Inspecteur produits biologiques

il y a 5 jours

StDenis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

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Présentation générale du poste de travail


Direction : Direction de l’Inspection (DI)

Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1)


Ce pôle est en charge de l’activité d’inspection notamment des établissements réalisant des activités liées aux substances d’origines humaines destinées à des applications humaines telles que :

- des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation ;

- des activités de collectes de microbiotes fécales.


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Cheffe de pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI


Collaborations internes et externes :

• Pôles de la Direction de l’inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie

• Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services d’investigation, …


Compatible télétravail ☒oui* ☐non

*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.


Finalité du poste


L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Préparation des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Préparation, la Pharmacopée européenne, le Code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.


Activités principales


L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :


  • la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
  • l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
  • la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
  • l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
  • l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,

l’émission d’avis techniques des dossiers d’instruction relatif à des demandes d’ouverture ou de modification des établissements.


Activités secondaires


L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

  • Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,
  • Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
  • Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
  • Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
  • Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.


Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.


Diplôme requis :

Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)


Diplôme complémentaire apprécié :

Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique.


Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire dans un établissement privé ou dans un établissement de santé.

Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques ou des médicaments de thérapie innovante, sur un site de production de médicaments et/ou de contrôle de médicaments, serait un plus.


Compétences clés recherchées :

Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d’équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.


Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.


Caractéristiques administratives


Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Inspecteur


Localisation du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger


Lieu d’envoi des candidatures :

A l’attention de Mme Abssa NIANG

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 31 janvier 2025


Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurOTC/122024


Référent technique :

Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques 1 (INSBIO1)

Directrice adjointe de l’inspection


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique et sécurité virale

    il y a 4 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Inspecteur - dispositifs médicaux (F/H)

    il y a 4 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 5 jours

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  • Evaluateur Contrôle National de Qualité

    il y a 5 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Inspecteur - Essais cliniques (h/f)

    il y a 5 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Directeur de la Direction médicale de Dispositifs médicaux, et Dispositifs de diagnostic in vitro

    il y a 5 jours

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Souscripteur Expert Construction Polices D'Activités

    Il y a 6 mois

    St.-Denis, FR Generali France Temps plein

    NOTRE DIRECTION La Direction de la Souscription définit et met en place les règles de souscription et les niveaux de tarification de produits d'assurances dans le cadre des risques spécialisés et des Pro-PE, en fonction de nos impératifs commerciaux et de la réglementation du monde de l'assurance.Nous recherchons un Souscripteur senior/expert...

  • Ingénieur Qualité Projet

    il y a 5 jours

    St.-Affrique, FR Amphenol SEFEE Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Notre société, filiale du Groupe Amphenol, un leader mondial de la connectique, est spécialisée dans la conception et la production de systèmes électriques et électroniques destinés à l'aéronautique (faisceaux électriques, équipement électronique et installations d’essais en vol).Nous sommes situés à Saint-Affrique,...

  • Inspecteur Produits Biologiques

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...

  • Inspecteur Des Médicaments Biologiques

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Inspecteur produits biologiques

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Inspecteur Produits Biologiques

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Inspecteur produits biologiques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur Des Médicaments

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur Des Médicaments

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Inspecteur des matières premières

    il y a 6 heures

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur Matières Premières à Usage

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur technique H/F CDI

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Spécialiste en inspection médicale et qualité des produits de santé

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Spécialiste en inspection médicale et qualité des produits de santé pour rejoindre son équipe.MissionL'inspecteur technique sera chargé de l'inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, afin de garantir la sécurité...

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    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique et sécurité virale

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte...

  • Inspecteur Technique International

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au...

  • Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Spécialiste en Sûreté des Produits Médicaux

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Retrouvez les détails du poste d'Inspecteur Technique International au sein de l'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.Rôle et ResponsabilitésVérifiez sur site (en France et à l'international) l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

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    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteurs - Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

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    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique et sécurité virale

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique et sécurité virale

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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