Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM H/F

il y a 3 semaines


Massy, Île-de-France Talents Santé Temps plein

Quelles sont les missions ?

Nous recrutons un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM
H/F en CDI pour notre partenaire, une entreprise de santé innovante
spécialisée dans les Dispositifs Médicaux et située près de Massy
(91).

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F du
site de distribution européen, vous avez en charge toute la Qualité
et les Affaires Réglementaires sur votre périmètre.

Au sein d'un groupe en croissance depuis plusieurs années et
impliqué dans le bien-être du patient, vous travaillez dans un
contexte exigeant et stimulant.

Rattaché/e au Directeur des Opérations, vos missions sont les
suivantes :

MISSIONS GÉNÉRALES :

- Manager un Ingénieur Qualité
- Garantir l'application des procédures qualité
- Déceler les problèmes de qualité et proposer des actions
préventives ou correctives
- Piloter les audits qualité
- Être en veille permanente sur votre secteur d'activité
- En collaboration avec les managers des différents services, animer
les réunions qualité
- Assurer le reporting
- Garantir la conformité de l'entreprise aux règlementations en
vigueur dans chaque pays supervisé
- Déposer et suivre les dossiers réglementaires
- Mettre en place la stratégie réglementaire
- Effectuer les démarches réglementaires relatives à la mise sur le
marché
- Collaborer avec les autorités de régulation

- Entreprise en croissance
- CDI
- Statut Cadre - 214 jours - RTT
- Pas de déplacements
- Télétravail 1 j / semaine
- Parcours d'intégration
- Possibilités d'évolution
- Titres restaurant
- Prime de participation

Quel est le profil idéal ?

PROFIL RECHERCHÉ :

En tant que DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM H/F,
vous avez un minimum de 5 ans d'expérience sur un poste similaire ET
dans le domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX.

Vous maîtrisez le MDR 745/2017 et la norme ISO13485.

Le niveau ANGLAIS COURANT est indispensable et sera évalué.

Vous avez un bon relationnel et un tempérament posé.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité de
passer du niveau stratégique à l'opérationnel / terrain.

Salaire fixe entre 75 000EUR et 90 000EUR bruts / an + prime de
participation.

Qui a publié cette offre ?

TALENTS SANTÉ recrute des professionnels de santé sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.



  • Massy, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Notre client, leader...


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  • Responsable Qualité F/H

    Il y a 2 mois


    Massy, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes à la recherche d'un poste en Qualité, Sécurité et Environnement et au sein d'une entreprise soucieuse du bien-être au travail ? Vous êtes au bon endroit Malick, consultant FED Engineering, recherche pour son client, filiale d'un grand groupe français, qui conçoit et distribue des luminaires, un Responsable...

  • Responsable Qualité F/H

    il y a 2 jours


    Massy, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

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  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Porteuse de cette ambition, la Direction Administrative et Financière de Carrefour Banque recrute un(e) :Chargé de Reporting Réglementaire Bancaire Junior (F/H) - en AlternanceLes missions :Participer au processus de reporting réglementaire bancaire, dans ce cadre, vous serez amené à :Produire les différents reportings réglementaires à destination...


  • Massy, Île-de-France Carrefour Temps plein

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  • Directeur Financier Europe

    il y a 2 semaines


    Massy, Île-de-France SELESCOPE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez l'équipe du siège européen (30 personnes) de notre Groupe, situé à Massy (91), sous la responsabilité du CEO Europe. Vous travaillez en coordination avec le CFO groupe aux USA. Vous prenez en charge une équipe d'une douzaine de personnes, en direct au siège (4 personnes) et en matriciel dans chaque pays (8...


  • Massy, Île-de-France SELESCOPE Temps plein

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  • Ingenieur travaux h/f

    il y a 1 mois


    Massy, Île-de-France HC2R Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous intégrez une équipe composée de huit collaborateurs, sous la responsabilité du directeur adjoint de l'agence Ile de France. Vous êtes responsable de la gestion, de la coordination et de la supervision directe des activités sur le terrain de dépollution, veillant à ce que les travaux soient réalisées conformément aux...

  • Ingenieur travaux h/f

    il y a 2 jours


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  • Massy, Île-de-France GE Temps plein

    Job Description SummaryAu sein de GE Power Conversion (environ 3000 personnes dans le monde dont 900 en France), nous mettons en pratique les techniques et les systèmes de conversion d'énergie pour contribuer au passage du tout électrique de l'infrastructure énergétique mondiale.Nos solutions se composent de systèmes qui s'articulent autour de 3...


  • Massy, Île-de-France GE Temps plein

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  • Massy, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,- Met en oeuvre tous les moyens...


  • Massy, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,- Met en oeuvre tous les moyens...


  • Massy, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Responsable d'Affaires CFO-CFA, positionné sur des projets allant de 2 à 7MEUR, vos missions sont les suivantes : * Garantir la bonne exécution des chantiers en terme de respect des coûts et des délais, * Commander le matériel, * Gérer les équipes internes en planifiant leurs interventions, * Assurer un soutien...


  • Massy, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

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  • Massy, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Notre meilleur allié, c'est vous Parce que vous êtes l'avenir. Un tuteur sans alternant, c'est comme Tintin sans Milou, Astérix sans Obélix ou Tom sans Jerry... Vous avez la ref ? Nous cherchons notre Ingénieur(e) QSE/HSE multisites en alternance F/H Poste Basé à Massy (91) avec de nombreux déplacements sur sites Au sein de notre Direction des...


  • Massy, Île-de-France ENGIE Temps plein

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  • Massy, Île-de-France ENGIE Temps plein

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  • Massy, Île-de-France ENGIE Temps plein

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