Responsable AQ Système

il y a 3 semaines


Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

Quelles sont les missions ?

AQ Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en ouvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site
- Contribuer à la rédaction des Quality Agreements du site pour les clients
Management de votre équipe au quotidien, accompagnement et développement

Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur/Master 2 en Qualité, chimie
5 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine
Connaissance des environnements GMP
Rigueur, bon niveau de communication
Gout du terrain
Sens du client et orienté(e) solution

Qui a publié cette offre ?

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.


  • Responsable AQ Système

    il y a 3 jours


    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech. Nous rejoindre, c'est...


  • Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...


  • Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...


  • Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...


  • Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Qualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...


  • Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...


  • Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...


  • Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Descriptif du posteAssurance Qualité Système- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...


  • Limay, Île-de-France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Ingénieur Systèmes Windows / Aws / Citrix / VmWareIntégré au sein de l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge du maintien en condition opérationnelle et de l'évolution de l'environnement systèmes Windows du groupe.- - Mise en place de...


  • Limay, Île-de-France Paprec Group Temps plein

    Paprec Group - PAPREC GROUP est le premier groupe français de recyclage, avec 16 millions de tonnes de déchets à recycler, à travers un réseau de plus de 300 sites en France et à l'international. Il compte aujourd'hui près de salariés et affiche un chiffre d'affaires d'2.5 Milliards d'EurosRattaché-e au directeur de site (120 coll.), votre mission...


  • Limay, Île-de-France Aquila RH Temps plein

    Aquila RH Mantes - Vernon, acteur de l'emploi local, spécialisé dans le recrutement en CDI et en intérim sur le bassin de Mantes-la-Jolie et de Vernon, vous accompagne dans la recherche de vos nouvelles opportunités professionnelles et de vos nouveaux challenges Nous recherchons actuellement un responsable de location H/F pour l'un de nos clients situés...

  • Responsable Assurances

    il y a 3 jours


    Limay, Île-de-France SARPI Temps plein

    de l'entreprise**Si pour pérenniser l'activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous **Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et un réseau...


  • Limay, Île-de-France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec un groupe international leader dans son domaine, nous recherchons un Ingénieur Sécurité Informatique.Intégré à l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge de :Dans le respect des politiques de sécurité groupe :- Déployer, et faire appliquer la Politique de Sécurité des Systèmes...


  • Limay, Île-de-France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons des Techniciens Support Informatique.Intégré à la DSI et encadré par son responsable, vous serez en charge de :- Etre un support aux utilisateurs dans la gestion des problèmes et des incidents.- Gérer l'administration (N1) du portail groupe (citrix) et de l' Active...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 3 jours


    Limay, Île-de-France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**:- Quality & Regulatory - Quality System**Type de contrat**:- Alternant / Apprenti**Durée du contrat (Mois)**:- 12**Intitulé du poste**:- Alternance 12 mois - Assurance Qualité Système H/F**Contexte du poste**:- Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension "Intégration", Seqens a la...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 3 jours


    Limay, Île-de-France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**:- Quality & Regulatory - Quality System**Type de contrat**:- Alternant / Apprenti**Durée du contrat (Mois)**:- 12**Intitulé du poste**:- Alternance 12 mois - Quality System Specialist H/F**Contexte du poste**:- Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension "Intégration", Seqens a la vocation...

  • Chargé AQS

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Participer à la conformité du système de management de la qualité du site. En binôme, avec son homologue chargé AQS, être appui du Responsable de pôle dans les relations avec les interlocuteurs externes (clients/fournisseurs) dans le respect des normes et réglementations (ex : Bonnes Pratiques de Fabrication) des dossiers réglementaires.Dans ce...