Study Start-Up Specialist Manager

il y a 1 mois

Paris, France Excelya Temps plein

Introduction:

Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.

We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service, functional service provider and consulting – allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects. In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial, and human knowledge to improve the patient journey.

For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field. We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.


To learn more about us, visit www.excelya.com


Mission

  • The Study Start-Up Manager (SSU Manager) is responsible at country level for managing and conducting start-up activities in compliance with the Client’s procedures, documents, local and international guidelines such as ICH – GCP and relevant regulations.
  • The SSU Manager will prepare, review, track and manage site regulatory documentation at country and site level, and will maintain, review and report on site performance metrics.
  • The SSU manager works in close collaboration with the CRAs and the Local Study Team/Local Study Associate Director to ensure that study start-up activities and milestones are achieved in a timely and efficient manner.
  • SSU Manager might have different internal titles based on the experience level (SSU Manager, Senior SSU Manager).
  • The experience level depends on the years of experience, performance record, level of independence in the role, ability to take on additional tasks or tutor more junior colleagues.


Profile

  • Bachelor degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification.
  • Good knowledge of international guidelines ICH-GCP as well as relevant local regulations, basic knowledge of GMP/GDP
  • Basic understanding of drug development process
  • Excellent understanding of Clinical Study Management and study start-up
  • Good negotiation skills.
  • Good ability to learn and to adapt to work with IT systems.
  • Demonstrates ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines.

  • Regulatory & Start Up Specialist, French Speaker

    il y a 4 semaines

    Paris, France Novasyte Temps plein

    IQVIA MedTech Clinical Solutions, specializes in clinical research for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic (IVD) products.- IQVIA MedTech’s focused expertise meets the growing needs of device Sponsors to justify product safety and effectiveness as well as reimbursement and adoption challenges due to increased scrutiny by regulators, end-users, and...

  • Study Start Up Specialist

    il y a 6 jours

    Paris, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Marketing Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Marketing Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Growth Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Growth Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Traffic Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Traffic Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Acquisition Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Acquisition Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Brand Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Brand Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Operations Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Operations Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Account Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Account Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Community Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Community Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Content Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Content Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase d’hypercroissance,...

  • Operations Manager

    il y a 3 semaines

    Paris 17e, France optimio Temps plein

    _**Operations Manager x Optimio**_ **À propos** - Optimio _est le collectif qui réunit **les meilleurs professionnels indépendants **du secteur de la finance sur la région Île-de-France. Pour atteindre cet objectif, nous travaillons sans relâche pour garder une longueur d'avance sur **les meilleures pratiques **en matière de **consulting, **mais...

  • Talent Acquisition Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Talent Acquisition Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase...

  • Senior Product Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

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  • Lead Product Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Lead Product Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase...

  • Performance Marketing Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Performance Marketing Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase...

  • Mobile Acquisition Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Mobile Acquisition Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase...

  • Customer Success Manager @ Start-up

    il y a 4 semaines

    Paris, France Licorne Society Temps plein

    Licorne Society est à la recherche de Customer Success Manager pour des startups innovantes, ne laisse pas passer ta chance ! C’est quoi Licorne Society ? Licorne Society est le seul outil qui te met en relation avec plus de 3000 startups recrutant en France, tous secteurs et métiers confondus. Qu’elles soient en création ou en phase...

  • Clinical Study Manager

    il y a 7 jours

    Paris, France Power Diary Temps plein

    Exciting new role with growing research organisation!Opportunity to shape the role and involvement with study designEastern Yvelines locationAre you an experienced Clinical Study Manager looking to make a move to an exciting growing company? With this opportunity you will truly work autonomously and shape the future of groundbreaking new rare disease...

  • Clinical Study Manager

    il y a 7 jours

    Paris, Ile-de-France Power Diary Temps plein

    Exciting new role with growing research organisation!Opportunity to shape the role and involvement with study designEastern Yvelines locationAre you an experienced Clinical Study Manager looking to make a move to an exciting growing company? With this opportunity you will truly work autonomously and shape the future of groundbreaking new rare disease...