Chef de Projet Technique en Life Cycle Management

il y a 4 semaines

BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ThermoFisher Scientific Temps plein

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Chef de Projet Technique en Life Cycle Management - H/F en CDI.

Rattaché au service de Développement et Industrialisation, le Chef de Projet Techniques (TPM) Life Cycle Management (LCM) gère le cycle de vie de produits commerciaux, depuis le recueil des besoins client jusqu'à leur retour en production, après les opérations de validation appropriées.

Les projets de LCM ayant un champ restreint, un Project Manager (PM) ne sera pas nécessairement nommé. Le TPM les gère directement en relation avec le Business Manager (BM) et le Client, en coordination avec l'équipe commerciale (supply chain et qualité).

Principales missions

  • Piloter les activités de modification du produit, en assurant une coordination efficace avec les services internes d'engineering, qualification, validation, développement analytique, qualité, planning, achat et supply chain, et en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication pilote et commerciale, conditionnement solide et liquide).
  • COS : fournir aux BM le descriptif des activités à réaliser pour construction du devis client, et en assurer la relecture technique ;
  • Change Control : initier les CC pour les modifications à apporter aux produits, lister les actions avec les services responsables, et les piloter en tant que Change Owner ;
  • Participer aux réunions client avec l'équipe commerciale pour assurer le reporting des activités ;
  • Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables spécifiques aux projets ;
  • Assurer la préparation technique des productions : SAP = initier la création des codes articles pour les nouveaux composants, créer les nomenclatures génériques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, créer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ; Documents de production = BPR/DOC/FCC ;
  • Mettre à jour les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ;
  • Préparer les analyses de risques liées au changement, rédiger les gap assessments, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
  • Préparer les protocoles d'essais techniques, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
  • Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ;
  • Suivre les essais et les productions ; Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ;
  • Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ;
  • Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
  • Compléter les actions de Change Control, la partie technique des déviations (DR) et des CAPAs associées ; Relire les Revues Annuelles des produits ayant connu des modifications ;
  • Participer à établir la stratégie de validation en fonction des risques identifiés, relire les protocoles et les rapports de validation ; faire le lien avec la Vérification Continue des Procédés.

Participer au partage de connaissances et de pratiques nécessaire à l'amélioration continue des compétences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;

Dimensions

  • Environ 5 projets de LCM actifs, variable selon leur complexité, dimension et planning
  • L'activité est réalisée en collaboration avec des techniciens industrialisation et/ou développement pour la rédaction BPR/DOC, la readiness et le suivi des opérations, et avec le support des TPM développement selon les expertises nécessaires.
  • Tout produit de formes solides ou liquides non stériles dont la catégorisation EHS va jusqu'à 3B (OEL > 0.01μg/m3) ;
  • Clients internationaux
  • Les changements concernés ne présentent à priori pas de difficulté technique, en particulier n'impactent pas la formulation du produit, ni sa performance pharmaceutique. Il peut s'agir par exemple de changement de grade / source de principe actif ou d'excipient, de changement d'un équipement, de la mise en place de nouvelles présentations de conditionnement, etc...

Profil Requis

  • Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés, avec une expérience d'au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l'industrie pharmaceutique ;
  • Anglais courant ;
  • Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
  • Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
  • Aptitude à négocier ;
  • Autonomie et rigueur ;
  • Capacité d'analyse et de synthèse,
  • Grande flexibilité et ouverture d'esprit

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.


  • Stagiaire Projet Technique

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Stagiaire Projet Technique (H/F) **pour accompagner les projets de nos clients sur le site à...

  • Project Management Officer

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France AK Recrutement Temps plein

    EntrepriseAK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes et Île-de-France. Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers/dirigeants.Notre expérience professionnelle dans de secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et les...

  • Project Management Officer Pmo H/F

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France AK Recrutement Temps plein

    Notre client est un groupe industriel international.Rattaché à la DSI France et à la direction des services digitaux, vous interviendrez sur les périmètres suivants :- Conception / Evolution du SI - Accompagner le programme de transformation de la direction des services digitaux et prendre en charge des projets d'évolution ou de modernisation des SI. -...

  • Chef de Service Educatif

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Messa'GE Temps plein

    **CHEF DE SERVICE H/F**L'Association Messa'GE recrute un **Chef de service (H/F) **pour piloter la mise en œuvre et le développement du dispositif d'hébergement de MNA créé en Janvier 2021.Le service Bourgoin Jallieu / La Tour du Pin accueillera 68 jeunes de 16 à 18 ans en hébergements diffus. Ce dernier/dernière sera sous l'autorité hiérarchique...

