Superviseur AQ système et projets

il y a 4 semaines


Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

Quelles sont les missions ?

Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement
Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site
Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants
Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux cli

Quel est le profil idéal ?

Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie, ...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

Qui a publié cette offre ?

W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un.e Responsable en Assurance Qualité système et en gestion de projets. Ce recrutement intervient dans le cadre d'un remplacement afin d'intégrer une société industrielle en chimie fine. Vous serez au sein d'une structure en pleine croissance, dynamique et polyvalente.



  • Limay, Île-de-France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois


    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...


  • Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe- Réaliser les revues annuelles produits- Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...

  • 10 mois)

    il y a 2 semaines


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Gestion de projets :Coordonner, planifier et suivre les activités liées aux projets analytiques,Réaliser les études de faisabilité des projets de transfert de produits sur la partie analytique,Participer aux réunions projets (interne et clients) en tant que représentant du contrôle qualité,Participer à l'approvisionnement des réactifs,...

  • Alternance IT 24 mois

    il y a 7 jours


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Rattaché au Technicien ISB Site vos principales missions sont : Participer au support utilisateur du site. En relation avec les utilisateurs des différents services, il faut résoudre et accompagner les problématiques informatiques ;Participer à l'administration et la sauvegarde des serveurs présents sur le site ;Contribuer à la gestion du parc...


  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage...


  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Responsable Aq Système

    il y a 4 semaines


    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler » Responsable AQ Système & Conformité **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:04/04/2024**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en...

  • Responsable AQ Système

    il y a 1 mois


    Limay, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?AQ Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site- Assurer la mise en ouvre et veiller au respect des procédures Qualité- Approuver la...


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Superviseur Assurance Qualité Produit H/F Contexte du poste : Au sein de léquipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous...


  • Limay, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Qualité produit :-  Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe-  Réaliser les revues annuelles produits-  Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer...


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Qualité produit :Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/GroupeRéaliser les revues annuelles produitsCoordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les non-conformités analytiques...


  • LIMAY, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons un Superviseur Help Desk.Sous la responsabilité du Responsable du helpdesk, votre mission consiste :- D'une part à coordonner au quotidien les activités de l'équipe de techniciens helpdesk dans le respect des procédures & engagements.-...


  • LIMAY, 78520, Mantes-la-Jolie, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons un Superviseur Help Desk.Sous la responsabilité du Responsable du helpdesk, votre mission consiste :- D'une part à coordonner au quotidien les activités de l'équipe de techniciens helpdesk dans le respect des procédures & engagements.-...


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est...

  • Assistant Qualité

    Il y a 2 mois


    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...


  • LIMAY, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Administrateurs Systèmes WindowsIntégré au sein de l'équipe système en charge du design et du maintien en conditions opérationnelles des plateformes du groupe, vous mettez en place l'automatisation au service de la sécurité, la disponibilité et la...


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Control Type de contrat Contrat à durée déterminée Durée du contrat (Mois) 10 mois Intitulé du poste CDD (10 mois) - Chargé de projets analytiques H/F Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous...


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Gestion de projets :Coordonner, planifier et suivre les activités liées aux projets analytiques,Réaliser les études de faisabilité des projets de transfert de produits sur la partie analytique,Participer aux réunions projets (interne et clients) en tant que représentant du contrôle qualité,Participer à l’approvisionnement des réactifs,...


  • LIMAY, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Ingénieur Systèmes Windows / Aws / Citrix / VmWareIntégré au sein de l'équipe IT et encadré par son responsable, vous êtes en charge du maintien en condition opérationnelle et de l'évolution de l'environnement systèmes Windows du groupe.- -...


  • LIMAY, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec un groupe international, nous recherchons un chef de projets AMO Finances.Au sein de l'équipe d'assistance à maîtrise d'ouvrage des applications Finance, vous interviendrez dans les différentes phases de projets sur le périmètre du groupe et sur l'administration et le support des applications...


  • Limay, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous ! Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en...


  • LIMAY, 78520, Mantes-la-Jolie, France Informatis Temps plein

    Dans le cadre d'un important projet avec une entreprise grand compte, nous recherchons un Administrateurs Systèmes WindowsIntégré au sein de l'équipe système en charge du design et du maintien en conditions opérationnelles des plateformes du groupe, vous mettez en place l'automatisation au service de la sécurité, la disponibilité et la...


  • LIMAY, France Informatis Temps plein

    Au sein de l'équipe en charge de l'assistance à maîtrise d'ouvrage des applications Métier, vous serez amené à prendre en charge le suivi et l'évolution de plusieurs logiciels métiers du groupe ainsi que la supervision de leur support et administration.A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :Définition de...


  • Limay, France Kent Temps plein

    Rôles & Missions Vous avez soif de nouvelles aventures et êtes passionnépar les nouvelles technologies ? Kent a un poste pour vous ! Dans une entreprise leader dans ledomaine du traitement de déchet dangereux, vous pourrez vous épanouir en tantque Chef de projet AMO Finance. Vous rejoindrez l’équipe d’assistance àmaîtrise d’ouvrage...