Emplois actuels liés à chef de projet validation de système informatisé - Lyon - LSI

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 7 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Ingénieur validation des systèmes informatisés ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers Hairstyles des Life Science? downturn? ??? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    8th arrondissement of Lyon, France Michael Page Temps plein

    Mise à jour le 13/01/2026Santé - Innovation - InternationalVSI - Conformité - Exigences réglementairesÀ propos de notre clientNotre client, acteur innovant du secteur santé, basé à l'est de Lyon, recherche un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner la croissance de ses projets stratégiques. Ce rôle clé vise...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés — Santé

    il y a 7 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Une entreprise innovante dans le domaine des Sciences de la Vie recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés à Lyon. Vous serez responsable de la gestion de la conformité qualité des processus ainsi que du développement et de la mise en œuvre de la stratégie de validation. Le candidat idéal aura un diplôme d'ingénieur et de...

  • Chargé(E) Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...

  • Référent(E) Dossier Patient Informatisé Dpi

    il y a 7 jours

    Lyon, France HOPITAL SAINT JOSEPH SAINT LUC Temps plein

    Ouvert, transparent et accueillant, l’Hôpital Saint Joseph Saint Luc est situé au cœur de la ville de Lyon, en bordure du Rhône. Seul hôpital de centre-ville et 2e pôle d’urgence de la Métropole Lyonnaise, l’hôpital propose une offre de soins globale : Médecine, Chirurgie et Obstétrique. Grâce à des équipes pluridisciplinaires expertes et...

  • Ingénieur - Consultant Qualification Validation H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France LSI Temps plein

    Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique.Vos responsabilités incluront notamment :Définir et déployer les stratégies de qualification et...

  • Ingenieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France agap2 France Temps plein

    - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...

  • Chargé de Validation Pharmaceutique

    il y a 7 jours

    Lyon, France NGEN Temps plein

    En tant que chargé de validation pharmaceutique, vous jouez un rôle essentiel dans l’assurance qualité des procédés, équipements et systèmes, afin de garantir leur conformité aux normes réglementaires en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. Vos responsabilités incluent: **Validation des équipements et systèmes**: - Rédiger et exécuter...

  • Responsable Dossier Patient Informatisé

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Hôpital de Fourvière Temps plein

    Responsable DPI UN(E) RESPONSABLE DOSSIER PATIENT INFORMATISE CDI à pourvoir dès que possible. FINALITE DE LA FONCTION Coordination du déploiement et de la maintenance des applicatifs médicaux, notamment le DPI Hôpital Manager. Participation à la démarche Qualité et gestion des risques de l’établissement. LES MISSIONS - Suivi des audits et...

  • Responsable Systèmes d'Information Délégation F/H

    il y a 4 semaines

    LYON 07, France Ville de Lyon Temps plein

    La Délégation générale Ressources facilite la réalisation des projets de la Ville en mobilisant les moyens adaptés (financiers, numériques et logistiques…) et en veillant au respect des procédures. Elle accompagne dans le même temps l’évolution de notre culture collective de travail (achats responsables, sobriété numérique, financements...

chef de projet validation de système informatisé

il y a 3 semaines

Lyon, France LSI Temps plein

LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets. Aujourd'hui, LSI, c'est une centaine de consultants qui interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grande diversité de projets et de tailles de structures.

Notre objectif

identifier les futurs collaborateurs qui feront la différence par leurs compétences techniques, mais surtout par leur capacité à appréhender des sujets ambitieux, à créer un lien privilégié avec leurs interlocuteurs et à partager nos valeurs. Dans ce cadre nous recherchons un Project Management Officer – Validation Systèmes Informatisés) (H/F)Détail du posteEn tant que chef(e) de projet VSI, vous serez responsable de la structuration, du pilotage, du suivi et de la coordination des projets de validation de systèmes informatisés.

Vous interviendrez comme point central entre IT, Qualité, Production, Digital, Automatisme et fournisseurs, afin de garantir la conformité réglementaire et la performance des projets. Vous apporterez une vision transverse, une rigueur méthodologique et un pilotage précis des livrables CSV dans un environnement hautement réglementé.1.

Gouvernance & pilotage CSV• Structurer et maintenir le plan de gouvernance CSV sur le portefeuille de projets.• Définir et suivre les planning, jalons, risques, dépendances et arbitrages.• Organiser et animer les comités projets : Comité de pilotage, Comité technique, Revue des risques...• Gérer le plan de charge, la priorisation et l'avancement des équipes impliquées.2. Méthodologie CSV & conformité• Garantir l'application des standards: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Intégrity.• Mettre en place des bonnes pratiques CSV : modèles, workflows, checklists, règles de traçabilité.• Suivre et consolider les activités du cycle en V : URS → Design → Tests → Mise en production → Validation.• Veiller à la cohérence des documents CSV sur l'ensemble des projets.3.

Reporting & performance• Mettre en place des KPI CSV : avancement, conformité documentation, charge, risques critiques.• Produire un reporting clair et orienté prise de décision pour les parties prenantes.• Identifier les écarts, retards et risques, proposer des plans d'action correctifs.4. Coordination transverse & communication• Servir d'interface entre QA, IT, Data, Ingénierie, Automatisme, Production et fournisseurs.• Assurer la communication fluide sur l'avancement, les blocages, les décisions et les priorités.• Faciliter la montée en compétences CSV au sein des équipes projet.5.

Support aux activités CSV(Selon profil, le PMO CSV peut également contribuer directement à certaines activités) :• Revue des URS, évaluations de risques, matrices de traçabilité.• Coordination ou supervision des IQ/OQ/PQ.• Suivi des déviations et change controls associés aux systèmes informatisés.• Support à la qualification d'infrastructure si applicable. Formation & expérience• Bac +5 ingénieurs, informatique, qualité, pharmaceutique ou équivalent.• 3 à 7 ans d'expérience dans les domaines CSV / IT / Qualité / Gestion de projets en industrie pharmaceutique.• Expérience en pilotage multi-projets ou PMO CSV fortement appréciée.

Compétences

techniques :• Maîtrise des référentiels : GAMP 5, Annexe 11, Part 11, Data Integrity.• Compréhension du cycle de vie d'un système informatisé GMP.• Connaissance des environnements IT & OT (réseaux, architecture, bases de données, MES, LIMS...).• Connaissance des processus qualité : déviations, CAPA, change control.• À l'aise avec la gestion documentaire et les workflows qualité. Être consultant chez LSI, c'est :Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs. Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.

Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :· Être reconnu pour vos talents et vos résultats.· Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise.

Des embauches sur mesure

• L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.• L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).• Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact