Responsable Assurance Qualité H/F

il y a 3 jours


Montmorency, France Fed Group Temps plein

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.


Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95

Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site ( qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

A ce titre, vous aurez comme missions :
- Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
- Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
- Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
- Veiller à ce que les validations du site soient mises en œuvre en temps voulu et maintenues avec précision
- Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable
- Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent
- Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes


Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
Prérequis :
- Solides compétences en matière d'organisation
- Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
Maîtrise de l'anglais professionnel
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971
- Connaissance du programme MDSAP.
- Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus



  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Descrizione del RuoloTitolo: Responsable Assurance Qualité H/FDescription:L'entreprise Fed Engineering est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité H/F pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésGarantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du siteDiriger et développer l'équipe d'ingénieurs...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/FRejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.MissionVous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne, ingénierie,...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/FVous rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Samuel, Consultant au sein du cabinet FED ENGINEERING en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e)...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Responsable Assurance Qualité H/FVous rejoignez le cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, spécialiste en dispositif médicaux, en tant que Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Principales responsabilités :Garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne,...


  • Montmorency, France BALT GROUP Temps plein

    Descriptif du poste **Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de direction, les audits internes et externes, la formation et les processus d'analyse...


  • Montmorency, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité Senior H/FEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vos principales missions seront : * Organiser/exécuter des audits internes et externes, * Participer aux différentes campagnes de rappels de produits, * Mener des actions réglementaires associés, * Être...

  • Conseiller en Assurances

    Il y a 5 mois


    Montmorency, France CABINET GUILLAUME CARON - ALLIANZ Temps plein

    Le Cabinet Guillaume CARON, Agent Général ALLIANZ, recherche un(e) chargé(e) de clientèle pour développer son agence située à MONTMORENCY (95). Au sein d’une agence de proximité dans un environnement privilégié et agréable, vous avez pour missions de gérer et développer un portefeuille clients / prospects particuliers et professionnels. Les...


  • Montmorency, France Cabinet Guillaume CARON - Agent Général Allianz Temps plein

    Le Cabinet Guillaume CARON, Agent Général ALLIANZ, recherche un(e) chargé(e) de clientèle pour développer son agence située à MONTMORENCY (95). Au sein d’une agence de proximité dans un environnement privilégié et agréable, vous avez pour missions de gérer et développer un portefeuille clients / prospects particuliers et professionnels. Les...


  • Montmorency, France Cabinet Guillaume CARON - Agent Général Allianz Temps plein

    Le Cabinet Guillaume CARON, Agent Général ALLIANZ, recherche un(e) chargé(e) de clientèle pour développer son agence située à MONTMORENCY (95). Au sein d’une agence de proximité dans un environnement privilégié et agréable, vous avez pour missions de gérer et développer un portefeuille clients / prospects particuliers et professionnels. Les...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    A propos de notre clientMichael Page Santé accompagne les entreprises de l'industrie pharmaceutique, du biomédical et des biotechnologies dans leurs recrutements de cadres confirmés. Nous recherchons pour notre client un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior.Description du posteEn tant que Responsable du Système de Management de la...


  • Soisy-sous-Montmorency, France RELAIS-ASSUR Temps plein

    **RELAIS-ASSUR est l'Agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers.** **Nous recherchons sur le secteur Soisy-sous-Montmorency - Deuil-la-Barre (95) un Conseiller Commercial Assurances H/F en CDI pour le compte de notre client.** **C’est qui -** une Agence d'assurance **C’est où -** secteur Soisy-sous-Montmorency - Deuil-la-Barre...

  • Chef de projet qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de carrière : QA Senior ManagerMichael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et...


  • Montmorency, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vos principales missions seront : * Organiser/exécuter des audits internes et externes, * Participer aux différentes campagnes de rappels de produits, * Mener des actions réglementaires associés, * Être responsable de la gestion SMQ, des NC, des...


  • Montmorency, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical H/FEn tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la...


  • Montmorency, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical H/FEn tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront : * Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production, * Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la...


  • Soisy-sous-Montmorency, France Relais Assur Temps plein

    Description du poste :EntrepriseRELAIS-ASSUR est l'Agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers d'Assurances.Nous recherchons un Conseiller Commercial Assurances H/F en CDI pour le compte de notre client.C'est qui - une Agence d'assuranceC'est où - secteur Soisy-sous-Montmorency - Deuil-la-Barre (95)C'est quoi - un poste de Conseiller Assurances...


  • Montmorency, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Délégué Qualité SeniorEn tant que Délégué Qualité Senior, vos principales missions seront :Élaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus.Diriger et développer l'équipe d'Ingénieurs Qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances.Suivre et...


  • Montmorency, France BALT Temps plein

    **About Balt** Our purpose is to improve the lives of 150,000 patients in 2026. **Our story** Balt is a rapidly growing pioneer in an exceptional field. For 45 years, Balt has been leading the way - collaborating with physicians and institutions to develop elegant medical devices. Our products are being used by physicians across the world, and we have 13...

  • Assistant Qualité

    Il y a 5 mois


    Montmorency, France BALT SAS Temps plein

    Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier....

  • Assistant Qualité

    Il y a 5 mois


    Montmorency, France BALT Temps plein

    Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier....