Chef de projet Pharmaceutique Sénior H/F

il y a 4 semaines

Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

Quelles sont les missions ?

SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Chef de projet pharmaceutique H/F?

Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:
Qualification de Performance / Validation :
- De co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
- D'assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis dans une approche d'anticipation.
- D'organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapports)
- Prendre les décisions qui l'incombe ou escalade les difficultés vers le CPM Leader.
- Agir dans la recherche permanente de compromis et solution dans un contexte cross fonctionnel / matriciel.
- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning
- Gérer les rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
Activité de transfert de procéder:
- La construction de plans de mitigation en amont du transfert
- Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)
- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre le sites (dans le respect des réglementations en vigueur)
- La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise
- Dans l'interface avec le site donneur (UK - anglais nécessaire)
Activité en lien avec le projet Evolution:
- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications ...
- Représenter l'utilisateurs finale au sein des différentes réunions et instances du projet.
- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agit en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site
- Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie.
- Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie
- Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.
#LI-VB1
#SOM

Quel est le profil idéal ?

Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc ...). Vous possédez des connaissances au niveaux de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.
Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,...) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.
Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.
La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.
La maitrise de l'anglais est nécessaire.

Qui a publié cette offre ?

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d'activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités... Ses collaborateurs, en France et à l'international, assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie est basée sur un système de valeurs, le " Made in Ortec ", qui place la sécurité, l'innovation et la formation au rang de priorités.

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Adjoint Lead Commissioning H/F

    il y a 17 heures

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Chaudronnier H/F

    il y a 2 jours

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France WellJob Interim Temps plein

    Les missions du posteWelljob est un groupe familial implanté dans plus de 60 villes différentes en France. Spécialisé dans le travail temporaire, nous mettons un point d'honneur à répondre à toutes les demandes de nos clients et aux besoins de nos candidats/ intérimaires. Présent sur tous les secteurs d'activités nous proposons divers postes...

  • Manutentionnaire (h/f)

    il y a 2 semaines

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France IZIWORK Temps plein

    Notre client, acteur et leader sur la distribution express de colis à destination des professionnelles et des particuliers recrute plusieurs agents de tri/ manutentionnaires pour des missions de longue durée (18 mois).À propos de la missionRattaché au logisticien du site, vos missions seront les suivantes :Chargement et déchargement de camionTri de...

  • Technicien m?thodes LED H/F

    il y a 2 semaines

    Jonage, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous aimez les d?fis techniques et l'optimisation des processus ? Je suis Charlotte ROUSSILLON, consultante chez FedEngineering, et je recherche un Technicien M?thodes. Rejoignez mon client et participez ? l'aventure d'une entreprise leader dans l'?clairage LED Vos missions : o Devenir le ma?tre d'oeuvre des proc?dures de montage,...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Jonage, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Jonage, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nous Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d’activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivités… Ses 14 000 collaborateurs, en France et à l’international, assurent la...

  • Assistant chef de projets en alternance F/H

    il y a 3 semaines

    Jonage, France APRR Temps plein

    Chaque jour, les 3 500 collaborateurs d'APRR agissent pour rendre les voyages plus sûrs et plus confortables. Tout au long des 2 300 kilomètres de son réseau, APRR répond aux attentes de ses clients à travers la modernisation des infrastructures, le développement de nouveaux services, l'intégration du numérique. 4e groupe autoroutier européen,...

  • Stage Chef de projet adjoint eBus F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France VINCI Energies en France Temps plein

    Filiale spécialisée de VINCI Energies , Mobility s’inscrit comme acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l’export. Nous intervenons sur la conception, l’équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport ferroviaire,...

  • Chef de Projet Ventilation Espaces Souterrains F/H

    il y a 2 semaines

    Jonage, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chef de Projet Technique Signalisation Ferroviaire confirmé F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France VINCI Energies en France Temps plein

    Mobility recrute un.e Chef.fe de Projet Technique Signalisation ferroviaire confirmé.e pour rejoindre sa Business Unit Signalling qui a pour vocation de concevoir et mettre en œuvre des systèmes sécuritaires destinés aux infrastructures de transports urbains de demain : métro, tramway, trolleybus, bus électrique… Le.la Chef.fe de Projet...

