Inspecteur - Essais cliniques (h/f)

il y a 3 jours


StDenis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Inspection des essais et des vigilances (INSEVI)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de Pôle inspection des Essais et

des Vigilances

Collaborations internes et externes :

Direction des autorisations, Direction Europe et innovation, Directions médicales

médicaments, Direction des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro,

Direction, Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la

gestion des Risques (CASAR), direction Réglementation et déontologie.

EMA, autres Autorités compétentes

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Participer au contrôle de l’application des lois et règlements relatifs aux essais cliniques et investigations cliniques par la réalisation d’inspections.

Activités principales

- Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.

- Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.

- Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.

Activités secondaires

- Peut exécuter des missions d’expertise dans le champ des essais cliniques pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales ou internationales, notamment européennes ;

- Peut participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence ;

- Peut représenter l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence.


Formation / Diplôme :

Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).


Expérience professionnelle requise :

Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.

Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).

Des connaissances en data management et en validation des systèmes informatisés seraient un atout supplémentaire.


Compétences clés recherchées :

Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur

Aptitude au travail en équipe, sens relationnel

Capacités de synthèse

Aisance rédactionnelle

Dynamisme

Mobilité

Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)


Type de contrat : Mobilité interne ou CDI

Catégorie d’emploi : CE1

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice

10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l’étranger, de 2 à 5 jours.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles

adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...


  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 4 jours


    St Saulve, FR Appel Médical Temps plein

    MarqueChez Appel Médical, on est pas des arracheurs de dents mais des dénicheurs de talents ! Venez à la découverte de nos opportunités CDI/CDD/Intérim et n'oubliez pas votre plus beau sourire !Vous êtes médecin et cherchez des vacations ? Bingo, notre spécialité !ClientNotre client est une clinique située à ST SAULVE qui offre des services...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 1 mois


    St Quentin, FR Appel Médical Temps plein

    MarqueChez Appel Médical, on est pas des arracheurs de dents mais des dénicheurs de talents ! Venez à la découverte de nos opportunités CDI/CDD/Intérim et n'oubliez pas votre plus beau sourire !Notre agence, en véritable maître Yoda du monde médical, excelle dans l'art de dénicher les meilleures vacations et médecins.ClientNotre client est...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 4 jours


    St Quentin, FR Appel Médical Temps plein

    MarqueNotre vocation chez Appel Médical ? Etre à vos côtés pour vous accompagner dans la concrétisation de votre projet professionnel et le développement de votre carrière dans la santé.De par notre expertise en vacation et médecins, trouvez votre place dans le secteur médical.ClientNotre client est une clinique située à ST QUENTIN qui offre des...


  • St.-Denis, FR Generali France Temps plein

    NOTRE DIRECTION La Direction de la Souscription définit et met en place les règles de souscription et les niveaux de tarification de produits d'assurances dans le cadre des risques spécialisés et des Pro-PE, en fonction de nos impératifs commerciaux et de la réglementation du monde de l'assurance.Nous recherchons un Souscripteur senior/expert...


  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Chef de bloc

    il y a 2 jours


    St.-Ouen, FR Ramsay Santé Temps plein

    Le Groupe Ramsay Santé est leader de la santé privée en France et en Europe avec plus de 400 hôpitaux et centres médicaux. Présent sur tout le parcours de soin : médecine, chirurgie, maternité, soins de réadaptation et santé mentale, il place la santé de ses 12 millions de patients annuels ainsi que le bien-être de ses 38 000 collaborateurs et 9...

  • Inspecteur FSQS

    Il y a 5 mois


    St.-Quentin, FR Mérieux NutriSciences - France Temps plein

    À travers notre réseau mondial présent dans 27 pays, nous offrons à nos clients une large gamme de tests et de solutions innovantes dédiés à la prévention des risques sanitaires liés à l’alimentation, à l’environnement et aux biens de consommation. La croissance externe a été un pilier essentiel de notre histoire avec plus de 40 acquisitions...


  • St.-Affrique, FR Amphenol SEFEE Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Notre société, filiale du Groupe Amphenol, un leader mondial de la connectique, est spécialisée dans la conception et la production de systèmes électriques et électroniques destinés à l'aéronautique (faisceaux électriques, équipement électronique et installations d’essais en vol).Nous sommes situés à Saint-Affrique,...


  • St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • St.-Denis, FR Société des grands projets Temps plein

    La Société des grands projets (SGP) recherche un(e) ingénieur(e) sûreté de fonctionnement et soutien logistique intégré (SLI) pour sa direction des systèmes de transport d'exploitation (STE) !Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté...


  • St.-Denis, FR Generali France Temps plein

    CONTEXTE Au sein de la Direction Finance de Generali France, l'équipe Inventaire Reportings et Consolidation est en charge de la production trimestrielle des comptes dans les normes françaises, IFRS et Solvabilité 2 ainsi que des reportings à destination du Groupe en Italie.En tant que Chargé d'études comptables senior Reporting S2 (h/f), vos...


  • St.-Denis, FR Generali France Temps plein

    LE GROUPE GENERALI fondé en 1831, rassemblent aujourd’hui 60 millions de clients dans le monde et génère 66 milliards de CA. Notre engagement, porté au quotidien par nos équipes, se décline en quatre comportements dont la conjugaison façonne la « Generali Attitude » : la simplification de nos offres, la responsabilisation de nos collaborateurs,...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 4 jours


    St Omer, FR Appel Médical Temps plein

    MarqueVous aimez tisser des liens? Vous aimez oeuvrer pour le bien-être des gens ? Nous avons du travail pour vous ! Appel Médical, chaque jour, à vos côtés dans les métiers de la santé.Avec notre expertise en vacation et médecins, trouvez votre prochain challenge dans le secteur médical.ClientNotre client est un établissement médical situé à ST...