  • Manager Commercial Secteur

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyon Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients basés sur BOURGOIN JALLIEU d'un-e manager commercial secteur. h/fPoste à pourvoir rapidement en CDI.Sous l'autorité du Chef des ventes, l'objectif du Manager commercial secteur est de développer le chiffre d'affaires des business units de son secteur prédéfini. Il devra atteindre ses objectifs par le management...

  • Manager Commercial Secteur

    il y a 4 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adwork's LYON Temps plein

    **Description de l'entreprise**:**Description du poste**:Nous recherchons pour un de nos clients basés sur BOURGOIN JALLIEU d'un-e manager commercial secteur. h/fPoste à pourvoir rapidement en CDI.Sous l'autorité du Chef des ventes, l'objectif du Manager commercial secteur est de développer le chiffre d'affaires des business units de son secteur...

  • Manager Commercial

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENERCHOICE FRANCE SAS Temps plein

    **Enerchoice** est une filiale de la société allemande Deutsche Marketing 24, leader européen des prestations de services de vente d'électricité, de gaz et de fibre optique. Notre volonté est de nous développer sur l'ensemble du territoire français.Notre activité est de commercialiser les offres d'énergies et de fibre optique auprès **des...

  • Chef-Fe d'Équipe Électricité Industrielle H/F

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vinci Energies France Industrie Arc Alpin Temps plein

    Actemium Bourgoin est une entreprise experte dans l'intégration de solutions dans les process industriels spécialisée en Hydroélectricité et en Process gaz.Actemium Bourgoin conçoit et réalise des installations électriques en rénovation/adaptation de petites centrales hydroélectriques et en clé en main sur des travaux neufs (management projet,...

  • Chef de secteur Commerce Technique

    il y a 4 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Castorama Temps plein

    Ce qu'on apprécie chez toi Ta force de proposition et ta volonté de relever des challenges Ton sens des responsabilités, ton leadership et ta capacité à prendre des décisions Ton intérêt prononcé pour les produits du bricolage et de décoration Ce qui rythme tes journées Membre du Comité de Direction du magasin, tu participes à...

  • Chef de Rayons Frais en Supermarché

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Jean-François Philippe, consultant en recrutement grande distribution Temps plein

    Sous l'autorité du Directeur et en collaboration avec vôtre équipe, vous êtes responsable de votre compte d'exploitation et autonome dans vos fonctions commerciales. Vous maîtrisez parfaitement l'univers des produits frais LS +TRADS en supermarché, vos assortiments, implantations, mises en avant.Gérer les stocks, les inventaires, les...

  • Chef de Mission Expertise H/F

    il y a 5 jours

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    Notre client est un beau cabinet comptable à Bourgoin-Jallieu. Il accompagne TPE, PME et Grands Groupes dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet est proche de ses collaborateurs et leur propose des conditions de travail optimales. Pour renforcer son équipe, il recherche un chef de...

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    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

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  • Chargé de Projet en Développement Analytique Ftc

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

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  • Chef d'équipe BTP Bourgoin-Jallieu

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...

  • Formateur Technique

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France e-Consulting RH, Outsourcing & Recrutements de Profils Pénuriques Temps plein

    e-Consulting RH, cabinet de recrutement Digital depuis 2005 (Lille - Paris - Lyon - Aix en Provence), spécialisé dans le Sourcing et le recrutement de profils pénuriques recherche pour son client, dans le cadre d'une création de poste, un(e):**Formateur Technique | Poste en CDI localisé à Bourgoin-Jallieu (38)**Notre client est une enseigne nationale...

  • Senior Manager, PMO

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

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    il y a 3 semaines

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  • Chef de Mission

    il y a 5 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à l'Expert-Comptable, vous êtes amené, en tant que Chef de Mission, à gérer un portefeuille de clients, dans le secteur de Bourgoin-Jallieu.Vous effectuez les missions suivantes:- Tenue et révision d'un portefeuille clients (TPE/PME) ;- Établissement des situations mensuelles ou trimestrielles si nécessaire ;- Établissement des...

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    il y a 3 semaines

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    Sous le leadership du Responsable actions climat et environnement, et en coordination étroite avec la Direction Financière du Groupe, nous recrutons un Chef de projet Reporting Extra-Financier thème environnement (F/H) en CDI directement impliqué dans la mise en place progressive du reporting CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) et la...

  • Chef de projet Reporting Extra Financier Environnement

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps plein

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