  • Stage Chef de projet adjoint eBus F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Cegelec Mobility Temps plein

    Filiale spécialisée de VINCI Energies , Mobility s’inscrit comme acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l’export. Nous intervenons sur la conception, l’équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport ferroviaire,...

  • Chef de Projet Technique Signalisation Ferroviaire confirmé F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Cegelec Mobility Temps plein

    Mobility recrute un.e de Projet Technique Signalisation ferroviaire confirmé.e pour rejoindre sa Business Unit Signalling qui a pour vocation de concevoir et mettre en œuvre des systèmes sécuritaires destinés aux infrastructures de transports urbains de demain : métro, tramway, trolleybus, bus électrique… de Projet Technique confirmé.e F/H...

  • Chef de projets supervisions

    il y a 2 semaines

    Jonage, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Agent de Sécurité

    il y a 3 semaines

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 15000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Agent de Sécurité

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 17000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Agent de Prévention Et de Sécurité

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Securitas Temps plein

    Vous souhaitez intégrer Securitas le leader international de la sécurité privée. Rejoignez nos 15000 collaborateurs en France ! Securitas France recrute son futur Agent de prévention et de sécurité H/F en CDI basé à Jonage pour un site pharmaceutique Missions Vous êtes le véritable garant de la sécurité de notre client, et vous aurez pour...

  • Ingénieur Process

    il y a 4 semaines

    Jonage, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Acheteur Projets

    il y a 4 semaines

    Jonage, France TALEXIM Pays de savoies Temps plein

    Descriptif du poste **Ce que nous vous proposons**: Rattaché(e) au Responsable Achats, vos missions consistent à: - Piloter les achats de fournitures et de sous-traitance des projets en génie électrique- - Diffuser les consultations et mener les négociations avec les fournisseurs et sous-traitants dans une logique d'optimisation des coûts- -...

  • Responsable d'Affaires études de prix CVC F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chef d'équipe câblage atelier

    il y a 4 semaines

    Jonage, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur de la Signalisation ? Ineo Sclé Ferroviaire, entité dEQUANS France, recherche Chef déquipe câblage Atelier (H/F) , Vous serez basé à Jonage , dans notre atelier de pré-câblage darmoire électrique pour notre atelier de signalisation Ferroviaire. Le Marché...

  • Assistant achats projets F/H

    il y a 2 semaines

    Jonage, France VINCI Energies en France Temps plein

    Filiale spécialisée de VINCI Energies , Mobility s'inscrit comme acteur majeur du développement des infrastructures de mobilité en France et à l'export. Nous intervenons sur la conception, l'équipement, la gestion et la sécurisation des infrastructures de transport sur trois grands domaines : les routes et tunnels, le transport ferroviaire, les...

  • Chef de Projet Ferroviaire confirmé F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France VINCI Energies en France Temps plein

    Mobility recrute un.e chef.fe de projets confirmé.e en Signalisation ferroviaire  pour rejoindre sa Business Unit Signalling qui a pour vocation de concevoir et mettre en œuvre des systèmes sécuritaires destinés aux infrastructures de transports urbains (métro, tramway) et train. Le.la chef.fe de projet confirmé.e, aura des responsabilités...

  • Chef de Projet Ferroviaire confirmé F/H

    il y a 4 semaines

    Jonage, France Cegelec Mobility Temps plein

    Mobility recrute un.e de projets confirmé.e en Signalisation ferroviaire  pour rejoindre sa Business Unit Signalling qui a pour vocation de concevoir et mettre en œuvre des systèmes sécuritaires destinés aux infrastructures de transports urbains (métro, tramway) et train.   de projet confirmé.e, aura des responsabilités dans le cadre de la...

  • Responsable d'affaires EIA

    il y a 2 semaines

    Jonage, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...