Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F

il y a 4 semaines

Paris, Île-de-France MSD Temps plein

Job Description

Description générale – Fonctions et responsabilités

Le/La Chargé(e) de Pharmacovigilance est responsable de la gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et / ou à ses produits, dans le respect des processus et réglementations de pharmacovigilance.

Il est qualifié pour travailler en toute autonomie sur la gestion des dossiers de pharmacovigilance ainsi que toute autre activité de PV.

Activités principales et responsabilités :

  • Gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV, comprenant notamment la réception et le suivi des cas, la revue de la littérature locale, la validation de la saisie des cas effectuée par les Attachés de PV et la participation aux contrôles qualité des cas ;
  • Interaction avec les autres départements de notre entreprise et les partenaires contractuels ;
  • Participation aux activités de compliance et de mise en place de mesures correctives ;
  • Participation aux audits et inspections ;
  • Participation aux permanences PV sur les ponts et fermetures société si besoin ;
  • Se tenir informé des nouveautés concernant les médicaments dont il a la responsabilité ;
  • Effectuer les activités de signaling local et participer aux réunions sur l'usage non conforme ainsi qu'à la revue des activités locales de minimisation du risque ;
  • Gérer les rapports de sécurité et les activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l'ANSM ;
  • Gérer les activités de PV en relation avec les partenaires titulaires d'AMM ou exploitants ;
  • Revoir les contrats locaux de partenariat ou de prestation, pour leur partie PV ;
  • Interagir avec les autres fonctions dans la mise en place des initiatives locales (étude, social media, PSP, étude de marché, Accès précoces ...), et dans la revue / préparation de documents (RCP, notices patients, rapports HAS, ...).

Compétences et expériences requises :

  • Pharmacien ou médecin diplômé ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (bac + 5/6) avec une expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire ;
  • Bonne connaissance de la réglementation de PV française et européenne, de la gestion du risque, du hors bon usage, et des activités générales d'un département de PV ;
  • Compétences de collaboration solides avec la capacité de travailler en transverse ;
  • Bonne capacité à communiquer efficacement à l'oral et à l'écrit, à écouter et comprendre les points de vue autres ;
  • Sens de l'organisation, rigueur, gestion des priorités ;
  • Excellente maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit ;
  • Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, Power Point, Excel), familiarisé avec les bases de données de pharmacovigilance.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/4/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date:06/04/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R295559

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