Chargé(e) Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


Massy, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

Quelles sont les missions ?

Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers
techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses
clients et candidats. La réactivité, l'efficacité et la
confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre
consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires
Réglementaires et dans le cadre d'un PROJET DE CERTIFICATION (EPI) et
d'un RENOUVELLEMENT DE DOSSIER arrivant à échéance, vous assurez
la réalisation des activités suivantes :

- Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour
la certification
- Mettre à jour le tableau de suivi
- Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du
groupe
- Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing,
Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et
conformité des dossiers.
- Participer à la préparation, animation et coordination des tests
et audit si nécessaire.
- Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle
norme
Cette description prend en compte les principales responsabilités ;
elle n'est pas limitative.

Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation initiale de nIVEAU BAC+2/+3 DE TYPE QUALITÉ
OU RÈGLEMENTAIRE, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM
dans le domaine des AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES POUR LES DM OU LES EPI,

Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires & qualité
applicables aux EPI règlement 2016/425,, la connaissance des normes
liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,

Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et une rigueur dans la
construction des dossiers. Une bonne pratique de l'informatique
(suite Office et GED Ennov), une maîtrise de l'anglais (écrit et
oral).

Poste à pourvoir en CDI sur Massy (91).

Qui a publié cette offre ?

Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)



  • Massy, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DMH/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovantespécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy(91).En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F dusite de distribution européen, vous avez en charge...


  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Porteuse de cette ambition, la Direction Administrative et Financière de Carrefour Banque recrute un(e) :Chargé de Reporting Réglementaire Bancaire Junior (F/H) - en AlternanceLes missions :Participer au processus de reporting réglementaire bancaire, dans ce cadre, vous serez amené à :Produire les différents reportings réglementaires à destination...


  • Massy, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un Chargé d'affaires Travaux Neufs Poudre - Equipements Filtre et Conditionnement (DESP), pour l'industrie de la santé.Pour le compte d'un industriel pharmaceutique, vous aurez la responsabilité de coordonner les différents projets de revamping du site, de la phase étude à la phase chantier. Vous participer au...


  • Massy, Île-de-France Crédit Agricole Consumer Finance - SGC Temps plein

    Au sein du Secrétariat Général, vous participez à la préparation et au suivi des dossiers qui vous sont confiés et prenez en charge les formalités légales et réglementaires liées à l'activité. Vous aurez pour missions principales : la préparation des conseils d'administration, comités du conseil, séminaires du Conseil, et assemblées...


  • Massy, Île-de-France Crédit Agricole Consumer Finance Temps plein

    L'idée de rejoindre une équipe dynamique avec des profils divers vous donne envie ?Vous aimez mener des projets en toute autonomie et êtes reconnu(e) pour votre prise de hauteur, votre exigence et votre réactivité ?Vous voulez être un acteur(trice) dans la diversité et la transversalité des projets ?Vous savez écouter, identifier les besoins de vos...


  • Massy, Île-de-France ORTEC Temps plein

    Quelles sont les missions ?Sous la responsabilité du chef d'Agence, et encadré(e) par votre tuteur, Laurent, vous serez vite intégré(e), avec autonomie mais toujours en équipe, aux projets de dépollution que nous menons sur les sites de nos clients, industriels ou immobiliers.Vos missions pourraient être, de manière non exhaustive, les suivantes :-...


  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

    La Direction Carrefour Banque recrute :Chargé des risques opérationnels et prévention des risques (F/H) - en Alternance Les missionsLes missions principales consisteront à assurer l'animation du dispositif de remontée des incidents opérationnels et à contribuer à la réalisation du plan de contrôle de 2nd niveau de Carrefour Banque, dans l'objectif...

  • Assistant(e) administratif

    il y a 2 semaines


    Massy, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Gérer les tâches administratives de la société ; Facturation de massification et import ; Participation à l'élaboration des budgets et suivi des chiffres d'affaires massification ; Tenue de la comptabilité auxiliaire. 1. Gérer les tâches administratives de la société : Réservation et organisation des...


