Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM H/F

il y a 2 semaines


Massy, Île-de-France Talents Santé Temps plein

Quelles sont les missions ?

Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM
H/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovante
spécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy
(91).

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F du
site de distribution européen, vous avez en charge toute la Qualité
et les Affaires Réglementaires sur votre périmètre.

Au sein d'un groupe en croissance depuis plusieurs années et
impliqué dans le bien-être du patient, vous travaillez dans un
contexte exigeant et stimulant.

Rattaché/e au Directeur des Opérations, vos missions sont les
suivantes :

MISSIONS GÉNÉRALES :

- Manager un Ingénieur Qualité
- Garantir l'application des procédures qualité
- Déceler les problèmes de qualité et proposer des actions
préventives ou correctives
- Piloter les audits qualité
- Être en veille permanente sur votre secteur d'activité
- En collaboration avec les managers des différents services, animer
les réunions qualité
- Assurer le reporting
- Garantir la conformité de l'entreprise aux règlementations en
vigueur dans chaque pays supervisé
- Déposer et suivre les dossiers réglementaires
- Mettre en place la stratégie réglementaire
- Effectuer les démarches réglementaires relatives à la mise sur le
marché
- Collaborer avec les autorités de régulation

- Entreprise en croissance
- CDI
- Statut Cadre - 214 jours - RTT
- Pas de déplacements
- Télétravail 1 j / semaine
- Parcours d'intégration
- Possibilités d'évolution
- Titres restaurant
- Prime de participation

Quel est le profil idéal ?

PROFIL RECHERCHÉ :

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F,
vous avez un minimum de 5 ans d'expérience sur un poste similaire ET
dans le domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX.

Vous maîtrisez le MDR 745/2017 et la norme ISO13485.

Le niveau ANGLAIS COURANT est indispensable et sera évalué.

Vous avez un bon relationnel et un tempérament posé.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité de
passer du niveau stratégique à l'opérationnel / terrain.

Salaire fixe entre 75 000EUR et 90 000EUR bruts / an + prime de
participation.

Qui a publié cette offre ?

TALENTS SANTÉ recrute des professionnels de santé sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.



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    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d'affaires, vous avez pour missions de :- Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs aspects techniques, administratifs et financiers ;-...

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    il y a 2 semaines


    Massy, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes à la recherche d'un poste en Qualité, Sécurité et Environnement et au sein d'une entreprise soucieuse du bien-être au travail ? Vous êtes au bon endroit Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, filiale d'un grand groupe français, qui conçoit et distribue des luminaires, un Responsable...

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    il y a 2 jours


    Massy, Île-de-France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

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    il y a 2 jours


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  • Chargé D'affaires

    il y a 1 jour


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  • Charge D'affaires Ssp

    il y a 1 jour


    Massy, Île-de-France Ortec Group Temps plein

    **Descriptif**:Sites et sols pollués, dépollution, "in situ", "hors site", "on site", remédiation, friche,biopile, biocentre, démantèlement,... sont des termes techniques qui vous parlent ?Vous les utilisez au quotidien dans votre fonction ?Vous êtes déterminé(e), combatif/ve, vous aimez les travaux et le terrain vous estfamilier ? Alors n'hésitez...


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