Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
il y a 1 mois
Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.
Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
- Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
- Gestion opérationnelle des processus documentaires,
- Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
- Participation au programme d'auto-inspection,
- Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
- Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
- Réalisation de la veille réglementaire
- Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
- Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
- Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.
Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.
De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.
Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
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Manager Assurance Qualité Système H/F
il y a 3 jours
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront : - La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), -...
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Responsable Assurance Qualité Système H/F
il y a 2 semaines
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre rôle en tant que Responsable Assurance Qualité Système est : * Proposer, mettre en oeuvre et développer la politique qualité, * Participer à la promotion et au déploiement de la politique qualité, * Coordonner la réalisation, la vérification, l'approbation, la diffusion, la...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 5 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...
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Responsable Assurance Qualité f/h
il y a 1 semaine
France, FR Morgan Philips Executive Search Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...
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Technicien assurance qualité/Technicienne assurance qualité
il y a 2 semaines
France, FR Recrutis Temps pleinTECHNICIEN ASSURANCE QUALITE - H/FCDD ou CDI – en 2x8 ou de Nuit - basé à DijonNotre client AdhexPharma est un laboratoire pharmaceutique international expert dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde...
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Technicien Assurance Qualité F/H
il y a 1 mois
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower Experts & Cadres Engineering Toulouse vous présente une opportunité exclusive au sein de l'une de ses entreprises partenaires. Nous recherchons un Directeur Assurance Qualité H/F. Vos missions seront les suivantes : - Analyser la réglementation et les procédures en phase projet. - Mettre en place le système d'Assurance Qualité...
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Responsable assurance qualité
il y a 2 semaines
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...
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Pharmacien assurance qualité
il y a 4 semaines
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...
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Responsable assurance qualité systèmes
il y a 4 semaines
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Votre agence recherche pour le laboratoire pharmaceutique , un Responsable assurance qualité systèmes (H/F) - Réalise les initiatives daméliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie? Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex :...
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Responsable assurance qualité opérationnelle H/F
il y a 1 semaine
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...
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Ingénieur Assurance Qualité F/H
Il y a 2 mois
France, FR Thales Temps pleinPoste : QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Au sein de l'activité Véhicules et Systèmes Tactiques, le site de La Ferté Saint...
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Responsable assurance qualité
il y a 4 semaines
France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinPoste : Intitulé de poste : Responsable Assurance qualité client H/F Type de contrat : CDI Télétravail : Non Date de démarrage : Dès que possible Rythme de travail : 35 heures L'entreprise est actuellement à la recherche d'un Responsable assurance qualité client H/F dynamique et rigoureux pour renforcer son équipe qualité. Vous...
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Responsable Assurance Qualité Système F/H
il y a 4 semaines
France, FR SAFRAN Temps pleinPoste : Safran Additive Manufacturing Campus est une entreprise du groupe Safran, pôle d'excellence 100% dédié à la Fabrication Additive. Le campus a ouvert ses portes en octobre 2021 et rassemble en un seul lieu les meilleurs experts, les matériels et les machines dernière génération. La Fabrication Additive, est un véritable atout pour le...
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Responsable Assurance Qualité Système F/H
il y a 6 jours
France, FR SAFRAN Temps pleinPoste : Safran Additive Manufacturing Campus est une entreprise du groupe Safran, pôle d'excellence 100% dédié à la Fabrication Additive. Le campus a ouvert ses portes en octobre 2021 et rassemble en un seul lieu les meilleurs experts, les matériels et les machines dernière génération. La Fabrication Additive, est un véritable atout pour le...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 4 semaines
France, FR Pfizer Temps pleinPoste : MISSIONS PRINCIPALES Participe à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness) Maintient du système documentaire Exploitant et réalisation des actions de formation associées Gestion du processus des Product...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
Il y a 5 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant que Pharmacien Délégué Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Assurer le respect de la réglementation pour le site et le suivi des process qualité, * Gérer le système documentaire et le système formation, * Gérer la libération des lots, anomalies, non-conformités, CAPA et change control, *...
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Manager Assurance Qualité H/F
Il y a 5 mois
France, FR JOBBERRY INDUSTRIE Temps pleinPoste : Votre rôle : Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance...
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Pharmacien Senior Assurance Qualité
Il y a 5 mois
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F. Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 6 jours
France, FR LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique proche de Bayeux, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) Le poste : Rejoignez une industrie innovante où la qualité et la rigueur sont au centre de chaque processus ! En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous...