Chef de projet clinique Local et international

il y a 3 jours

Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein
  • Conçoit, organise et suit les études cliniques en collaboration avec le Médecin Directeur de Projet et l’ARC Coordinateur de Projet et les autres départements (notamment le pharmaceutique, et la pré-clinique)
  • Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l’Assurance Qualité Clinique, et garantit le respect de ces procédures dans la conduite des études.


Détail des missions :


  • Coordonne les études de faisabilités
  • Gère l’appel d’offre (rédaction du cahier des charges et analyse de l’appel d’offre) des activités sous-traitées par exemple : soumissions réglementaires, monitoring, fournitures du matériel pour la logistique de l’étude, rédaction médicale, puis soumet sa recommandation au Responsable Opérationnel(le) des Etudes Cliniques.
  • Assure la gestion des études cliniques : coordonne les différents intervenants, contrôle l’avancement des études, le respect des délais, du budget et la qualité des processus et rapporte des états d’avancement au management.
  • Coordonne et participe à la rédaction et à l'approbation des documents de l'étude clinique (Synopsis de l'’étude, Protocole de l'’étude, Plan d'Analyse Statistique, Cahiers d'Observation, Lettre d’information et de Consentement, Dossier de soumissions réglementaires, Documents liés à la Protection des données personnelles, ) et/ou des brochures investigateurs ou de leur mise à jour.
  • Prépare la partie clinique du cahier des charges validé au service pharmaceutique qui est responsable de la mise à disposition auprès des investigateurs des unités thérapeutiques et gère les rapports avec les sous-traitants concernant la mise à disposition des unités thérapeutiques sur les différents centres.
  • S’assure de l’approvisionnement des centres d’investigations selon leurs besoins.
  • Sélectionne avec l’accord du Médecin Directeur de Projet les centres Investigateurs, organise et participe aux réunions Investigateurs.
  • Rédige ou fait rédiger les contrats destinés aux Investigateurs, aux experts et aux sociétés prestataires pour les activités liées à la gestion de l’étude clinique (hors biométrie).
  • S'assure de la réalisation des démarches administratives de l'essai clinique :
  • Soumissions aux Autorités Compétentes (sous la responsabilité des Affaires Réglementaires) et soumissions aux Comités d'Éthique pour obtenir les autorisations nécessaires au démarrage de l’essai, puis au cours de l'essai et à la fin de l'essai clinique. Le Chef de Projet Clinique est en charge de la soumission aux comités d’éthiques en France
  • Soumissions aux Instances Ordinales (CNOM…)
  • Soumission aux autres autorités (CNIL, ….) sollicitées dans l’étude
  • S'assure de la mise en œuvre, de la coordination et du contrôle du monitoring des études cliniques selon le monitoring plan défini avec la/les CROs si applicable et selon les Bonnes Pratiques cliniques et garantit la qualité et la fiabilité des données collectées
  • Prépare et organise les réunions d’experts et comités de suivi des études (Comités de pilotage ou DSMB).
  • S’assure de la bonne gestion des déclarations des Evènements Indésirables Graves (respect des délais, qualité des données collectées) par les centres Investigateurs
  • Gère et participe à l’exploitation des résultats (et éventuelles analyses intermédiaires) avec les intervenants du Data Management, des statistiques et la rédaction médicale pour délivrer les rapports cliniques.
  • Assure le suivi financier des études cliniques dont il a la charge.
  • S'assure du maintien du classement de la documentation de l'étude clinique (TMF) selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Participe à la rédaction/validation des Procédures Opératoires Standards de l’Assurance Qualité Clinique.


Profil recherché :


  • Minimum 6 ans d'expérience en tant que Chef de Projet clinique en local et international
  • Personne dynamique, professionnelle, polyvalente et proactive

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPHARMA recherche un chef de projet clinique global (H/F), dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique international. Le poste est basé en IDF.Description du poste et missions:Vous aurez la charge du suivi de plusieurs études cliniques de phase II et vos principales missions seront : Planification, coordination...

  • Chef de projets de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INSTITUT IMAGINE Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L'Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients, médecins...

  • Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H

    Il y a 2 mois

    Paris 18 Buttes-Montmartre, Île-de-France AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Temps plein

    Quelles sont les missions ?Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une...

