Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

il y a 6 jours


France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
- Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
- Gestion opérationnelle des processus documentaires,
- Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
- Participation au programme d'auto-inspection,
- Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
- Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
- Réalisation de la veille réglementaire
- Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
- Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
- Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.

Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.
De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.

Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

  • France, FR Anywr Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste en Qualification et Validation StérileLocalisation : NormandieType de contrat : CDIÀ propos de l'entrepriseAnywr.Life, une entité du groupe ANYWR, est un acteur reconnu dans le domaine des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux....


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Accompagner les métiers dans le déploiement de la politique documentaire définie, * Rédiger et/ou réviser des documents dans le cadre de l'application du système de management de la qualité Groupe, * Analyser l'impact documentaire lié au change control du site, * Vérifier les documents qualité...


  • France, FR MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    France, FR Pfizer Temps plein

    Poste : MISSIONS PRINCIPALES -Participe à l'amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant -Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness) -Maintient du système documentaire Exploitant et réalisation des actions de formation associées -Gestion du processus des...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, *...


  • France, FR JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle : Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance...


  • France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Intitulé de poste : Responsable qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous rejoindrez un...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Qualité Système H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité, vous piloterez l'équipe QMS. A ce titre, vous serez responsable du système de management de la...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : En tant que Manager Assurance Qualité (H/F), votre mission principale sera de garantir la conformité des opérations de développement clinique avec les Bonnes Pratiques Cliniques, la réglementation et les procédures en vigueur. Rattaché.e au Responsable des Affaires Réglementaires, vous êtes responsable de la mise en oeuvre du programme...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'armes et de munitions et basé à ROANNE (42300),en Intérim de 12 mois : un Ingénieur Assurance...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle : * Manage une équipe de 8 personnes (cadres, Ingénieurs, Techniciens), * Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation, * Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux...


  • France, FR GERFLOR Temps plein

    Poste : Le Service Qualité Laboratoire recherche un Technicien Assurance Qualité Fournisseurs (F/H).Sous la responsabilité du Responsable Qualité Laboratoire, vous assurez la gestion qualité des fournitures extérieures de Provence. Vos missions principales sont les suivantes :CONTRÔLE RÉCEPTION- Participer à la définition des plans de contrôle...


  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le Service Assurance Qualité (11 Collaborateurs) et des opérations pharmaceutiques, * Coordonner la gestion du système documentaire qualité, ...


  • France, FR Ethypharm Temps plein

    Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure...


  • France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, évoluant dans le domaine aéronautique, un.e Ingénieur Assurance Qualité H/F pour une mission d’intérim de 6 mois. Mission d'intérim de 6...