  • Massy, Île-de-France DEKRA SERVICES FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?DEKRA recrute, pour contribuer à son développement en Ile de France, un/e Formateur/trice Contrôle technique Auto-Moto (H/F).Au quotidien, votre rôle sera de :. Préparer les sessions de formation,. Animer les sessions de formation (théorie, pratique),. Réaliser les évaluations des stagiaires pendant et à l'issue des...


  • Massy, Île-de-France DEKRA SERVICES FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?DEKRA Services France recrute, pour contribuer à son développement en Ile de France, un/e Formateur/trice Contrôle technique Auto-Moto (H/F).Au quotidien, votre rôle sera de :. Préparer les sessions de formation,. Animer les sessions de formation (théorie, pratique),. Réaliser les évaluations des stagiaires pendant et à...


  • Massy, Île-de-France Crédit Agricole Consumer Finance CC - FIG Temps plein

    Au sein de la Direction Financière de CA CF Groupe, vous intégrerez l'équipe ALM du Corporate Center dont la mission est d'assurer le suivi et le pilotage des risques financiers structurels (taux, liquidité, change) de CA CF Groupe et de CACF France. En l'occurrence vous rejoignez l'activité en charge du risque de liquidité.Vous participerez aux...


  • Massy, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous ?tes responsable de la v?rification DO254 DAL A de FPGAs embarqu?s sur des calculateurs a?ronautiques.Vos activit?s couvrent le cycle de v?rification des FPGA, la d?finition et conception des banc de tests ainsi que l'am?lioration des m?thodologies de v?rification. En relation directe avec l'?quipe projet (ing?nieur produit,...


  • Massy, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Situé à 25 minutes de Paris centre en RER et à 5 minutes à pied de la gare, notre établissement de Massy bénéficie d'infrastructures contribuant fortement à la qualité de vie sur le site. Il permet à nos collaborateurs de concilier activités professionnelles et sportives (infrastructures sportives situées à...

  • Ingenieur travaux h/f

    il y a 3 semaines


    Massy, Île-de-France HC2R Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous intégrez une équipe composée de huit collaborateurs, sous la responsabilité du directeur adjoint de l'agence Ile de France. Vous êtes responsable de la gestion, de la coordination et de la supervision directe des activités sur le terrain de dépollution, veillant à ce que les travaux soient réalisées conformément aux...


  • Massy, Île-de-France Reckitt Temps plein

    . Chaque jour, dans 60 pays, Reckitt s'efforce de trouver des solutions toujours plus innovantes pour offrir à ses consommateurs des vies plus saines et plus heureuses. C'est ainsi que nous faisons naitre les idées novatrices qui constituent l'identité de nos 19 Powerbrands dans le monde. Des marques fortes et très appréciées comme Durex, Veet, Dettol,...


  • Massy, Île-de-France Fiducial Temps plein

    Quelles sont les missions ?Avec près de agents, 40 agences réparties sur le territoire national, un chiffre d'affaires de plus de 350 M€, FIDUCIAL SECURITE est un des tous premiers acteurs français de la Sécurité Privée.Nous recherchons pour un de nos clients situé à Massy (91), des AGENT(E) DE SECURITE CHEF DE POSTE / SSIAP1 H/F.Au sein de ce...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 4 semaines


    Massy, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes à la recherche d'un poste en Qualité, Sécurité et Environnement et au sein d'une entreprise soucieuse du bien-être au travail ? Vous êtes au bon endroit Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, filiale d'un grand groupe français, qui conçoit et distribue des luminaires, un Responsable...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Massy, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre d'un important projet sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur le commissioning et la qualification des équipements.Mission :- Assurer les activités de Commissioning et de Qualification des...


  • Massy, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Direction Technique de Safran Electronics & Defense à Massy, nous recherchons un-e Responsable de Projet R&T. Dans un contexte de forte croissance de nos activités, vous serez rattaché-e au responsable des domaines DEFENSE et OPTRONIQUE au sein de la Direction des projets Recherche et Technologie et Intelligence...


  • Massy, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?La Direction Support client produits avioniques et calculateurs recherche pour son site de Massy un responsable de projet de documentation techniquepossédant une bonne maitrise des normes en vigueur dans le domaine de la rédaction technique au sein de l'industrie aéronautique.Les principales missions seront de :-Créer des CMM,...