Ingénieur Csv

il y a 2 semaines


SainteFoylèsLyon, France fortil group Temps plein

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recherchons un·e Ingénieur CSV/VSI (H/F).

Rattaché·e à l'équipe projet vos missions principales seront les suivantes :

- Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)
- Les Analyses fonctionnelles
- La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation
- L'exécution des tests IQ OQ PQ
- La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx
- L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 en Ecole d'ingénieur ou équivalente et justifiez d'un minimum de 2 ans d'expérience sur une fonction similaire dans un environnement pharma/ biotech.

Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse. Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique. Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.



  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....


  • Greater Lyon Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Free-Work Temps plein

    Contexte de la missionLa mission consiste à intervenir sur des projets de migration de données issus d'environnements COBOL. Le rôle est centré sur l'analyse, la transformation et la migration de fichiers structurés provenant de systèmes legacy, en s'appuyant sur un outil interne dédié.Ce n'est pas un poste orienté développement applicatif :...

  • Responsable d'études VRD

    il y a 5 jours


    Lyon, France Ote Ingenierie Temps plein

    Description du poste Pour accroître notre développement, nous recherchons un.e Responsable d’études VRD (H/F) pour notre agence basée à Lyon. Recrutement en cours ! Si ce poste vous intéresse, contactez-nous via le formulaire disponible en bas de page. Vous travaillerez en relation directe avec le chef de département VRD. Vos missions sont étendues...

  • Business Analyst

    il y a 2 semaines


    Lyon, France O2MAX Temps plein

    A propos d’O2MAX O2MAX accompagne ses clients lyonnais depuis plus de 10 ans dans la mise en œuvre et le support des nouvelles technologies au sein de leur DSI. Notre taille humaine et notre offre locale favorise la proximité avec nos consultants et autorise une approche collaborative et agile afin de proposer des parcours de carrière personnalisés...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


  • Greater Lyon Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...