  • Poste de Coordinateur d'Etudes Clinique International F/H

    il y a 4 semaines

    Paris 18 Buttes-Montmartre, Île-de-France AP-HP Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) Temps plein

    Quelles sont les missions ?Coordination des activités de monitoring des essais cliniquesCentralisation des informations relatives au monitoring des essais cliniques de différents pays (rapports de monitoring, suivi des SAE, gestion des queries, suivi de la disponibilité du médicament expérimental, ...) afin d'assurer une homogénéité et une...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

  • Chef de Projet International

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Rejoignez une CRO internationale spécialisée dans la conduite d'essais cliniques de haute qualité dans le domaine de la santé. Avec une présence établie dans plusieurs pays à travers le monde, cette organisation offre une expertise diversifiée et des solutions sur mesure pour répondre aux besoins uniques de ses clients. Cette CRO est spécialisée...

  • Chef de Projet Assurance Qualité Clinique F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Au sein du département Réglementaire CMC, nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet des dossiers...

  • Responsable Pré-clinique H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à la Direction Innovation et Développement, vous aurez pour mission de :Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D en vue de constituer un portefeuille de projets équilibré.Participer aux pré-études projet / due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le partenaire.Contribuer au...

  • CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Clinique Temps plein

    CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/FChef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/F Le groupe Estée Lauder Companies est l'un des leaders mondiaux dans la fabrication et la commercialisation de produits de beauté, maquillage, parfums et soins capillaires de prestige dans le monde. Présent dans 150 pays en boutiques en propre,...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d'apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d'ouverture des centres de recherche...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d'apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d'ouverture des centres de recherche...

  • Chef de Projets Opérations Cliniques H/F – contrat d'alternance

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionContrat d'apprentissage - A pourvoir à partir de septembre 2024. Mission générale de la fonction Le/la Chef de Projets Opérations Cliniques gèrera les soumissions règlementaires afin de permettre le démarrage dans les temps des essais cliniques en France. Il/elle participera également aux activités d'ouverture des centres de recherche...

  • Chef de projet Infrastructure

    il y a 2 jours

    Paris, Ile-de-France AS International Group Temps plein

    AS International Group, société de conseil et de solutions innovantes en informatique, se positionne aujourd’hui comme le partenaire incontournable des grands comptes et PME, dans leur stratégie de transformation digitale.Nous recherchons activement un(e) Chef de Projet Infrastructure afin d'intégrer notre client grand compte.Vos missions Prendre...

  • Chef de Projet

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Chef de projets certification – DM Implantables (Dentaire et/ou Orthopédie) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.Vous avez une formation technique, 4 ans d'expérience en industrie de santé, et une expertise en fabrication, audit et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Chef de Projet

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Chef de projets certification – Systèmes de distribution des gaz médicaux H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.Vous avez une formation technique, 4 ans d'expérience en industrie de santé, et une expertise en R&D, fabrication, distribution et/ou une utilisation régulière de gaz...

  • Chef de Projet

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Chef de projets certification (Implants cardiovasculaires & perfusion) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.formation scientifique, 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé, une expertise en lien avec les dispositifs médicaux (qualité, fabrication, R&D...) typés...

  • Chef de projet planification

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ETUDE ET PROJET Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur Technique/Directeur de région, vous êtes en charge de déployer l'outil de planification auprès des agences utilisatrices. Vos principales missions seront les suivantes : - Comprendre le processus de la planification- Préparer des supports de présentation (power point, vidéo...)- Organiser le...

  • Chef de projet planification

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France ETUDE ET PROJET Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur Technique/Directeur de région, vous êtes en charge de déployer l'outil de planification auprès des agences utilisatrices. Vos principales missions seront les suivantes : - Comprendre le processus de la planification- Préparer des supports de présentation (power point, vidéo...)- Organiser le...

  • Chargé de projet Logistique International

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MAC-ERCI International Temps plein

    Notre client, entreprise spécialisée dans le secteur de la logistique, se distingue par sa capacité à fournir des solutions de pointe pour divers secteurs industriels exigeants à fortes contraintes. Leurs activités couvrent le transport de marchandises par voie terrestre, maritime et aérienne, tout en incluant la gestion d'entrepôts, la distribution,...