Spécialiste Assurance Qualité Système H/F
Il y a 2 mois
Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.
Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
- Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
- Gestion opérationnelle des processus documentaires,
- Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
- Participation au programme d'auto-inspection,
- Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
- Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
- Réalisation de la veille réglementaire
- Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
- Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
- Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.
Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.
De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.
Entreprise : Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.
Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc).
Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.
Pourquoi nous rejoindre?
- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.
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Manager Assurance Qualité Système H/F
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le (la) Manager AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site. Pour cela, les principales missions à assurer seront : - La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), -...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 6 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95 Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de...
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Responsable Assurance Qualité f/h
il y a 1 mois
France, FR Morgan Philips Executive Search Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, grande maison de luxe spécialisée dans la fabrication de parfums et de cosmétiques de haute qualité, son futur : Responsable Assurance Qualité Site F/H (Poste basé à Orléans) Rattaché au Responsable Qualité du site d'Orléans et dans le cadre de la mise en place d'une politique qualité...
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Responsable assurance qualité
il y a 1 mois
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Pharmacie animal et basé à LOUDEAC (22),en CDI un Responsable assurance qualité (h/f). Vos missions : • Manager...
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Pharmacien assurance qualité
Il y a 2 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur,...
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Responsable assurance qualité opérationnelle H/F
il y a 1 mois
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI : Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f). Au sein du Service Assurance Qualité,...
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Responsable assurance qualité systèmes
Il y a 2 mois
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Votre agence recherche pour le laboratoire pharmaceutique , un Responsable assurance qualité systèmes (H/F) - Réalise les initiatives daméliorations selon les priorités de la roadmap Plateforme définie? Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex :...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelles seront vos missions en tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F? - Assurer la présence pharmaceutique selon les exigences du Code de la Santé Publique sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien(ne) Contrôle Effectif - Assurer la qualité à la source - Développer la culture qualité des équipes de...
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Responsable Assurance Qualité Système F/H
il y a 1 mois
France, FR SAFRAN Temps pleinPoste : Safran Additive Manufacturing Campus est une entreprise du groupe Safran, pôle d'excellence 100% dédié à la Fabrication Additive. Le campus a ouvert ses portes en octobre 2021 et rassemble en un seul lieu les meilleurs experts, les matériels et les machines dernière génération. La Fabrication Additive, est un véritable atout pour le...
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Manager Assurance Qualité H/F
Il y a 6 mois
France, FR JOBBERRY INDUSTRIE Temps pleinPoste : Votre rôle : Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance...
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Pharmacien Senior Assurance Qualité
Il y a 6 mois
France, FR Le CabRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel pharmaceutique d'envergure internationale, un : Pharmacien Senior Assurance Qualité H/F. Le poste : Au sein de la Direction Qualité Corporate, vous êtes en charge de : - Garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de...
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Ingénieur Assurance Qualité
Il y a 2 mois
France, FR LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'armes et de munitions et basé à ROANNE (42300),en Intérim de 12 mois : un Ingénieur Assurance...
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Responsable Assurance Qualité H/F
Il y a 3 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité F/H basé dans le 60. Vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité F/H basé dans le 92. Dans un service de 3 personnes, vous êtes rattaché(e) au Directeur qualité, vous êtes l'interlocuteur clé qui fait le lien entre l'équipe...
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Il y a 2 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Le Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle : * Manage une équipe de 8 personnes (cadres, Ingénieurs, Techniciens), * Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation, * Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 3 semaines
France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps pleinPoste : Directement rattaché à la responsable du service, garantissez l'ensemble des activités sur votre périmétre, soit la gestion des libérations et des déviations. Vous prenez en charge un portefeuille de produits. Vous assurez la reuve et la libération des lots. Vous gèrez l'ensemble des évennements qualité de votre...
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Technicien assurance qualité fournisseurs f/h
il y a 3 semaines
France, FR GERFLOR Temps pleinPoste : Le Service Qualité Laboratoire recherche un Technicien Assurance Qualité Fournisseurs (F/H).Sous la responsabilité du Responsable Qualité Laboratoire, vous assurez la gestion qualité des fournitures extérieures de Provence. Vos missions principales sont les suivantes :CONTRÔLE RÉCEPTION- Participer à la définition des plans de contrôle...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 1 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous aurez pour objectif d'épauler le Responsable. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la construction du nouveau système de management de la qualité (SMQ), * Participer à la mise en uvre de la politique qualité, * Rédiger la documentation qualité et participer à sa...
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Technicien Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
France, FR WINSEARCH BORDEAUX INDUSTRIE Temps pleinPoste : Description du poste : Dans le cadre de l'expansion de nos activités à La Rochelle, nous recrutons un Technicien Assurance Qualité pour travailler auprès de l'un de nos clients, un acteur clé de l'industrie Ferroviaire. À ce poste, vous contribuerez et améliorerez l'efficacité de nombreuses chaines de montage et...
