DE MARMANDE (47). Vous serez intégré au sein d'une équipe de 3 personnes dans le service Laboratoire. Voici vos principales missions : * Réaliser les contrôles libératoires des...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Traitement et revêtement des métaux et basé à CHANTELOUP LES VIGNES (78570), en CDI un Technicien Qualité (h/f). ...


  • France, FR CABINET NANTES Temps plein

    Poste : Rattaché ( e ) au responsable de fabrication , sous l'autorité fonctionnelle du responsable produit Vos missions principales s'équilibrent avec celles du Technicien de Laboratoire de Contrôle en fonction de la charge de travail : Assurer les tâches de contrôle du laboratoire, vous effectuez les prélèvements, et contrôles les...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client expert dans le domaine de la pharmaceutique un Chargé de validation contrôle qualité H/F. - Assurer le suivi de projets pour mener à bien...


  • France, FR Talents Industrie Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, une industrie reconnue dans son secteur, un Responsable Assurance/Contrôle Qualité Soudage H/F, basée à proximité de Thourotte (60). Rattaché à la Direction, vous assurez la conformité d'une fabrication soudée avec des exigences réglementaires ou contractuelles. Vous intervenez depuis la passation...


  • France, FR Neptune RH Temps plein

    Poste : Le Cabinet Neptune RH recrute pour l'un de ses clients, bailleur social. UN(E) CHARGE(E) DE MISSION CONTROLE INTERNE ET MANAGEMENT DE LA QUALITE H/F MISSIONS: Piloter et mettre en oeuvre les dispositifs de contrôle interne et de maitrise des risques de l'entreprise. Assurer le management de la qualité et de la RSE. Organise et appliquer...

  • Contrôleur qualité

    Il y a 3 mois


    France, FR Ergalis Technologies Industrielles Temps plein

    Poste : ERGALIS TECHNOLOGIES INDUSTRIELLES Paris est une filiale du groupe Actual. Nous sommes experts dans le recrutement de profils rares sur les métiers techniques du secteur de l'industrie. Nous recherchons actuellement pour l'un de nos clients un Technicien de Contrôle Qualité (H/F). Au sein de l'équipe contrôle, composée de 2...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? LHH, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client un Technicien contrôle qualité sur Bourges (18) Notre client offre un environnement de travail enrichissant et collaboratif, où votre contribution sera valorisée et votre épanouissement...


  • France, FR FED FINANCE Temps plein

    Poste : Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Paris 14 ème : Un Chargé de risques et contrôles permanent H/F Mon client est un acteur spécialiste de la...

  • Ingénieur Qualité H/F

    Il y a 5 mois


    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95. Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...


  • France, FR Talents Industrie Temps plein

    Poste : Dans le cadre de leur croissance et pour garantir la conformité et la satisfaction de leursclients, nous recherchons, pour notre client, un Responsable Contrôle et Assurance Qualité dédié à l'harmonisation des normes et au suivi des réglementations. Voici vos principales missions : Superviser et garantir la qualité des produits...

  • Assistant qualité H/F

    Il y a 3 mois


    France, FR AXIOME RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : Vous jouerez un rôle essentiel en assurant le contrôle et l'analyse de la qualité à chaque étape du processus de production, de la réception des matières premières jusqu'à la validation des produits finis, afin de garantir leur conformité aux normes établies. Responsabilités principales : Missions de contrôle : - Assurer le...


  • France, FR DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au directeur financier et administratif, votre rôle consiste à : Contrôler, plans d'action et analyser des indicateurs de gestion et de pilotage de l'entité, des frais de structure, des investissements et des financements Participer à l'élaboration du budget, du plan moyen terme et du plan stratégique en support...


  • France, FR TAPLOW CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : Taplow Consulting France recherche pour l'un de ses clients, groupe agroalimentaire de dimension internationale leader sur ses marchés, un(e) Ingénieur Qualité Agroalimentaire H/F basé au siège du Groupe à Paris. L'Ingénieur Qualité et Produits est la " voix du client " et coordonne les actions relatives à la Qualité pour son...