Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

il y a 4 semaines

Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

Quelles sont les missions ?

Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :
- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants
- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification
- Participer comme Lead Auditeur ou co-auditeur aux audits externes selon le programme approuvé
- Maintenir le planning des audits
- Etablir et participer à l'établissement des accords qualité avec les fournisseurs et sous-traitants afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de BPF entre CELLforCURE et le fournisseur du contrat, ainsi que les détails et les exigences du produit
- Etre en charge de la mise en ouvre de l'accord de qualité conformément aux exigences
- Etre en charge de la gestion et de la supervision des alertes de conformité et d'action
- Etre en charge des enregistrements qualité en lien avec les matières et sous-traitance (OOS/OOE, déviations, CAPAs, contrôles des changements)
Participe au besoin à la bonne conduite des opérations du département :
- gestion de la documentation cGMP, gestion des Changements, participation aux auto-inspections, collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI), suivi des actions du Plan Qualité Site...

Quel est le profil idéal ?

Bac+5 scientifique ou technologique en chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent
Expériences de 5 ans minimum dans les domaines de la Qualité notamment en Assurance qualité fournisseur avec une connaissance approfondie des réglementations et directives cGMP
Une expérience en tant qu'auditeur serait un plus
Bon niveau de communication et négociation
Anglais professionnel courant

Qui a publié cette offre ?

CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.

Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

  • Chargé(e) Assurance Qualité systèmes

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...

  • Chargé(e) Assurance Qualité systèmes

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants :Documentation cGMP,Gestion des Changements,Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,Intégrité des données,Collecte,...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois.Le spécialiste de l'assurance qualité des...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    Il y a 2 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois basé à Issy-les-Moulineaux Le spécialiste de...

  • Chargé(e) Qualité Fournisseurs

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client Un(e) Chargé(e) Qualité Fournisseurs (H/F) pour une mission d'intérim de plusieurs mois basé à Issy-les-Moulineaux Le spécialiste de...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...

  • Responsable Assurance Qualit? H/F

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattach? au Directeur G?n?rale, vos missions sont de g?rer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualit?.? ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la d?marche d'Assurance Qualit? au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la cl?ture des CAPA, * G?rer la lib?ration sur le march? et ?tre le garant de la...

  • Responsable Assurance Qualit? H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattach? au Directeur G?n?rale, vos missions sont de g?rer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualit?.? ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la d?marche d'Assurance Qualit? au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la cl?ture des CAPA, * G?rer la lib?ration sur le march? et ?tre le garant de la...

  • Responsable Assurance Qualit? H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être le...

  • Comptable Fournisseurs

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un Comptable Fournisseurs (h/f) aux Ulis dans le cadre d'une mission d'intérim de longue duréeMissions principales : Sous la...

  • Responsable Qualité Projet H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre du renfort de la direction Qualité de notre client industriel, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Projet. Durant cette mission, vous serez en charge de :Générer le plan spécifique de gestion de projet et de qualité à partir du document modèle disponible. Réviser et assurer l'approbation par l'équipe...

  • Responsable Qualité Projet H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre du renfort de la direction Qualité de notre client industriel, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Projet. Durant cette mission, vous serez en charge de :Générer le plan spécifique de gestion de projet et de qualité à partir du document modèle disponible. Réviser et assurer l'approbation par l'équipe...

  • Ingénieur Qualité Projet F/H

    Il y a 2 mois

    Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un Ingénieur Qualité Projet F/H.Votre rôle consiste à gérer tous les aspects internes et externes du projet relatifs à la gestion de la qualité. Vous êtes force de proposition dans la recherche de solutions face aux problèmes et apportez des...

  • Ingénieur Qualité Projet F/H

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un Ingénieur Qualité Projet F/H.Votre rôle consiste à gérer tous les aspects internes et externes du projet relatifs à la gestion de la qualité. Vous êtes force de proposition dans la recherche de solutions face aux problèmes et apportez des...

  • Ingénieur Qualité Projet F/H

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un Ingénieur Qualité Projet F/H.Votre rôle consiste à gérer tous les aspects internes et externes du projet relatifs à la gestion de la qualité. Vous êtes force de proposition dans la recherche de solutions face aux problèmes et apportez des...